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置頂【審評】齊魯即將拿下首仿，瞄準銷售額大漲237%的帕金森藥

精彩內容 日前，齊魯制藥以仿制4類報產的甲磺酸雷沙吉蘭片在審狀態變更為“在審批”，有望于近期獲批上市。米內網數據顯示，2019年該產品在中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計銷售額突破1000萬元，同比增長2…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【矚目】廣東藥企沖擊23億首仿，10億注射劑首家過評提速

精彩內容 日前，CDE更新一批擬優先審評目錄品種，南京健友生化制藥的米力農注射液、佛山德芮可制藥的琥珀酸美托洛爾緩釋片在列，兩個產品以仿制4類報產，擬納入理由均為“同一生產線生產，已于2020年在美國上市，…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂下滑21.08%！434億市場遭雙重暴擊，集采、談判品種以價換量

精彩內容 2020年一場突如其來的新冠疫情，改變了人民的生活方式。受疫情影響，常規患者就醫數量與醫院處方量大幅減少，非疫情藥品及醫療物資需求下降。此外，4+7集采及擴圍集采、醫保談判及國家重點監控合理用藥…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【市場】科倫拿下$22億大品種，國產第3家

精彩內容 今天（6月30日），NMPA官網顯示，科倫藥業的枸櫞酸托法替布片獲批上市，批準文號為國藥準字H20203280，成為國產第3家。據輝瑞財報，托法替布2019年全球銷售額為22.42億美元，同比增長26%。 枸櫞酸托法替…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【關注】這家山東藥企厲害！拿下第7個過評品種

精彩內容 6月29日，新華制藥發布公告稱，公司克拉霉素片（0.25g）通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構克拉霉素銷售額為13.40億元。截至目前，新華制藥通過一致性評價的品種已達7個。 克拉霉…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【矚目】40億大品種華海入局，迎戰第三批集采

精彩內容 今天（6月30日），NMPA官網顯示，華海藥業奧氮平口崩片獲批上市，批準文號為國藥準字H20203281、國藥準字H20203282。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端奧氮平銷售額超過40億元。華海藥業的奧…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂340億抗血栓藥市場遭集采沖擊！TOP10產品出爐，恒瑞、上藥、華潤……進攻1類新藥

精彩內容 受集采沖擊，“抗血栓一哥”氯吡格雷市場規模已下滑。而據流傳的第三批集采名單，替格瑞洛、阿哌沙班赫然在列，抗血栓形成藥市場進一步承壓！米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥銷…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【關注】11億麻醉劑品種僅2家過評，這家浙江企業要入局

精彩內容 7月1日，仙琚制藥發布公告稱，近日收到國家藥監局下發的鹽酸羅哌卡因注射液一致性評價受理通知書。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫療機構終端羅哌卡因的銷售額已超11億，石四藥的鹽酸羅哌卡因注射液…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【熱議】海正撤回18億注射劑品種上市申請，300萬瞬間打水漂

精彩內容 6月30日，海正藥業發布公告稱，收到國家藥監局關于公司主動申請撤回鹽酸伊立替康注射液藥品注冊申請的《審批意見通知件》，公司于2012年5月9日按原化藥6類向浙江省藥監局提交注冊申請并獲得受理，截至目…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【重磅】奧賽康首家完成BE并申報，諾華超$10億品種國內首仿將至

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2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂止痛藥TOP3企業國內占兩席！揚子江“一哥”地位穩固，恒瑞增速亮眼

精彩內容 近日，揚子江的鹽酸納布啡注射液3類仿制上市申請第二個受理號（CYHS2000430）獲得CDE承辦，2020年1月獲得承辦的受理號（CYHS2000059）正在審評審批中，可見揚子江對該產品十分重視，目前該產品僅有人福…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【獲批】吉林藥企拿下18億注射劑，輝瑞6成市場危險

精彩內容 6月30日，國家藥監局官網顯示，吉林省博大偉業制藥的利奈唑胺注射液獲批生產，為國產第8家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端利奈唑胺注射液銷售額為18.22億元，原研廠家輝瑞獨占60.84%的市…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【矚目】65億品種領銜，石藥、倍特......14個臨床緊缺注射劑掛網采購

精彩內容 6月30日，上海陽光醫藥采購網發布通知，將14個臨床緊缺藥品（以序號計）掛網采購。14個藥品均為注射劑，涉及石藥銀湖制藥、成都倍特藥業等11家企業。 表：臨床緊缺藥品掛網采購明細表 通知指出，根據“…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【研發】對飚人福，這家四川藥企1類新藥來襲

精彩內容 7月1日，四川三葉草1類新藥注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體-三聚體融合蛋白(SCB-313)臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXSL2000184。米內網數據顯示，該1類新藥已在國內開展3個適應癥的I期臨…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂41個滴眼液參比制劑曝光！TOP15產品4個已過評，揚子江、齊魯......或掀過評潮

精彩內容 日前，曲伏前列素滴眼液迎首家過評，玻璃酸鈉滴眼液迎第3家過評。顯示，目前6個滴眼液已有企業過評，其中4個躋身2019年中國公立醫療機構終端滴眼液TOP15；15個滴眼液有企業以新分類報產，鹽酸莫西沙星滴…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

【矚目】這家藥企豪擲超30億收購，瞄準國內血制品龍頭

精彩內容 7月3日，雙林生物發布多個公告，確定收購派斯菲科100%股權的交易作價為31.47億元。同時，將配套融資16億元，募投項目包括單采血漿站新建及遷建、新品研發等項目。 派斯菲科100%股權定價31.47億元 5月15…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【關注】20億注射劑將迎首家過評！羅欣藥業抗菌藥上市申請獲受理

精彩內容 7月3日，羅欣藥業發布公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業收到國家藥監局下發的克林霉素磷酸酯注射液上市申請《受理通知書》。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端克林霉素注射劑銷售額達23.02億…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂【獲批】正大天晴拿下百億抗血栓大品種！賽諾菲失守六成市場

精彩內容 7月2日，中國生物制藥發布公告稱，集團開發的抗凝血藥物硫酸氫氯吡格雷片(商品名稱：優立維)已獲得國家藥監局頒發藥品注冊批件，且視同通過一致性評價。米內網數據顯示，此次獲批的是中國生物制藥附屬公…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂恒瑞、人福“搶食”百億麻醉劑市場！TOP10產品僅1個過評，揚子江、恩華……誰將先拔頭籌

精彩內容 日前，恒瑞醫藥1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的第二個適應癥（結腸鏡檢查的鎮靜）獲批，該產品在去年12月獲批上市。而宜昌人福藥業的注射用苯磺酸瑞馬唑侖以1類新藥提交上市申請在審評審批中。米內網數…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂清華大學生命學院教授：建議重建CFDA，強化食品藥品監管職能

來源丨人民日報 據人民日報報道，全國政協委員羅永章建議：重建CFDA，強化食品藥品監管職能。建議的關鍵詞：升格、獨立、垂直管理、食品藥品統管、聚專業人才減行政人員。并提出采取三個步驟，強化國家食品藥品監…
2020-07-03 類目：快訊 貝殼社
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