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置頂臨床急需品種「布羅索尤單抗注射液」擬納入優先審評，用于腫瘤相關骨軟化癥

近日，CDE 公示顯示，擬將協和發酵麒麟「布羅索尤單抗注射液」納入優先審評，其適應癥為腫瘤相關骨軟化癥。值得一提的是，此前，該品種被納入CDE《48 個境外已上市臨床急需新藥名單》，本次在中國直接申請上市，…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂豪森 NASH 新藥啟動臨床

Insight 數據庫顯示，11 月 3 日，豪森自主研發的 1 類新藥 HS-10356 啟動臨床，用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，該藥于 5 月 26 日獲批臨床。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/） NASH 是一種…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞 2 款新藥獲批臨床

11 月 9 日，恒瑞發布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發免疫…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂羅氏 CD3×CD20 雙抗 Glofitamab 首次在華啟動臨床

11 月 10 日，Insight 數據庫顯示，羅氏首次在華啟動了雙抗 Glofitamab 臨床試驗。該雙抗來源于羅氏的 TCB 技術平臺，2020 年信達生物與羅氏達成 20 億美元合作，開發通用 CAR-T 療法和 TCB 雙特異性抗體，Glofit…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂國內進展最快，齊魯制藥羅米司亭啟動 III 期臨床

11 月 10 日，Insight 數據庫顯示，齊魯制藥 QL0911 啟動了 III 期臨床。QL0911 是一款羅米司亭生物類似藥，用于腫瘤化療相關血小板減少。目前國內同品種除原研在 4 月報上市外，另有 4 家企業在研，除齊魯外均處…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂半年一次！諾華長效降脂藥在華啟動 III 期臨床，首個 PCSK9 靶向 siRNA 藥物

11 月 10 日，Insight 數據庫顯 示，諾華 Inc lisiran注射液在國內啟動 III 期臨床，用于原發性高膽固醇血癥。該藥是 首個靶向 PCSK9 的 siRNA 藥物 。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） Incli…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂復星醫藥新冠 mRNA 疫苗 BNT162b2 臨床申請獲受理

11 月 12 日，復星醫藥發布公告稱，其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2 臨床申請獲國家藥監局受理，用于預防新型冠狀病毒肺炎。 目前，BNT162b2 分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于 III 期臨床試…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂行業動態|索元生物首個國際多中心III期臨床試驗順利完成受試者入組

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年11月12日，索元生物宣布，其全球首創新藥DB102（Enzastaurin）用于一線治療初治高危彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心III期臨床試驗（ENGINE研究）已順利完成全部…
2020-11-12 類目：藥品研發 藥學進展

置頂近日藥聞：輝瑞新冠疫苗三期臨床有效率達90%，艾力斯上市科創板

?實時疫情? 截至北京時間11月11日11時27分，全球新冠肺炎現存確診病例達到16962765例，較昨日增加9449人，國內現存595例，較昨日減少3例。 ?融資快報? 艾力斯首次公開發行不超過9000股，上市科創板 11月11日…
2020-11-12 類目：快訊 新康界

置頂孟魯司特鈉改良新藥出現！首個外用凝膠制劑申請臨床

11月4日，江陰貝瑞森制藥有限公司提交的孟魯司特鈉凝膠臨床申請獲得CDE承辦受理，這是首個按2.2/2.4類申報的孟魯司特鈉改良型新藥。 孟魯司特鈉是由默沙東原研開發的一種強效選擇性白三烯受體拮抗劑（商品名：Sin…
2020-11-11 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 2020年10月

根據公開資料不完全統計，截止到 2020 年10月31 日，醫藥魔方全球新藥數據庫（NextPharma）收錄本月腫瘤領域新藥臨床重大進展共計8項，其中包括5項血液腫瘤研究，囊括Copanlisib/利妥昔單抗、舒格利單抗、Guadeci…
2020-11-07 類目：藥品 醫藥魔方Plus

CEPI與三葉草生物擴大合作推進S-三聚體新冠疫苗臨床開發

● CEPI將繼續資助支持三葉草生物“S-三聚體”重組亞單位新冠疫苗候選物的開發直至其獲得上市許可，這包括預計在2020年底前啟動的全球范圍關鍵性II/III期臨床有效性研究。 ● CEPI與三葉草生物之間的協議旨在支持…
2020-11-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂臨床研究月報 | 2020年10月

基于醫藥魔方網站行業快訊板塊、NextPharma、NextMed數據庫以及公開信息，2020年10月的《臨床研究月報》共篩選出19項值得關注的臨床研究，包括6項腫瘤研究，3項心血管研究、3項COVID-19研究和7項其他領域研究，供…
2020-11-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂第3批臨床急需境外用藥！瑪巴洛沙韋片在華上市擬納入優先審評

11月2日，羅氏在中國提交的瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza ）上市申請擬納入優先審評，用于12周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發癥高風險的患者。 Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物，服用一…
2020-11-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂速讀社丨羅氏Tecentriq聯合Avastin療法在歐獲批 豪森NASH新藥啟動臨床

政策簡報 河北省耗材兩票制來了 11月2日，河北省醫保局官網發布《河北省治理高值醫用耗材改革實施方案》。鼓勵各地通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，規范配送管理，推動購銷
2020-11-05 類目：藥品 新浪醫藥

置頂最新官方數據！抗疫成績單：33個藥與疫苗開展臨床，4個進入Ⅲ期，進展順利！

2020年“安全用藥、戰役同行”全國安全用藥月啟動，國家藥品監督管理局（NMPA）眾多領導出席儀式，主題發言全方位盤點NMPA“抗疫”成績。CDE主任主題發言展示多項審評工作進展。 數據亮點： ? 目前已有20個藥物…
2020-11-04 類目：營銷 E藥經理人

置頂因多名患者死亡，再生元緊急停止Garetosmab臨床試驗

來源：醫藥第一時間編譯：范東東 日前，在導致多名患者死亡后，再生元宣布暫停了旗下罕見骨病藥物Garetosmab（REGN2477）的LUMINA-1試驗。該公司表示，目前正在審查相關的試驗數據，以遍更好地了解該藥物的風險/…
2020-11-04 類目：藥品 新浪醫藥

深耕腫瘤領域臨床CRO服務，有臨醫藥完成超億元A輪融資

投資界（微信ID：pedialy2012）消息，上海有臨醫藥科技有限公司(以下簡稱有臨醫藥)近期完成超億元A輪融資，本輪融資由千驥資本領投，道禾長期投資、貞吉資本跟投。本輪融資資金將用于服務智能化推進、智能臨床中…
2020-11-02 類目：投融資 標簽： 有臨醫藥 腫瘤 千驥資本 投資界

置頂產業周報丨第三批臨床急需境外新藥公示，質肽生物完成￥1億元融資

聯合發布：新浪醫藥、賽迪顧問 　一周概覽　 政策法規方面，本周發布3例政策，分別為《關于公布國家藥物濫用監測哨點（醫療機構）的通知》、《關于臨床急需醫療器械注冊申報有關事宜的通告》、《關于第三批臨床急…
2020-11-01 類目：快訊 新浪醫藥

置頂第三批臨床急需境外新藥名單公示，涉及安斯泰來、渤健、鹽野義……

來源：醫藥第一時間 整理：山山 今日，CDE發布了第三批臨床急需境外新藥名單。 此次名單共納入7款藥，包括安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata，針對適應癥為急性髓細胞白血病；Agios針對IDH1酶突變的復發性或難治性急…
2020-10-30 類目：快訊 新浪醫藥
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