通用名稱 | 鹽酸西替利嗪滴劑 |
品牌名稱 | 它力它 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 北京, 天津, 上海, 重慶, 河北, 山西, 內蒙, 遼寧, 寧夏, 陜西, 港澳臺, 吉林, 江蘇, 浙江, 安徽, 福建, 江西, 山東, 新疆, 青海, 西藏, 黑龍江, 河南, 湖北, 湖南, 廣東, 廣西, 海南, 四川, 貴州, 甘肅, 云南 |
適用科室 | 兒科 |
規 格 | 10ml:0.1g |
主要成分 | 鹽酸西替利嗪 |
用法用量 | 成人1毫升/次,兒童0.25-0.5毫升/次,一天一次 |
產品用途 | 用于季節性或常年性過敏性鼻炎,由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪滴劑
英文名稱:Zyrtec(CetirizineHydrochlorideDrops)
商品名稱:仙特明
【成份】鹽酸西替利嗪
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
治療季節性鼻炎,常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結膜炎,過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。
【功能主治】治療季節性鼻炎,常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結膜炎,過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。
【規格】5ml:50mg;10ml:100mg
【包裝】玻璃瓶裝,5ml/瓶/盒,10ml/瓶/盒。
【用法用量】
推薦成年人和1歲以上兒童使用。滴劑使用時,先按瓶蓋上圖示打開瓶蓋,然后瓶口垂直向下,藥液即會滴出。成年人:在大多數正常情況下,推薦劑量為每日1ml(10mg,約20滴),一次口服。從本品治療適應癥來看,建議在晚餐期間用少量液體送服此藥。若病人對不良反應敏感,可每日早晚兩次服用,每次0.5ml(5mg,約10滴)。6歲以上兒童:早上和晚上各服用0.5ml(5mg,約10滴)或每天一次1ml(10mg,約20滴)。2-6歲兒童:早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)或每天一次0.5ml(5mg,約10滴)。1-2歲兒童:早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)1歲以下兒童:雖然有6個月以上到1歲嬰兒服用西替利嗪的臨床數據,但相關評估尚未完全結束,如需使用,請遵醫囑,謹慎使用。老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。腎功能不全的老年患者,參見腎功能不全患者推薦劑量。腎功能不全的患者:建議減半服用推薦劑量。即:成年或老年患者:推薦劑量為每日0.5ml(5mg,約10滴),一次口服。6歲以上兒童:早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)或每天一次0.5ml(5mg,約10滴)1-6歲的兒童:每天一次0.25ml(2.5mg,約5滴)肝功能不全患者,如沒有同時患有腎功能不全癥狀,無須調整給藥劑量。口服滴劑:20滴(1ml)=10mg10滴(0.5ml)=5mg5滴(0.25ml)=2.5mg
【不良反應】
偶有報告病人有輕微和不良反應。如頭痛、頭暈、困倦、嗜睡、激動、口干、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中,本品對鎮靜的影響和安慰劑相似。稀有報道過敏反應。
【禁忌】禁用于對本品的任何成分過敏者。禁用于嚴重腎功能不全的患者(肌肝清除率小于10ml/分鐘)
【注意事項】
在治療劑量下,本品不會強化酒精作用(在血液濃度每公升0.8克),但是必須小心。駕駛或操作機械:在健康志愿者每日服用20或25毫克試驗中,并未證實對警戒性及反應時間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物致畸試驗顯示無任何致畸作用,但是為了預防,二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至3個月內的孕婦服用,也不應給授乳婦女使用。
【兒童用藥】見項。
【老人用藥】腎功能正常的老年患者參見項成年人用法與用量。腎功能不全的老年患者參見項腎功能不全患者用法與用量。
【藥物相互作用】
至今尚未有與其他藥物有交叉作用的報導,但同時服用鎮靜劑(安眠藥)時要小心。
【藥物過量】一次口服50mg,能引起嗜睡作用。到目前為止,尚無特別的解毒劑。在大量過量的情況下,應盡快進行胃腸灌洗,除進行一般急救支持性治療外,還必須定時監測所有的生命體征。
【藥理】動物實驗證明西替利嗪是一種H1受體拮抗劑,無抗膽堿或抗5-羥色胺作用。在藥效劑量范圍內,西替利嗪不會引起困倦或行為變化,這可從西替利嗪不能通過血腦屏障解釋。在人體藥理方面,西替利嗪證實可抑制外源性組胺的作用。這種抑制能力迅速產生,西替利嗪也能抑制如由48/80在體內誘發的內源性組胺的作用。最后,西替利嗪可抑制由參與變態反應的VIP(腸血管活性肽)及P物質、神經肽所引起的皮膚反應。西替利嗪可抑制由組胺介導的皮膚速發相變態反應。同時還可明顯減少與遲發性皮膚變態反應相關的炎性細胞(如:嗜酸性粒細胞)的移動以及炎性介質的釋放。西替利嗪明顯降低哮喘病患者對組胺所引起的支氣管高反應性,西替利嗪降低由特異過敏原所引起的變態反應。心理測驗或腦電圖測定顯示,西替利嗪無任何中樞神經作用。
【藥代動力學】
口服二鹽酸西替利嗪在5-60 mg 劑量范圍內,血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關系。成年人血漿半衰期大約為10小時,表觀分布容積為0.5 L/kg。在每天服用10 mg ,連續服用10天二鹽酸西替利嗪后,未發現有蓄積作用。穩態血藥濃度峰值為300 ng/mL,給藥后1±0.5小時達峰。西替利嗪與血漿蛋白結合牢固,血漿蛋白結合率為93±0.3%。西替利嗪的代謝沒有首過效應,給藥劑量的2/3由尿液以原型藥物排出。西替利嗪的吸收不受進食影響。西替利嗪的溶液劑、膠囊和片劑的生物利用度是相仿的,吸收是一致的。特殊人群的藥代動力學老年人:試驗數據表明,口服單劑量10mg 二鹽酸西替利嗪后,老年研究對象的平均血漿半衰期為11.8小時;肌酐清除率下降40%的老年患者,其血漿半衰期較肌酐清除率正常的老年患者增加了50%;腎功能正常的老年患者并不需要減少劑量。兒童:6-12歲的兒童,其西替利嗪的血漿半衰期大約為6小時;2-6歲的幼兒,其西替利嗪的血漿半衰期大約為5小時;6-24個月的嬰兒,其西替利嗪的血漿半衰期大約為3.1小時。腎功能不全的患者:輕度腎功能不全的患者(肌酐清除率大于40 mL/分鐘)與正常志
【ATC分類】R06A
【編碼】HD008915
【貯藏】室溫(15-25℃)貯藏。請置于兒童不宜觸及之處。