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置頂武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業化權益退還給Moderna。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂針對9-14歲中國女孩！默沙東啟動九價HPV疫苗III期臨床研究

近日，藥品臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，默沙東登記了一項九價HPV疫苗（Gardasil 9）的III期臨床試驗。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂京新藥業董事辭職

5月31日，京新藥業發布公告稱，由于個人家庭原因，侯建申請辭去公司董事職務，辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

輝瑞向瑞士申請新冠加強針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當地部門已提交申請，以獲得批準在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床申請獲批

5月31日，微芯生物發布公告稱，公司收到國家藥監局簽發的關于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床試驗申請獲得批準。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂億帆醫藥全資子公司億帆制藥普樂沙福注射液獲批上市

5月30日，億帆醫藥發布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產品為國產第二家。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂科倫拿下首仿！170億造影劑市場生變恒瑞兩大品種出海

目前，造影劑已有10個品種（40個品規）過評，碘帕醇已滿足集采條件；12款造影劑（23個品規）上市在審，倍特藥業沖刺首仿。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領域第二大并購。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂國家藥監局對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書統一修訂

5月31日，國家藥監局發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

日本厚生勞動省授予衛材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日，衛材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

藹睦醫療AM712美國一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日，藹睦醫療 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

受疫情及原料藥供應影響！海南省一集采藥品難以正常供應

5月30日，海南省醫保局發布《關于做好重慶聯盟常用藥品集采注射用萬古霉素采購和使用工作的通知》。《通知》顯示，因注射用萬古霉素中選企業受新冠疫情影響和原料藥供應問題等原因，難以保證聯盟地區正常供應，使…

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂強生BTK抑制劑伊布替尼新適應癥申報上市

5月31日，CDE官網顯示，強生的伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應癥上市申請獲受理，具體未披露。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

生物發酵市場日趨成熟 8月廣州生物發酵展迎發展機遇期

隨著健康意識的提高，醫療設備、生物制品、醫用耗材等產品也逐漸步入百姓生活。在2018年廣州生物發酵產品及技術裝備展(下稱：廣

2022-05-15 類目：展會

直擊10萬億風口，一年一度生物技術大會8月登陸廣州

當前，生物技術在未來經濟社會發展中的戰略地位日益凸顯。現代生物技術的一系列重要進展和重大突破正在加速向應用領域滲透，在革

2022-05-15 類目：展會

置頂上海生物發酵展特色亮點，科研院校成果展示會

長期以來，我國絕大部分企業通過資金、人力投入來實現量的擴張，通過上規模來增加企業的效益。而以科技進步為主的內涵式擴大再生

2022-05-15 類目：展會

樹立生物制藥市場風向標！年度盛會2019上海生物發酵展即將揭幕

生物制藥市場正呈現出遠高于經濟增長速度的強勁趨勢，生物制藥產業在技術進步與需求增長的雙向驅動下迎來了發展黃金期。在此背景

2022-05-15 類目：展會

2000家企業、11大產業園區聚焦8月廣州生物技術大會

21世紀是生物學的世紀。目前，生物技術進入產業化階段，基因檢測、基因編輯技術正以比摩爾定律更快的速度發展，細胞和基因療法技

2022-05-15 類目：展會

發酵新生產工藝、技術、設備盡在2019上海生物發酵展

據悉，第七屆上海生物發酵展將于2019年9月24-26日在上海新博覽中心(N4 N5館)舉行。記者從上海生物發酵展組委會及主辦單位中國生

2022-05-15 類目：展會

8月廣州生物技術大會凸顯專業性生物類似藥迎來“黃金時代”

2019年大批生物原研藥遭遇懸崖，生物類似藥迎來發展黃金時代。我國生物類似藥雖然起步較晚，但隨著國內外生物類似藥監管環境日益

2022-05-15 類目：展會

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