通用名稱	纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
英文名稱	Valsartan and Hydrochlorothiazid Capsules
化學名稱	蘭普
品牌名稱	辰欣
注冊商標	山東省濟寧市兗州區百豐大廈
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	心血管科
規 格	每粒含纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg
性狀劑型	膠囊劑
產品用途	國家四類新藥 頑固性高血壓** 辰欣上市廠家 復方制劑 一天一粒平穩降壓
補充說明	國家四類新藥 頑固性高血壓
經銷企業	山東朋欣藥業有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：纈沙坦氫氯噻嗪片
英文名稱：ValsartanandHydrochlorothiazideCombinationTablets
商品名稱：金纈克
【性狀】本品為淡紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。
【功能主治】用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。
【規格】每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。
【包裝】雙鋁箔包裝；7粒/板，或高密度聚乙烯瓶包裝：14片/瓶，30片/瓶。
【用法用量】
纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg，每天一次，降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為媒體12.5～50mg，每日一次。為減少劑量非依賴不良反應，通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見，且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥，此種不良反應與劑量有關，其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中，需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后，可用相同劑量的本品替代聯合用藥。
【不良反應】
在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件發生在中樞神經系統，上呼吸道，胃腸道。
【禁忌】對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠（見妊娠和哺乳）嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁淤積。嚴重的腎臟衰竭（肌肝清除率＜30ml/min）或無尿。難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥行貨癥狀性高尿酸血癥（痛風或尿酸結石病史）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】與其他直接作用域RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。目前尚無對哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。
【老人用藥】與青年志愿者相比，一些老年人（65歲）的纈沙坦濃度稍增高，但無臨床意義。
【藥物相互作用】
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹慎并監測血鉀水平。
【藥物過量】目前對本品過量尚無經驗，但藥物過量可能出現的主要癥狀是明顯的低血壓。
【藥代動力學】
纈沙坦吸收纈沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差異很大，平均絕對生物利用度為23%（23±7），在研究的劑量范圍內，藥代動力學曲線呈線性。每天服用一次時，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。進餐時服用纈沙坦，使AUC減少48%，血藥濃度峰值（Cmax）減少59%。無論是否與食物同服，8小時候后的血藥濃度相似。AUC或Cmax的減少對臨床療效無明顯的影響，故纈沙坦可以進餐時或空腹服用。分布絕大部分纈沙坦（94-97%）與血清蛋白結合（主要是白蛋白），1周內達穩態。穩態分布容積約為17升。與肝血流量（30升/小時）相比，血漿清除速度相對較慢（大約2升/小時）。消除纈沙坦以多指數衰變動力學代謝（α項半衰期＜1小時，終末半衰期約9小時）。纈沙坦主要以原型排泄，70%從糞便排出，30%從尿排出。氫氯噻嗪吸收氫氯噻嗪口服后快速吸收，達峰時間（tmax）大約為2小時。分布與清除氫氯噻嗪的分布和消除動力學是雙指數的，終末半衰期為6-15小時。在治療劑量范圍內，AUC與劑量成比例線性增加。重復給藥不改變噻嗪的動力學，每天一次給藥的蓄積非常小。口服給藥后親率噻嗪的絕對生物利用度是60·80%。95
【ATC分類】C09D
【編碼】HF003215
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。