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品牌華聯康	有效期至長期有效	最后更新2021-04-02 10:01
器械分類二類醫療器械

產品用途

用于降低局部HPV載量。

產品說明

本產品屬于生物材料，阻斷HPV病毒侵染正常細胞，從而降低HPV載量，一次性使用。可以在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與HPV病毒等病原微生物進行物理隔離，阻止HPV病毒等病原微生物侵染、定植。

型號規格：1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。

結構組成：本產品由生物蛋白凝膠、凝膠給藥裝置組成。生物蛋白凝膠由羥乙基纖維素（賦形劑）、生物功能蛋白、甘油、純化水組成，凝膠給藥裝置為填塞式。

工作方式：物理方式。包括電荷作用力（特異性結合），凝膠的物理隔離、包粘、濕潤作用。

給藥方式：通過給藥裝置直接將生物蛋白凝膠附著于陰道內壁。

作用機理：
1、高強度作用力，作用于HPV病毒次要衣殼蛋白L2負電荷區域，直接包粘/破壞/損傷HPV組蛋白作用，導致病毒失去定植/侵染宿主細胞的能力，被人體自身所清除。
2、通過物理黏附于HPV病毒侵染正常細胞時的吸附靶位（宿主細胞受體蛋白），導致病毒無法吸附/定植于宿主細胞，**終被人體自身所清除。
3、物理隔離、包粘、濕潤作用。

適用人群：
1、治療生殖道高危型HPV的感染；用于高危型HPV感染引起的低級別宮頸病變（CINI級）的治療。
2、阻斷生殖道HPV感染，預防宮頸癌前病變（CIN）及宮頸癌的發生。
3、改善陰道微環境、減輕陰道炎性反應，減少陰道分泌物量，有效改善陰道清潔度、降低陰道的PH值。
4、用于各類陰道炎癥引起的陰道異味、瘙癢。

產品優勢：
1、直接殺死/損傷部分病毒體。
2、結合宿主細胞L2存在的大量負電荷區域，并**終包粘病毒體，使其作用失效。
3、物理黏附，阻隔式包裹病毒體，使其無法被宿主細胞內吞到細胞內。

使用說明：
1、為確保療效，用藥期間應避免性生活，若有，請做好佩戴避孕套等物理防護，性伴侶應做好日常清潔處理。嚴格禁止多個性伴侶，避免交叉感染。
2、年齡偏大者（40歲及40歲以上）、免疫力低下者、持續感染時間較長者（至少超過1個月以上）一個治療周期沒有轉陰的，應適當延長使用時間。
3、健康人群預防：每次性生活前30分鐘～60分鐘，使用本產品1支效果為佳。但仍需避免多個性伴侶，并確保性伴侶進行過日常清潔處理。
4、使用本產品應取合適體位，盡量將本產品凝膠體深入至陰道深處（陰道后穹窿和宮頸口表面）。

公司名	湖南華聯康生物科技有限公司（旗艦店）	經營模式	生產企業
公司所在地	湖南/衡陽市	資料認證	企業資料通過認證
主營行業	醫療器械 / 醫用衛生材料及敷料 ,
主營產品或服務	醫用衛生材料及敷料\|\|\|敷料、護創材料
公司簡介	湖南華聯康生物科技有限公司（簡稱：湖南華聯康）成立于2013年，位于衡陽市蒸湘區蒸湘南路4號，公司專業從事醫療器械產品研發、生產、銷售及相關配套服務。公司目前在售**產品均為一類醫療器械，二類醫療器械研發已經完成，已上報湖南省食品藥品監督管理局產品注冊，已獲得二類醫療器械產品準產批件，上市流通。公司于2014查看更多 >

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華聯康抗HPV生物蛋白凝膠敷料（婦科抑菌凝膠）

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