通用名稱 | 奧沙普秦分散片 |
國(guó)家基藥 | 否 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 否 |
中標(biāo)產(chǎn)品 | 否 |
適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科 |
規(guī) 格 | 0.2g×12片/盒 ×400盒/件 |
主要成分 | 本品主要成份是奧沙普秦。 |
用法用量 | 口服。一日1次,一次2片。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,一日*大劑量為3片。 |
功能主治 | 用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風(fēng)發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。
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補(bǔ)充說(shuō)明 | 不良反應(yīng): 主要為消化道癥 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧沙普秦分散片
英文名稱:OxaprozinDispersibleTablets
商品名稱:澳譜欣
【成份】本品主要成份是奧沙普秦。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強(qiáng)直性脊椎炎、頸肩腕綜合癥、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。
【功能主治】本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強(qiáng)直性脊椎炎、頸肩腕綜合癥、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。
【規(guī)格】0.2g。
【包裝】包裝材料:PVC/鋁箔。包裝規(guī)格:0.2g/片×6片/板×2板
【用法用量】
口服。一日1次,一次2片。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,一日最大劑量為3片。
【不良反應(yīng)】
主要為消化道癥狀:有胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、口渴和口炎,其次為頭暈、頭痛、眩暈、困倦、耳鳴和抽搐,及一過(guò)性肝功能異常。
【禁忌】1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【兒童用藥】禁用
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】本品為口服芳基丙酸類非甾體抗炎藥,可能主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品藥效持久。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-454(X-390)-2000
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服本品400mg血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.22±0.43小時(shí),本品吸收后,除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外,在全身分布廣泛,其中胃腸道和肝腎組織分布量最高,血漿蛋白結(jié)合率達(dá)98%以上。本品主要代謝產(chǎn)物為奧沙普秦葡萄糖醛酸酯和奧沙普秦苯環(huán)的羥基化物,本品以原形為代謝物形式經(jīng)尿、糞排泄。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD000912
【貯藏】密封,于室溫干燥處保存。