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和元生物完成Pre-C輪融資,總額約2億元

2020-07-08 類目:投融資 標簽: 和元生物 基因治療 投資界

置頂發生患者死亡!通用型CAR-T治療MM臨床試驗被FDA叫停

編譯丨newborn Cellectis是一家專注于開發基于基因編輯的同種異體CAR-T細胞(UCART)免疫療法的生物制藥公司。近日,該公司宣布 其臨床試驗MELANI-01已被美國FDA叫停 。受此消息影響,該公司股價下跌18%。 此次臨…
2020-07-07 類目:快訊 新浪醫藥

CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月6日,CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》: 本指導原則介紹了免疫細胞治療產品在開展臨床試驗時的一般考慮及個體化治療產品的…
2020-07-06 類目:快訊 新浪醫藥

置頂治療濃度持續6個月!吉利德公布HIV-1衣殼抑制劑早期數據

編譯丨newborn 近日,吉利德科學在第23屆國際艾滋病大會(AIDS 2020)上公布了一項正在進行的I期臨床研究的數據。該研究顯示,其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir(GS-6207)皮下緩釋制劑, 單次900mg劑量…
2020-07-06 類目:快訊 新浪醫藥

助力醫生提高治療效率,MDMetrix獲110萬美元融資

2020-07-04 類目:投融資 標簽: MDMetrix 醫療 融資 投資界

置頂賽諾菲/再生元Kevzara治療新冠肺炎三期臨床失敗!

編譯丨范東東 當地時間7月2日,賽諾菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治療COVID-19三期試驗的結果。結果顯示,在需要機械通氣的COVID-19重癥患者中,與單獨使用最佳支持治療方法相比,Kevzara 400mg與最佳支…
2020-07-03 類目:快訊 新浪醫藥

置頂【矚目】奧賽康2類新藥來了!這款治療中風的注射劑研發超1100萬

精彩內容 6月17日,奧賽康發布公告稱,全資子公司江蘇奧賽康藥業于近日收到國家藥監局下發的注射用格列本脲新藥臨床試驗申請《受理通知書》。目前急性CNS損傷具有較高的發病率,病情危重、治療復雜,具有病情惡化…
2020-07-03 類目:藥品 米內網

置頂“神奇新藥”有望治療多種疾病:癌癥、疼痛、抑郁 | Nature子刊

阿片肽是一類小分子蛋白質,能夠與中樞神經系統細胞表面的4類阿片受體相互作用,發揮神經調節劑的功能,在止痛和調節情緒(如欣快、焦慮、壓力和抑郁)的過程中起著關鍵作用。4類阿片受體包括經典受體mu(μ或MOR…
2020-07-02 類目:快訊 標簽: 蛋白質 阿片肽 醫藥魔方Plus

置頂療效欠佳!強生終止Stelara治療系統性紅斑狼瘡全球III期臨床

編譯丨newborn 強生旗下楊森制藥近日宣布, 決定終止評估抗炎藥Stelara(ustekinumab,烏司奴單抗)治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是療效欠佳 。 LOTUS是一項全球性、隨機、雙…
2020-06-28 類目:快訊 新浪醫藥

Opdivo治療MSI-H或dMMR轉移性結直腸III期臨床在中國啟動

6月23日,BMS在中國登記啟動Opdivo單藥、Opdivo+Yervoy或研究者選擇的化療治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌的IIIb期研究。 來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 該研究計劃在…
2020-06-24 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂三生國健Her2創新藥「伊尼妥單抗」獲批上市,治療乳腺癌

6月19日,三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監局批準上市,用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示,伊尼妥單抗是最早進入國內NDA的HER2產品,有望率先打破國外藥企在該領域的壟斷格局。 來源:三…
2020-06-24 類目:快訊 醫藥魔方Plus

K藥新適應證獲批:掀起中國食管癌免疫治療時代的巨浪

6月19日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網公布,默沙東K藥(帕博利珠單抗)新適應證獲批,用于治療PD-L1陽性(綜合陽性評分CPS≥10)、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)。這是K藥在…
2020-06-24 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂印度批準首個新冠肺炎治療藥物——法維拉韋

6月20日,Glenmark制藥公司宣布印度藥監機構已加速批準抗病毒藥物法維拉韋(商品名:FabiFlu)用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準的首個新冠肺炎治療藥物。 Glenmark自主開發了法匹拉韋的原料藥(API)…
2020-06-24 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂信立泰「鹽酸樂卡地平片」獲批,治療輕、中度高血壓

6月22日,信立泰宣布其按新4類申報的鹽酸樂卡地平片獲得國家藥監局批準,為該品種首家通過一致性評價的廠家。 鹽酸樂卡地平適用于治療輕、中度原發性高血壓,為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑,對血管平滑肌具有較…
2020-06-24 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂直播丨22日19:30,聊聊腫瘤免疫治療新突破--雙特異性抗體療法

近幾年醫藥行業政策不斷推出,一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數據核查等加速行業優勝劣汰;醫療、醫保、醫藥聯動,加速醫療改革;行業格局將加速重塑。在醫療政策改革的推動下,我國醫藥產業的…
2020-06-22 類目:快訊 新浪醫藥

置頂瑞德西韋仿制藥印度獲批,定價39-78美元,總治療成本低至195美元!

編譯丨newborn 今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準,成為全球第一個被批準用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個國家和地區被授予緊急使用授權或擴大同期…
2020-06-22 類目:快訊 新浪醫藥
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