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置頂一字之差,臨床研究「監(jiān)查」和「稽查」有何不同?

一字之差,臨床研究「監(jiān)查」和「稽查」有何不同? 來源:藥智網(wǎng)/李賓 新冠疫情持續(xù),對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的開展帶來諸多困難與挑戰(zhàn)。今年為鼓勵(lì)創(chuàng)新推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量,CDE修訂了《藥物臨床試驗(yàn)…
2020-12-11 類目:藥品 藥智

置頂醫(yī)藥行早知道|亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展;河北開展低值耗材帶量采購(gòu)

融資快訊和鉑醫(yī)藥港交所上市首日破發(fā)今日,和鉑醫(yī)藥在港交所主板正式掛牌上市。和鉑醫(yī)藥開盤股價(jià)為11.94港元,較發(fā)行價(jià)下跌3.6%。截至下午收盤,股價(jià)下跌近11%,當(dāng)前港股市值84.62億。賽神醫(yī)藥完成1億美元A輪融資…
2020-12-11 類目:快訊 藥?kù)`通

置頂招生條件變卦,臨床七年制無法報(bào)考本校博士?

近期,一份名為「關(guān)于 2021 屆臨床醫(yī)學(xué)(本碩連讀)專業(yè)學(xué)生對(duì)于 2021 年蘇州大學(xué)申請(qǐng)博士研究生實(shí)施方法的異議」的 PDF 在網(wǎng)上流傳。 根據(jù)這份 PDF 可以看到,蘇大七年制專業(yè)學(xué)生默認(rèn)為專業(yè)型碩士,但是并不參與…
2020-12-10 類目:醫(yī)院 丁香園

置頂再鼎 Repotrectinib 啟動(dòng)臨床,ALK/ROS1/NTRK 重排晚期實(shí)體瘤

12 月 9 日,Insight 藥品情報(bào)監(jiān)控系統(tǒng)顯示,再鼎醫(yī)藥與 TP Therapeutics 聯(lián)合申報(bào)的 1 類新藥 Repotrectinib 膠囊首次在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)一項(xiàng) I/II 期臨床,用于攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實(shí)體瘤。 來自 Insi…
2020-12-10 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療!恒瑞PD-1+阿帕替尼聯(lián)合療法啟動(dòng) III 期臨床

12 月 8 日,Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,恒瑞啟動(dòng)了一項(xiàng) PD-1 單抗卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于肝細(xì)胞癌(HCC)根治性手術(shù)或消融后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)人群輔助治療的 III 期臨床。根據(jù)恒瑞此前公告,該項(xiàng)臨床在 10 月 23 日…
2020-12-10 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂強(qiáng)生 Amivantamab 雙抗國(guó)內(nèi)啟動(dòng) III 期臨床,已向 FDA 遞交 BLA

12 月 8 日,Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,強(qiáng)生首次在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了 EGFR/c-Met 雙抗? Amivantamab 的 III 期臨床,聯(lián)合第三代 EGFR 抑制劑 Lazertinib 一線治療晚期不可切除的 NSCLC。該雙抗是「突破性療法」中美雙認(rèn)證的…
2020-12-08 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂Ⅱ期臨床成功率被提升2倍!輝瑞如何做到的?

2000年以900億美元收購(gòu)華納-蘭伯特(Warner-Lambert),2002年與法瑪西亞(Pharmacia)進(jìn)行600億美元合并,2009年以680億美元收購(gòu)惠氏(Wyeth)......自2000年至2010年之間,輝瑞一家占據(jù)了有史以來十大制藥交易中…
2020-12-07 類目:營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂職稱評(píng)審改革真要來了!破除“唯論文”,突出臨床

近日,人力資源社會(huì)保障部和國(guó)家衛(wèi)生健康委共同研究起草了《關(guān)于深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度改革的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,向社會(huì)公開征求意見。業(yè)內(nèi)一直呼吁的破除“唯論文”、突出臨床實(shí)踐等,都在意見稿…
2020-12-04 類目:醫(yī)院 看醫(yī)界

置頂突破歷史!恒瑞新藥報(bào)產(chǎn)與臨床獲批雙高,4款1類新藥上市在即

突破歷史!恒瑞新藥報(bào)產(chǎn)與臨床獲批雙高,4款1類新藥上市在即 來源:藥智網(wǎng)|時(shí)生 12月3日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展臨…
2020-12-04 類目:藥品 藥智

置頂正大天晴乙肝 1 類新藥啟動(dòng)臨床

12 月 4 日,Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,正大天晴的乙肝 1 類新藥 TQA3729 首次啟動(dòng)臨床。該藥最早于 8 月 25 日獲批臨床,默示許可適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。 來自:Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)(http://db.dxy.cn/v5/home/) 正大天…
2020-12-04 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂潛在同類最佳,百濟(jì)神州 Bcl-2 抑制劑獲批臨床

12 月 2 日,CDE 官網(wǎng)顯示,百濟(jì)神州「BGB-11417」獲批臨床,擬用于治療成熟 B 細(xì)胞惡性腫瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制劑,目前國(guó)內(nèi)尚無同靶點(diǎn)抑制劑上市。進(jìn)度最快的為艾伯維的維奈克拉(即維奈托克,Veneto…
2020-12-02 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂繼續(xù)發(fā)力眼科領(lǐng)域,恒瑞干眼病新藥 SHR8058 獲批臨床

12 月 2 日,CDE 官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥子公司 eVENUS 申報(bào)的「SHR8058滴眼液」獲批臨床,擬用于瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病。 干眼癥是指以淚液的量或質(zhì)的異常引起的淚膜不穩(wěn)定和眼表?yè)p害,進(jìn)而導(dǎo)致眼部不適癥狀及視…
2020-12-02 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂【矚目】東陽(yáng)光藥1類新藥獲批臨床!劍指千億市場(chǎng)

精彩內(nèi)容 11月30日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC95468片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開展適應(yīng)癥為肺動(dòng)脈高壓和慢性心衰等。今年以來,東陽(yáng)光藥已有7款1類新藥獲批臨床,6款1類新藥申報(bào)臨床。 11月21日,東陽(yáng)…
2020-12-01 類目:藥品 米內(nèi)網(wǎng)

置頂貝達(dá)藥業(yè)「埃克替尼」術(shù)后輔助治療新適應(yīng)癥即將開展臨床數(shù)據(jù)核查

11 月 30 日,貝達(dá)藥業(yè)宣布,公司于 9 月份申報(bào)的埃克替尼術(shù)后輔助治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(CXHS2000030)已收到藥審中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的通知,將按注冊(cè)要求開展核查。這意味著埃克替尼第三項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)進(jìn)程…
2020-12-01 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂67個(gè)新藥獲批臨床:恒瑞、先聲、石四藥...

▍來源/米內(nèi)網(wǎng)menet ▍作者/可頌 67個(gè)新藥獲批臨床,來自多家知名藥企 精彩內(nèi)容 豪森藥業(yè)拿下國(guó)內(nèi)首個(gè)口溶膜制劑; 首款國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑花落貝達(dá)藥業(yè); 矚目!甘李將拿下50億胰島素大品種; 今年首個(gè)1類中藥新藥申…
2020-11-30 類目:快訊 賽柏藍(lán)

置頂東陽(yáng)光心血管系統(tǒng) 1 類新藥獲批臨床,今年已申報(bào) 6 款 1 類新藥

11 月 30 日,CDE 最新更新,東陽(yáng)光 1 類新藥 HEC95468 首次獲批臨床,用于肺動(dòng)脈高壓(PAH)、慢性血栓栓塞性肺高血壓(CTEPH)。 肺動(dòng)脈高壓(pulmonary arterial hypertension,PAH)是一類以肺動(dòng)脈壓力進(jìn)行性…
2020-11-30 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂臨床急需新藥!「布羅舒單抗注射液」國(guó)內(nèi)即將獲批

11 月 27 日,Insight 藥品情報(bào)監(jiān)控系統(tǒng)顯示,協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社布羅舒單抗注射液的上市申請(qǐng)?jiān)?NMPA 的狀態(tài)變更為「在審批」,這意味這款 X-連鎖低磷酸鹽血癥藥物即將在國(guó)內(nèi)獲批。 布羅舒單抗(burosumab,商…
2020-11-28 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)

置頂31個(gè)臨床急需藥品,哪些能進(jìn)入醫(yī)保目錄?

專欄作者/曹典君 一本正經(jīng)吐槽的醫(yī)藥行業(yè)君,擅長(zhǎng)于將產(chǎn)業(yè)分析與雞血狗血一同亂燉成一篇篇雜文。 臨床必需用藥既可以讓進(jìn)口廠家快速上市,又可以優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保,這將成為進(jìn)口藥企積極將新藥引進(jìn)中國(guó)的利好政策,并…
2020-11-26 類目:營(yíng)銷 醫(yī)藥代表

置頂君實(shí)生物 TIGIT 單抗臨床申請(qǐng)獲受理

11 月 25 日,CDE 官網(wǎng)顯示,君實(shí)生物遞交了 TIGIT 單抗 JS006 的臨床申請(qǐng)并獲 CDE 受理。 TIGIT 是脊髓灰質(zhì)炎病毒受體(PVR)/Nectin 家族的成員,可通過與其同源配體 PVR 的結(jié)合,直接抑制淋巴細(xì)胞的激活。TIGI…
2020-11-25 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫(kù)
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