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置頂恒瑞、萬春、傳奇等10新藥獲突破性治療認證！審批快車道能否助力中國創(chuàng)新走向全球！

自今年8月5日，CDE在其官網上對首個突破性治療品種進行公示后，已有10個新藥獲得突破性治療認證。突破性治療快速通道的出現(xiàn)，將不斷鼓勵更多本土創(chuàng)新藥企在研發(fā)具有明顯臨床優(yōu)勢的藥物中持續(xù)發(fā)力。 為鼓勵創(chuàng)新和…
2020-12-03 類目：營銷 E藥經理人

置頂貝達藥業(yè)「埃克替尼」術后輔助治療新適應癥即將開展臨床數據核查

11 月 30 日，貝達藥業(yè)宣布，公司于 9 月份申報的埃克替尼術后輔助治療新適應癥上市申請（CXHS2000030）已收到藥審中心臨床試驗數據核查的通知，將按注冊要求開展核查。這意味著埃克替尼第三項適應癥上市申請進程…
2020-12-01 類目：藥品 insight數據庫

置頂近日藥聞：渤健同Sage達成31億美元研發(fā)合作，首個治療基因缺陷肥胖癥新藥獲FDA批準

?實時疫情? 截至北京時間11月30日14時28分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到21331570例，較昨日增加180381人；國內現(xiàn)存確診1145例，較昨日增加94例。 ?融資快訊? 渤健同Sage達成31億美元研發(fā)合作 11月28日，渤…
2020-11-30 類目：快訊 新康界

置頂近日藥聞：諾華就治療新冠相關疾病達成13.5億美元協(xié)議，醫(yī)保局將針對老年人出臺便民舉措

?實時疫情? 截至北京時間11月27日11時51分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到19927759例，較昨日增加215148人；國內現(xiàn)存確診905例，較昨日增加73例。 ?融資快訊? 諾華就干細胞治療新冠相關呼吸疾病達成13.5億美…
2020-11-27 類目：快訊 新康界

置頂乳腺癌治療的分子分型時代： 諾華alpelisib一騎絕塵，羅氏精準診療雙劍合璧

中外PI3K抑制劑齊聚中國? 中國國家藥監(jiān)局藥品審批中心（Center for Drug Evaluation，CDE）數據顯示，2020年11月第二周新增41項臨床試驗申請通過“默示許可”，涉及10款抗癌領域的在研新藥，分別來自恒瑞醫(yī)藥、…
2020-11-27 類目：快訊 新康界

置頂相約南京-腫瘤免疫治療開發(fā)申報分享會 | 開啟報名

隨著腫瘤學、免疫學及分子生物學等學科的不斷發(fā)展，腫瘤免疫治療及轉化研究也取得了巨大的成就。12月9日下午，藥明康德測試事業(yè)部將在南京新國際博覽中心帶來腫瘤免疫治療相關享會。本次分享會將邀請制藥企業(yè)高管…
2020-11-26 類目：藥品 insight數據庫

置頂永續(xù)沉默治病基因丨FDA批準全球第三款RNAi療法 治療罕見肝病

獲取更多資訊 記得先點藍字關注～ 20余年歷程，RNAi療法的時代終將到來。 第三款RNAi藥物lumasiran(商品名：Oxlumo?)于11月23日正式獲FDA批準，治療罕見遺傳肝病1型原發(fā)性高草酸尿癥(PH1)；RNAi療法的領導者Alny…
2020-11-26 類目：快訊 新康界

置頂賽諾菲迎來新一代“抗糖”王者，“產品+服務”顛覆慢病治療

對于慢病患者來說，藥物治療不再是唯一因素，慢病管理服務正成為更重要一環(huán)。 “通常情況下，很多人聽到某個藥品采用了創(chuàng)新機制，便覺得價格會成為主要的障礙因素。但實際情況并非如此，最主要的障礙因素其實是患…
2020-11-24 類目：營銷 E藥經理人

置頂擬突破性療法！恒瑞卡瑞利珠+法米替尼聯(lián)合，用于治療宮頸癌

11 月 23 日，CDE 官網最新公示顯示，恒瑞卡瑞利珠單抗和蘋果酸法米替尼擬納入突破性治療，用于治療經過一線及以上治療失敗的復發(fā)轉移性宮頸癌。 在 2020 年 9 月舉辦的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞披露…
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞、信達、君實、百濟PD-1誰的銷量高？誰能取勝藥價談判？誰的適應癥多？誰進治療指南多？PD-(L)1價格戰(zhàn)已在途！

目前這些已經在中國上市的PD-(L)1產品銷量如何？誰能夠用什么方式完成藥價談判進入醫(yī)保？各家適應癥的拓展是什么策略？海外市場每家的布局情況如何？進入診療指南最多的是誰？本文將全方位解讀。 PD-(L)1大戰(zhàn)已經…
2020-11-23 類目：營銷 E藥經理人

置頂O+Y 聯(lián)合療法擬納入優(yōu)先審評，國內惡性胸膜間皮癌一線治療新突破！

11 月 23 日，CDE 最新公示，擬將納武利尤單抗和伊匹木單抗納入優(yōu)先審評審批，聯(lián)合用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者，擬納入優(yōu)先審評的理由是「符合附條件批準的藥品」。該療法于 2020 …
2020-11-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂索格列凈治療心衰結果重磅發(fā)布！SGLT2抑制劑還有多少驚喜？

索格列凈治療心衰結果重磅發(fā)布！SGLT2抑制劑還有多少驚喜？ 來源：藥智網|森林 據國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）報道，2019年全球約4.63億成年人患糖尿病，預計到2045年糖尿病患者可能達到7億。雖然糖尿病治療市場競爭激…
2020-11-20 類目：藥品 藥智

置頂康樸生物醫(yī)藥在美啟動治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡Ib/IIa期臨床試驗

11月16日，康樸生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司（“康樸生物醫(yī)藥”），一家處于臨床階段、致力于開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領域的小分子靶向免疫調節(jié)創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥企業(yè)，今日宣布已在美國啟動K…
2020-11-19 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌III期研究分析達OS主要終點

11月17日，百濟神州宣布經獨立數據監(jiān)查委員會（DMC）判斷，在其用于評估替雷利珠單抗對比多西他賽針對接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303臨床試驗…
2020-11-18 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂破解PD1耐藥黑色素瘤治療難題！遠大醫(yī)藥給出創(chuàng)新方案

11月10日，港股上市公司遠大醫(yī)藥及其腫瘤免疫治療和DNA技術研發(fā)平臺美國OncoSec公司先后更新發(fā)布了TAVO聯(lián)合Keytruda（帕博利珠單抗）治療PD1耐藥黑色素瘤的IIb期KEYNOTE-695研究的最新中期分析結果。在54例被嚴格…
2020-11-17 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂索馬魯肽聯(lián)合治療NASH II期研究獲積極結果

11月15日，吉利德/諾和諾德聯(lián)合公布了Ⅱ期概念驗證研究結果。該項5臂、為期24周，包括108例受試者的Ⅱ期臨床研究評估了諾和諾德人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑索馬魯肽聯(lián)合吉利德非甾體法尼醇X受體（FXR…
2020-11-17 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

先聲藥業(yè)戰(zhàn)略布局細胞治療，彰顯創(chuàng)新轉型決心

隨著兩款CAR-T產品2017年在國外獲批上市，細胞治療領域迅速崛起，國內細胞治療產業(yè)進入了快速發(fā)展階段。據ClinicalTrails.gov官網數據顯示，截至2020年10月，全球CAR-T治療臨床試驗登記項目574項，中國以 316 項…
2020-11-16 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus
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