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行業動態|挑戰頭頸部鱗癌治療困境，復宏漢霖創新免疫聯合療法完成2期臨床研究首例患者給藥

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年7月29日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）宣布，公司自主研制的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液HLX10聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液HLX07用于復發或轉移性頭頸部…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

行業動態 | 達伯舒?（信迪利單抗注射液）治療非鱗狀非小細胞肺癌III期研究結果在2020年WCLC論壇以口頭報告形式公布

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年8月8日，中國蘇州——信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，今日…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

行業動態 | 基石藥業宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細胞肺癌患者III期臨床試驗達到主要終點，擬遞交新藥上市申請

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ CS1001-302是首個抗PD-L1單抗聯合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）兩種組織學亞型患者中的隨機雙盲III期臨床試驗 - 期中分析顯示，與安慰劑聯合化療相比…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

置頂獨家原創|臨床藥物個體化治療

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 專家介紹：?肇麗梅 博士，教授，主任藥師，博士生導師；中國醫科大學附屬盛京醫院藥學部副主任。主要社會兼職：中國藥理學會治療藥物監測與研究專業委員會副主任委員、中國藥理學…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

結直腸癌三線治療新選擇——曲氟尿苷替匹嘧啶片，中國正式開售

2020年7月，日本大鵬藥品工業株式會社研發生產的新型口服細胞毒抗腫瘤藥物曲氟尿苷替匹嘧啶片（全球研發代號：TAS-102，商標：Lonsurf?朗斯弗?）在中國正式開始銷售。 日本大鵬藥品工業株式會社及其子公司大鵬…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨艾伯維舍棄1.34億美金預付款 國內首個擬突破性治療品種公示

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 最新通知！一批重點監控品種最低降價30% 3日，武漢市藥械聯采辦公室發布《武漢市2020年重點監控合理用藥藥品議價實施細則…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

置頂一新銳藥企狂攬5位高管，紅杉、復星等提前布局，基因治療即將全面興起？

在中國，基因治療并不算發展最早的領域，但卻是帶領國內醫藥行業‘彎道超車’最有潛力的種子選手。 繼諾華Zolgensma 和Spark Therapeutics公司 Luxturna 獲批后，基因治療領域將迎來“第三基因藥”！ 近日， 按照…
2020-08-05 類目：營銷 E藥經理人

置頂ACPA成預測bDMARD療效獨立因素，阿巴西普或填補RA精準治療空白

越來越多的臨床研究發現，自身抗體與RA的發病、病情和療效預測均有存在一定關系，尤其是抗環瓜氨酸肽抗體（ACPA）與RA療效的關系成為近年的研究熱點。ACPA存在于70%的RA患者[1][2]，在發病前幾年甚至十幾年就被觀…
2020-07-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

百濟神州超5.4億美元引進3款乙肝治療在研藥物

7月20日，Assembly Biosciences和百濟神州宣布雙方已就Assembly研發管線中三款用于治療慢性乙型肝炎感染（以下簡稱“乙肝”）的臨床階段核心抑制劑在中國達成合作。 根據協議條款，Assembly將授予百濟神州ABI-H07…
2020-07-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂中國肝癌治療迎來全新曙光，劃時代治療格局正在到來

2020年版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）原發性肝癌診療指南》正式發布 2020年7月18日，上海——自“健康中國戰略”提出以來，我國腫瘤診療和臨床研究水平穩步提高，規范化診療亦受到越來越多的關注。今天，中國臨床…
2020-07-18 類目：快訊 新浪醫藥

置頂CDE公開征求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月17日，CDE公開征求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見： 抗腫瘤藥是當前全球新藥研發的熱點之一。不同機制、不同靶點的藥物聯合治療仍然是提高療…
2020-07-17 類目：快訊 新浪醫藥

置頂一周藥聞丨渤健向FDA提交AD新藥上市申請 K藥組合療法治療肝癌遭拒

點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 第6款阿達木單抗生物類似藥?羅氏托珠單抗 諾華哮喘組合療法??大冢Samsca在日本獲批 恒瑞乙肝新藥?吉利德HIV藥物臨床數據公布 共計 ?58? 條簡訊?| 建議閱讀時間??3.5??…
2020-07-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂有效治療脫發！氘代蘆可替尼獲FDA突破性療法資格

7月8日，Concert制藥公司宣布FDA授予口服JAK抑制劑CTP-543治療成人中重度斑禿突破性療法資格。斑禿屬于自身免疫性疾病，是人體免疫系統攻擊毛囊而造成頭皮或身體的局部不完全或完全毛發脫落。斑禿影響美國大約70…
2020-07-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂FDA暫時拒絕批準Keytruda+侖伐替尼一線治療肝癌

7月8日，默沙東/衛材宣布收到針對Keytruda+侖伐替尼一線治療不可切除的肝細胞癌（HCC）上市申請的完整回復函（CRL），FDA暫時拒絕了該加速上市申請。 默沙東/衛材是基于單臂、Ib期Keynote-524/Study 116研究積極…
2020-07-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

恒瑞醫藥吡咯替尼治療HER2突變晚期NSCLC登上《臨床腫瘤學雜志》！

恒瑞醫藥自主研發創新藥吡咯替尼二線及以上治療HER2突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究結果在線發表于國際學術期刊《臨床腫瘤學雜志》（JCO），此次已經是吡咯替尼第三次登上該雜志。 近日，恒瑞醫藥自…
2020-07-10 類目：營銷 E藥經理人

置頂被拒！Keytruda-Lenvima組合一線治療肝癌收到CRL

編譯丨柯柯 隨著肝癌二線治療市場變得越來越擁擠，默沙東希望盡快進入早期治療階段。然而隨著Keytruda+Lenvima被美國FDA否決，默沙東加速挺進一線療法的希望破滅了。 7月8日，默沙東和衛材宣布，美國FDA已就兩家…
2020-07-09 類目：快訊 新浪醫藥

重磅！藥監局連發三文，突破性治療、附條件批準上市、優先審評等要這樣做

來源：NMPA 為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試…
2020-07-09 類目：營銷 E藥經理人

突破性治療藥物審評、附條件批準、優先審評審批3個工作程序發布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月8日，國家藥監局發布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》、《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》、《藥品上市許可優先審評審批工作程序…
2020-07-08 類目：快訊 新浪醫藥
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