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| 品牌博達(dá)可吸收縫合線 | 有效期至長期有效 | 最后更新2021-04-28 14:55 |
一、成份
該產(chǎn)品是由聚乙醇酸縫合線和醫(yī)用縫合針鏈接而成。
縫合線以聚乙醇酸（ Polyglycolic Acid，簡稱PGA)為原料，結(jié)構(gòu) 為多股編織，涂層采用硬脂酸鈣（Calcium stearate), 縫合線染色以D&C紫羅蘭2號作染料（D&C Violet No. 2),
縫合針采用3Crl3不銹鋼絲加工制成。
二、產(chǎn)品特征：
1、抗張強(qiáng)度：縫合線采用多股緊密編織而成，抗張強(qiáng)度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、吸收：縫合線植入組織后可經(jīng)簡單水解過程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開始被吸收，30 天后開始被大量吸收，60-90天完全被吸收。
3、生物相容性：符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、規(guī)格： 聚乙醇酸可吸收縫合線產(chǎn)品分為帶針縫合線和不帶針縫合線兩種。
縫合線規(guī)格型號：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2
縫合線長度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.
縫合針類型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針；
按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。
縫合針長度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
縫合針直徑：0.2-1.3mm
四、產(chǎn)品用途、適用范圍：本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)對人體軟組織的縫合或結(jié)扎。
五、禁忌癥： 本產(chǎn)品不適用于心血管和神經(jīng)組織的縫合或結(jié)扎。
六、使用方法和注意事項
1. 請根據(jù)手術(shù)需要選擇合適的縫合針和縫合線規(guī)格。
2. 慎用于代謝功能障礙者。
3. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，再確定包裝無破損后，開啟內(nèi)包裝即可使用。操作過程應(yīng)符合無菌操作規(guī)范， 縫合線不可重復(fù)滅菌、消毒。
4. 縫合線的打結(jié)應(yīng)牢固，建議殘留線頭不小于0.5cm.
5. 縫合針均設(shè)計有持針部位,請在該部位持針,避免持針時損傷縫合針尖部、刃口以及針線結(jié)合部位。
6. 避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾持或扭、折縫線等。
七、包裝： 1根/包，20包/盒
八、存儲及運(yùn)輸要求
本產(chǎn)品應(yīng)存儲于相對不大于80%、無腐蝕性氣體，溫度低于28℃，清潔和通風(fēng)良好的室內(nèi)環(huán)境中。避免高溫，高濕和陽光直射。運(yùn)輸中應(yīng)防止破損和潮濕。
九、有效期
聚乙醇酸可吸收縫合線在遵守存儲規(guī)定的條件下，自滅菌之日起，有效期三年。生產(chǎn)日期詳見包裝袋。
| 公司名 | 山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司，招商（旗艦店） | 經(jīng)營模式 | 生產(chǎn)企業(yè) |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 山東/荷澤市 | 資料認(rèn)證 |     企業(yè)資料通過認(rèn)證 |
| 主營行業(yè) | 醫(yī)療器械 / 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 , 醫(yī)療器械 / 醫(yī)用縫合材料及粘合劑 , 醫(yī)療器械 / 手術(shù)室/急救室/診療室設(shè)備及器具 , 醫(yī)療器械 / 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 , 醫(yī)療器械 / 醫(yī)用高分子材料及制品 , | ||
| 主營產(chǎn)品或服務(wù) | 二、三類醫(yī)用縫合材料及粘合劑（6865）、二類醫(yī)用縫合針（6801）（有效期限以許可證為準(zhǔn)）。貨物進(jìn)出口（不含國家禁止的項目）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。 | ||
| 公司簡介 | 山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司是生產(chǎn)可吸收性外科縫線專業(yè)廠家，主要產(chǎn)品有可吸收縫合線 、內(nèi)窺鏡圈套線、穴位埋線、快吸收美容線、醫(yī)用羊腸線 膠原蛋白線以獨(dú)特的生物技術(shù)提取了健康哺乳動物內(nèi)臟的膠原蛋白為基材，采用先進(jìn)獨(dú)特的工藝加工而成，線體的主要成分為高純度膠原蛋白，并獲得了國家發(fā)明專利，頒布了YZB/國6301-2查看更多 > | ||
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