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置頂恒瑞醫藥SHR-1707治療阿爾茨海默癥臨床試驗獲批

整理丨rainbow 3月10日，恒瑞醫藥SHR-1707的臨床試驗申請獲得NMPA的默示許可，用于治療阿爾茨海默癥（AD）。根據適應癥與專利信息，判斷SHR-1707為淀粉樣蛋白（A）抗體。據悉，恒瑞醫藥篩選了多個克隆，四個候選…
2021-03-11 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌適應癥美國上市資格

3月8日，羅氏宣布在美國自愿撤回Tecentriq（阿替利珠單抗）用于二線治療接受過含鉑化療的轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）的適應癥。這個決定是羅氏在與FDA咨詢溝通后達成的一致結果。 尿路上皮癌是Tecentriq最早獲批…
2021-03-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂香雪生命科學引入1億元A輪融資，加快細胞免疫治療研發

香雪生命科學引入1億元A輪融資，加快細胞免疫治療研發 來源：香雪制藥 3月8日，香雪制藥發布公告稱，其子公司香雪精準、香雪生命科學與華蓋醫療簽署了《有關香雪生命科學技術（廣東）有限公司之A輪融資投資協議》…
2021-03-09 類目：藥品 藥智

置頂百濟神州PD-1第6項適應癥上市申請獲受理，治療

今日，百濟神州宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）用于治療接受鉑類化療后出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者…
2021-03-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂首個O+Y新輔助治療NSCLC的II期試驗發表

一分鐘速覽研究精要 2月18日，《自然醫學》雜志（Nat Med，IF=36.13）上發表了一項在44例可手術NSCLC患者中進行的納武利尤單抗±伊匹木單抗（O±Y）新輔助治療的II期隨機試驗（NEOSTAR）。結果顯示，I-III期NSCLC…
2021-03-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂優效于克唑替尼FDA批準勞拉替尼一線治療ALK陽性NSCLC

近日，FDA批準輝瑞Lorbrena (lorlatinib，勞拉替尼)擴大適應癥的補充新藥申請(sNDA)，用于一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。勞拉替尼曾于2018年獲FDA加速批準用于二線治療ALK陽性轉移…
2021-03-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂葛蘭素史克中樞神經系統治療藥物利必通獲批雙相情感障礙新適應癥

全球領先的跨國醫療保健公司葛蘭素史克（以下簡稱GSK）宣布，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）獲得中國國家藥品監督管理局新增適應癥批準，適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發作的復發或復燃1。作為國內外眾…
2021-03-05 類目：營銷 E藥經理人

置頂康付專家會診，讓腫瘤治療更高效，更精準！

如何讓真正疑難的癌癥患者，獲得最佳的治療方案和幫助，是社會各界都面臨的巨大挑戰。 這些年，幾乎每年都會有一部講述腫瘤的電影，讓我們熱淚盈眶，叫好又叫座。這些電影深刻地刺痛了人們內心最柔軟的部分，將赤…
2021-03-05 類目：營銷 醫藥代表

置頂治療脫發！禮來JAK抑制劑 III 期研究成功

3月3日，禮來和 Incyte 聯合宣布JAK抑制劑巴瑞替尼治療成人重度斑禿(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）達到積極頂線結果。兩個劑量組巴瑞替尼 （2mg和4mg，每日1次）在第36周時均達到主要療效終點，與安慰劑相比，頭皮…
2021-03-04 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂SMO抑制劑上市申請獲CDE優先審評，治療基底細胞癌

今日，上海濟煜醫藥/Sun Pharma磷酸索尼德吉膠囊（商品名：Odomzo）上市申請被CDE納入優先審評并開始公示，用于手術或放療后復發的局部晚期基底細胞癌（BCC）成年患者，或不宜手術或放療的患者。 磷酸索尼德吉是…
2021-03-03 類目：藥品 醫藥魔方Plus

Inovio宣布治療宮頸癌變創新藥首個III期臨床成功

3月1日，Inovio宣布了一項針對宮頸癌前病變的VGX-3100首個III期臨床試驗的積極結果，在此項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床 III 期試驗中，針對全部可評估受試者達到臨床療效的主要終點和所有次要終點。 這是…
2021-03-02 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂默沙東在美自主撤回Keytruda治療轉移性小細胞肺癌適應癥

3月1日，默沙東宣布在美國自主撤回Keytruda (帕博利珠單抗)用于治療接受鉑類化療和至少一種其他治療方案中或之后疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)患者的適應癥。這個決定是默沙東與FDA溝通后達成的一致結果，是…
2021-03-02 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂默沙東自愿撤消Keytruda治療轉移性小細胞肺癌患者的適應癥

編譯丨柯柯 3月1日，默沙東宣布，該公司將自愿撤回Keytruda（pembrolizumab）在美國用于治療轉移性小細胞肺癌（SCLC）患者的適應癥，這些患者在鉑類化療和至少一種其他既往化療中或之后疾病出現進展。據報道，撤…
2021-03-02 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂僅靠1個產品就獲1.15億美元融資，這家房顫治療公司憑什么？

心房顫動（AF，簡稱房顫），最常見的病癥是持續性的心率失常。 隨著年齡增長，房顫的發生率不斷增加，75歲以上群體房顫發病率高達10%。房顫病狀發生時，患者的心房顫動頻率達300～600次/分，心跳頻率表現為快且不…
2021-03-02 類目：投融資 動脈網

置頂癌癥發病率的持續增長，中國腫瘤治療領域有哪些新趨勢？

癌癥發病率的持續增長，中國腫瘤治療領域有哪些新趨勢？ 來源：藥智網 本文翻譯自麥肯錫《Managing China’s growing oncology burden》，其作者為Tina Hou, Franck Le Deu, Yi Shao, and Jody Tian，如有侵權請…
2021-03-02 類目：藥品 藥智

置頂癌癥免疫治療“老兵”IL-2：研發回潮，能否續寫PD-1神話

自2014年以來，阻斷PD-1和CTLA-4信號的檢查點抑制劑掀起了癌癥免疫治療熱潮。然而，事實上，在幾十年前，細胞因子IL-2也曾帶來過這種趨勢。 1984年，1名患有轉移性黑色素瘤的33歲女性在接受了IL-2治療后，癌癥消…
2021-03-01 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂羅氏抗體雞尾酒療法治療輕中度COVID-19患者獲EMA推薦

編譯丨柯柯2月26日，羅氏宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人類用藥品委員會（CHMP）已經發布了科學意見，支持使用試驗性抗體雞尾酒療法casirivimab和imdevimab作為確診的COVID-19患者的治療選擇，患者包括不需要補充…
2021-03-01 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂艾伯維修美樂治療中重度活動性潰瘍性結腸炎兒童患者獲FDA批準

編譯丨柯柯 2月24日，艾伯維宣布，美國FDA批準Humira（阿達木單抗，商品名修美樂）用于治療5歲及以上兒童中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。艾伯維介紹，此次批準是基于關鍵的3期臨床研究ENVISION I的結果。該…
2021-02-26 類目：快訊 醫藥第一時間

賽諾菲與Sirion簽署基因治療協議

編譯丨柯柯 法國大型制藥公司賽諾菲正與德國Sirion生物技術公司合作，開發基于病毒載體的基因遞送技術。 2月23日，Sirion公司宣布，將與賽諾菲以及德國海德堡大學醫院的合作伙伴德克格里姆（Dirk Grimm）教授合作…
2021-02-25 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂肺動脈高壓治療新選擇！無錫企業獲美國FDA突破性醫療器械資質

近日，無錫帕母醫療技術有限公司(英文名：Pulnovo Medical；簡稱帕母醫療)自主研發的用于治療肺動脈高壓的多極同步肺動脈射頻消融導管獲得美國FDA突破性醫療器械資質。 帕母醫療介紹：“本項目從申請到審批僅用16…
2021-02-24 類目：投融資 動脈網
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