通用名稱 | 匹多莫德口服溶液 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
規 格 | 10ml:0.4g*8支 |
用法用量 | 口服給藥。兒童急性期用藥:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑;成人急性期用藥:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑。 |
銷售包裝 | 60盒 |
【藥品名稱】
通用名稱:匹多莫德口服溶液
英文名稱:PidotimodOralSolution
商品名稱:芙露飲
【成份】匹多莫德
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。
【適應癥】
本品為免疫刺激劑(immunostimulant),適用于細胞免疫功能低下的下列患者:呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎);耳鼻喉科反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎);泌尿系統反復感染;婦科反復感染;可用于預防感染急性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反復發作次數也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
【功能主治】本品為免疫刺激劑(immunostimulant),適用于細胞免疫功能低下的下列患者:呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎);耳鼻喉科反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎);泌尿系統反復感染;婦科反復感染;可用于預防感染急性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反復發作次數也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
【規格】10ml:0.2g;10ml:0.4g。
【包裝】低硼硅玻璃管制口服液體瓶(棕色),10ml:0.2g10ml/支×6支/盒10ml:0.4g10ml/支×6支/盒20ml/支×6支/盒
【用法用量】
兒童急性期用藥:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑;成人急性期用藥:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑;
【不良反應】
尚未有用本品出現嚴重副作用的報道。少見的不良反應有頭痛、暈眩、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。
【注意事項】
高敏體質者慎用;因食物會影響藥物吸收,所以,本品應在餐前或餐后兩小時左右服用。不要在有效期過后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳期婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3個月內婦女禁用。
【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見[用法用量]項。尚無2歲以下兒童應用報道。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報道。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報道,如與藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
【藥理】本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
【毒理】重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本藥品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對
【執行標準】10ml:0.2g國家藥品監督管理局標準(試行)WS981(X-735)-2002(2)10ml:0.4g國家藥品局監督管理局標準(試行)WS-981(X-735)-2002(1)
【藥代動力學】
椐資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服芙露飲800mg后,血中藥物達峰時間為1.9±0.6h,達峰濃度為5.843±1.968ug/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.68±6.88ug/ml·h,各藥代參數與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD005564
【貯藏】密封,在陰涼處保存。