二甲雙胍格列本脲片（I）

為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

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供應商：通化金匯藥業股份有限公司（普通會員）

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是否醫保：非醫保
中標：否

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有效期至長期有效	最后更新2020-07-17 21:03
功能主治對于飲食控制或運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

通用名稱	二甲雙胍格列本脲片（I）
品牌名稱	金匯
注冊商標	金匯
搜索標簽	二甲雙胍格列本脲糖尿病
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	內分泌科
適應病癥	對于飲食控制或運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。
規格	15片/盒×400盒/件
主要成分	本品為復方制劑，其組份為:每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍500mg。
用法用量	口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療:*開始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。但是，對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。劑量應逐漸增加，直至達到對病人高血糖良好控制的低劑量。一日*大劑量不超過四片(10mg／2000mg)。
性狀劑型	片劑
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
功能主治	對于飲食控制或運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。
補充說明	【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。【不良反應】 1．低血糖反應，本品含有磺酰脲類藥物，*磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。 2．胃腸道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。 3．皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。 4．血液系統：粒細胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5．其他反應：關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。【禁忌】 1．已知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 2．胰島素依賴型糖尿病人。 3．糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 4，哺乳期婦女及孕婦。【注意事項】 1．本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。 2．據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。 3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。 4．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。 5．限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6．發生皮疹等過敏反應時應停藥。 7，在服藥期間應避免飲酒。 8．老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。 9．與某些經腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應引起注意。 10。在進行血管造影等檢查時，可能會導致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。 11．手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外)，應暫停服藥。 12．服藥期間出現任何的心血管意外，均應停止服藥。 13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。【兒童用藥】兒童禁用本品。【老年患者用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用高劑量的本品。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。【藥物相互作用】 1，與磺胺類藥物同服會產生低血糖。 2．格列本脲與環丙沙星之間有相互作用，可引起低血糖；與咪康唑合用時可導致嚴重低血糖。 3．與酒精同服時，可引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。 4．與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高。 5．氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽與本品同用，可加強降血糖作用。 6．腎上腺皮質激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類藥同用時，可能增加本類藥的用量。【藥物過量】格列本脲：包括格列本脲片在內的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產生低血糖，對于中度低血糖患者(意識尚清楚)應及時口服葡萄糖并及時調節給藥劑量和飲食方式，密切監視患者直到醫生確定已經脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經受損等，需立即送醫院急救。若確診為低血糖昏迷應立即給病人靜注50葡萄糖溶液，然后在*患者的血糖≥100mg／dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10)，由于病人恢復知覺后仍有復發低血糖的可能，所以患者須至少監護24－48小時。鹽酸二甲雙胍：當日服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發生過低血糖癥，但會產生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml／min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內的過量二甲雙胍。【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。【藥代動力學】口服單方鹽酸二甲雙胍后，血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時，峰濃度約為2μg／ml，經腸道吸收，與血漿蛋白結合率小于5，不經肝臟代謝，大部分以原形經腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列本脲后，血藥濃度達峰時間為3.2土0.6小時，蛋白結合率為95，在肝臟內代謝，通過膽汁和尿各排出50*，消除半衰期為7.85±2.97小時。【貯藏】密封保存。
經銷企業	通化金匯藥業股份有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
英文名稱：
拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】請在醫生的指導下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫生決定。對應用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫院決定。
【不良反應】1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。
【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。
【藥代動力學】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為2.4±0.8小時，峰濃度為2μg/ml，主要經腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結合小于5%，主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經肝臟代謝，大部分以原型經腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列本脲后，血藥濃度達峰時間為3.2±0.6小時，蛋白結合率為95%，在肝臟內代謝，主要代謝產物是4-反-羥基衍生物，代謝產物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，消除半衰期為7.85±2.97小時。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定36個月

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供應商信息

公司名	通化金匯藥業股份有限公司（旗艦店）	經營模式	生產企業
公司所在地	吉林/吉林市
主營行業	藥品 / 西藥 ,
主營產品或服務	藥品
公司簡介	通化金匯藥業股份有限公司廠區坐落在中國*的醫藥名城通化市西郊;占地面積2萬平方米，建筑面積1.1萬平方米;總資產8000萬元;現有員工167人，其中各類專業技術人員58人，占34.7;擁有**設備200余臺套，車間、化驗室、實驗室設備先進，設施完善;2004年1月通過國家GMP認證。　　公司有注冊品種55個，長年生產治療心腦血管、查看更多 >