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置頂MAH制度紅利持續釋放，全國第一批藥品研究機構持有人《藥品生產許可證》相繼落地

隨著新《藥品管理法》的實施，MAH制度體系的完善進程正在不斷加速。今年3月，配套文件-新《藥品生產監督管理辦法》對研究機構《藥品生產許可證》明確了申請條件和要求。 近日，全國多地相繼頒發藥品研究機構持有…
2020-07-03 類目：營銷 E藥經理人

置頂一批臨床緊缺藥品掛網采購

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日，上海陽光醫藥采購網發布關于地西泮注射液等臨床緊缺藥品掛網采購的通知： 為確保滿足臨床藥品使用需求，經研究決定，同意上海旭東海普藥業有限公司生…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 新冠疫苗 新浪醫藥

藥監局：2019年共查處違反藥品法律法規案件77093件

2019年，全國各級藥品監督管理部門認真貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求，組織開展對藥品生產經營企業的監督檢查，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。2019年全年共檢查藥品生產企業22342家次，藥品…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 醫保局 生育保險 醫藥魔方Plus

置頂政·解 | 大批藥品遭清退 帶金銷售、醫藥賄賂涼涼！

文丨Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月的雨密密麻麻，腳步稍慢些，便猝不及防。 ? 進入6月份，醫藥政策密集發布。在一天里，九部委聯手嚴打醫藥企業與CSO串通、醫藥代表備案管理辦法再…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫藥

置頂投資人視角丨國家聯采辦“拍了拍”各大藥企，第三批藥品集采工作蓄勢待發！

?? 第三批集采進行在即，多個重磅品種在列 和黃醫藥融資1億美元，索凡替尼進展顯著 神州細胞成功IPO，研發管線豐富 請關注本周醫藥投融資周報！ Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫藥：本周私募融資方面，…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

康希諾新冠病毒疫苗獲得軍隊特需藥品批件

6月29日，康希諾發布公告稱其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)，已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒…
2020-06-29 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂現場|第三輪藥品集采工作座談會召開，醫保局最關注這五大問題！

繼寧夏、湖南等地醫保局陸續下發第三批國家藥品集采報量通知之后，6月24日國家醫保局在上海召開藥品集中采購工作座談會，面向部分藥品生產企業進行意見建議的征集。E藥經理人在會議現場獲悉，此次共有12家企業參…
2020-06-25 類目：營銷 E藥經理人

置頂恒瑞1類新藥「海曲泊帕乙醇胺片」申報上市

6月18日，恒瑞醫藥提交的1類新藥海曲泊帕乙醇胺片上市申請獲得CDE受理。 血小板減少癥是一種出血性疾病，臨床表現以皮膚黏膜出血為主，嚴重者可發生內臟出血，甚至顱內出血，危及生命。目前血小板輸注、糖皮質激…
2020-06-18 類目：快訊 標簽： 恒瑞醫藥 藥品 宗室恒瑞 癌癥 醫藥魔方Plus

置頂18億元干眼癥大品種！興齊眼藥環孢素滴眼液(Ⅱ)首家獲批

6月17日，興齊眼藥3類仿制藥環孢素滴眼液(Ⅱ)獲得國家藥監局批準上市，用于治療干眼癥。 干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視…
2020-06-17 類目：快訊 標簽： 藥品 角膜炎 華北制藥 恒瑞醫藥 醫藥魔方Plus

置頂集采品種奧美沙坦酯片！齊魯制藥入局

6月17日，齊魯制藥新4類仿制藥奧美沙坦酯片獲得國家藥監局批準上市，用于高血壓的治療，視同通過一致性評價。 奧美沙坦酯屬于血管緊張素II受體拮抗劑，作為降血壓常用藥，奧美沙坦酯片更是入選第二批國家組織的藥…
2020-06-17 類目：快訊 標簽： 山東 藥品 上海 成都 醫藥魔方Plus

置頂國內第2家！杭康藥業新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市

6月17日，浙江杭康藥業按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價，為繼百裕制藥后國內第2家該產品通過一致性評價的企業。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑，…
2020-06-17 類目：快訊 標簽： 科倫藥業 藥品 輝瑞 她健康家幸福 醫藥魔方Plus

置頂6月20日，湖北省全面啟動第二批全國集采

6月17日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《關于做好第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》，要求6月20日，湖北省全省相關各類醫療機構全面啟動第二批國家32個中選藥品集中帶量采購和使用工作。 …
2020-06-17 類目：快訊 標簽： 湖北 藥品 跳槽那些事兒 醫藥魔方Plus

置頂44個品種在山東申請撤網，涉及豪森、齊魯…

6月17日，山東省公共資源交易中心根據企業申請，公布《部分申請撤網藥品信息（2020年第三批）》，共計44個藥品。其中包括：豪森藥業的瑞格列奈片、卡格列凈片和再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊…等知名藥品。 具…
2020-06-17 類目：快訊 標簽： 藥品 山東 科倫藥業 卵巢癌 醫藥魔方Plus

置頂雄心勃勃！禮來啟動GLP-1R/GIPR雙重激動劑...

禮來6月9日宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胃泌素抑制肽受體（GIPR）雙重激動劑tirzepatide（LY3298176）的大型心血管結局III期SURPASS-CVOT研究正式完成首例患者給藥。 SURPASS-CVOT研究將在全球30個國家…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 禮來公司 心血管 心血管病 糖尿病 醫藥魔方Plus

置頂百濟神州澤布替尼膠囊全國首張處方落地

6月15日，百濟神州自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤?（通用名：澤布替尼膠囊）正式開始面向全國各醫院和藥房供藥，并在蘇州大學附屬第一醫院開出了首張處方。這標志著，我國首個獲得美國FDA批準在美上市的本土研…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 白血病 藥品 美好，一直在身邊 腫瘤 醫藥魔方Plus

置頂中國創新藥的崛起

國內的仿制藥和創新藥在當下處于截然不同的局面。正如《新政環境下的中國制藥產業趨勢洞察》一文指出，醫保控制思路下推進的帶量采購促使仿國內制藥市場大洗牌，我國仿制藥市場的未來準入門檻會越來越高，市場集…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 國創上頭條 藥品 石藥集團 投資 醫藥魔方Plus

置頂減肥效果出眾！索馬魯肽STEP項目4項IIIa期試驗全部成功

6月12日，諾和諾德宣布索馬魯肽STEP 2和STEP 3試驗成功。這也是索馬魯肽代號為STEP的大型隨機、雙盲、安慰劑對照、III期減肥研究項目中完成的最后2個IIIa期試驗，意味著該項目已經全部成功。 STEP 2研究 STEP 2研…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 諾和諾德 托福 何潔的瘦身花路 藥品 醫藥魔方Plus

置頂重藥控股：擬14.89億元收購天津天士力營銷100%股權

6月12日，重藥控股發布公告稱下屬控股子公司重慶醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“重藥股份”）擬以不高于每股9.41元，收購天津天士力醫藥營銷集團股份有限公司（簡稱“天士營銷”）不低于1.58億股的股份。若完成…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 天士力 市場營銷 天津 支付 可以很 ____ 醫藥魔方Plus

置頂科創板運行1周年！25家生物科技公司成功上市，5家市值超200億

2018年底，上海證券交易所開始設立科創板并試點注冊制，重點鼓勵生物醫藥等六大領域的企業在科創板上市。2019年6月13日，證監會主席易會滿在第十一屆陸家嘴論壇上宣布科創板正式開板，為中國資本市場以及中國科技…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 生物技術 美好，一直在身邊 微芯片科技 傳染病 醫藥魔方Plus

置頂Dupixent憑什么能賣100億歐元？賽諾菲公布詳細開發計劃

Dupixent（dupilumab）是賽諾菲/再生元合作開發的一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα，同時阻斷IL-4和IL-13信號，對多種2型免疫相關的炎性疾病具有很好的控制作用。 Dup…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 賽諾菲 哮喘 藥品 鼻竇炎 醫藥魔方Plus
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