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O藥聯合化療新輔助治療NSCLC III期數據公布

4月10日，百時美施貴寶公布了Opdivo+化療 vs 化療新輔助治療可切除非小細胞肺癌患者III期CheckMate -816研究的詳細結果。CheckMate -816研究到達改善腫瘤病理完全緩解（ pCR）的主要終點，是首個證實免疫新輔助聯…
2021-04-11 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂LAG-3 療法獲FDA快速通道資格，一線治療頭頸部鱗狀細胞癌

4月8日， Immutep宣布其核心在研產品eftilagimod alpha (IMP321)已獲得美國FDA授予的一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）的快速通道資格。 LAG-3蛋白廣泛表達于腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)和細胞毒性T細胞…
2021-04-11 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂不完美的治愈之光？奧希替尼輔助治療適應癥獲批的幾點思考

2020年4月ASCO年會提前揭盲的ADAURA研究成為該年影響最大的研究之一，而后歷經《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發表[1]、寫入NCCN指南[2]、FDA獲批適應癥，直至近日NMPA正式批準，最終確立早期肺癌術后輔助靶向治療…
2021-04-10 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂豪森「阿美替尼」擬納入突破性療法，一線治療NSCLC

4月9日，豪森藥業阿美替尼片一線治療表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的適應癥被CDE擬納入突破性療法。 甲磺酸阿美替尼（阿美樂）是豪森開發的一種口服、有效、高選擇…
2021-04-10 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂狂攬超27億美元！基因治療領域2021 Q1戰績耀眼

根據醫藥魔方PharmaInvest數據庫，2021年第一季度基因治療領域有26起投融資事件，總投資金額超27億美元，另有11起交易合作。由于多家公司對外披露的投融資金額不明確，如“數千萬”、“近億”、“數億”等，所以…
2021-04-10 類目：藥品 醫藥魔方Plus

First in class抗體偶聯藥物獲FDA優先審評，治療復發轉移宮頸癌

4月9日，Genmab/ Seagen宣布FDA已經接受tisotumab vedotin用于治療化療期間或化療后復發或轉移性宮頸癌的生物制品許可申請（BLA），并授予優先審評資格，PDUFA預定審批期限是2021年10月10日。 tisotumab vedotin…
2021-04-10 類目：藥品 醫藥魔方Plus

一周藥事| AI制藥公司冰洲石生物完成數千萬美元融資，君實生物特瑞普利單抗第3項適應癥獲批！治療尿路上皮癌

實時疫情 截至北京時間4月9日11時51分，國內新冠肺炎現存確診病例達到 483 ?例，較昨日增加12人；全球現存確診 31087976 例，較昨日增加 334480? 例。 融資快訊 麥濟生物完成超億元A+輪融資 4月9日消息，「麥濟…
2021-04-10 類目：快訊 新康界

Keytruda單藥輔助治療腎細胞癌III期研究成功

4月8日，默沙東宣布，Keytruda單藥輔助治療接受腎切除術或轉移性病灶切除腎細胞癌(RCC)患者的III期臨床研究達到主要終點。這是抗PD-1療法輔助治療腎細胞癌患者的首個陽性結果，證實了Keytruda在疾病早期治療中的…
2021-04-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

Opdivo聯合療法治療食管鱗癌III期研究成功

4月8日，BMS宣布代號為CheckMate -648的III期臨床研究取得積極結果。該研究評估了Opdivo(納武利尤單抗) +化療（氟尿嘧啶+順鉑）或Opdivo+Yervoy (伊匹木單抗)治療不可切除晚期或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的療效。…
2021-04-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂特瑞普利單抗第3項適應癥獲批！治療尿路上皮癌

今日，國家局官網顯示君實生物特瑞普利單抗注射液新適應癥上市申請（受理號：CXSS2000018 、CXSS2000019）審批狀態已變更為“審批完畢-待制證”，即特瑞普利單抗用于治療既往接受過治療的局部進展或轉移性尿路上…
2021-04-08 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂腫瘤治療的新方向會是KSQ發現的CT-1嗎？

KSQ的CRISPRomics技術平臺利用一套專有的CRISPR-Cas9工具，以更高的精度和更大的工業化規模，研究每個人類基因與疾病之間的特異性關系。 CPISPR-Cas9是細菌和古細菌為應對病毒和質粒的不斷攻擊而演化來的適應性免…
2021-04-06 類目：投融資 動脈網

置頂治療癌癥前，她們凍存了自己的卵巢組織

文 | 張鈴? ?編?| 錦瑟 中國的這項技術達到了全球領先水平 3月24日，北京婦產醫院，在等待產檢的隊伍中，34歲的準媽媽李敏（化名）看起來沒有什么不同，她懷孕15周了，各項指標一切正常。 很少有人知道，5年前…
2021-04-01 類目：職場 健識局

默沙東大事件：K藥治療TNBC遭FDA拒絕、UC適應癥在歐洲獲批，分拆公司Organon收購Alydia Health

編譯丨范東東、柯柯 本周，是默沙東極為忙碌的一周，其核心產品Keytruda在美國用于治療高危早期三陰性乳腺癌遭FDA拒絕批準，但其尿路上皮癌適應癥在歐洲獲批。另外，默沙東女性健康投資組合的新公司Organon還收購…
2021-03-31 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂健識藥師談 | 治療高血脂，吃紅曲有用嗎？

今天是【健識藥師談】欄目陪大家走過的 第230期 來聊聊關于“紅曲 ”的 那些事~ 藥師的好友小王半年前體檢查出膽固醇等指標高，被診斷為高脂血癥，吃了一段時間的西藥，心理總是嘀咕著，害怕西藥的副作用大，就自…
2021-03-30 類目：職場 健識局

百時美施貴寶Opdivo輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌患者在歐洲獲批

編譯丨柯柯 3月29日，百時美施貴寶（BMS）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已經確認了Opdivo（nivolumab）的II型變異申請，將該藥物用于手術切除的高危肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的輔助治療。該申請的確認表明藥物適應…
2021-03-30 類目：快訊 醫藥第一時間

啟函生物完成6700萬美元A++輪融資

2021-03-29 類目：投融資 標簽： 器官治療 規模化 基因編輯 投資界

置頂一周藥事|鼎康生物宣布完成逾1.9億美元A+輪融資，輝瑞研發全球首款口服新冠治療藥物已進入臨床試驗

實時疫情 截至北京時間3月26日11時32分，全球新冠肺炎現存確診病例達到 424 ?例，較昨日減少23 人；國內現存確診 28961855 ?例，較昨日增加 229760 ?例。 融資快訊 艾棣維欣完成6600萬美元融資 ，加速創新疫苗…
2021-03-28 類目：快訊 新康界
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