通用名稱 | 鹽酸二甲雙胍腸溶片 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
適用科室 | 內分泌科 |
規 格 | 0.25g*100片*300盒 |
功能主治 | 1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片
商品名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片
【成份】鹽酸二甲輔料:淀粉、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、2.5%聚維酮(K30)水溶液
【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
【適應癥】
1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。
【功能主治】1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。
【規格】0.25g(以鹽酸二甲雙胍計)
【包裝】鋁塑包裝,12片/板,4板/盒。
【用法用量】
應遵醫囑服用。成人一般開始劑量一次0.25g(1片),一日2次,餐前服用。約一周后,如病情控制不滿意,可加至一日3次,每次0.25g(1片),以后視療效調整用量,每日用量不宜超過1.8g。
【不良反應】
本品常見不良反應包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。
【禁忌】(1)腎臟疾病或下列情況禁用:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。(2)需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴重心、肺疾患。(3)嚴重感染和外傷,外科手術,臨床有低血壓和缺氧等。(4)已知對鹽酸二甲雙胍過敏。(5)急性或慢性代謝酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。(6)酗酒者。(7)接受血管內注射碘化造影劑者,應暫時停用本品。(8)維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。
【注意事項】
(2)肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。(3)應激狀態:在發熱、昏迷、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良,在此時必須暫時停用本品,改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。(4)對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用。(5)應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。(6)即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達的不適),應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據,測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當的治療方法。(7)單獨接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大運動量后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會出現低血糖,須注意。(8)老年、衰弱或營養不良的患者,以及腎上腺和垂體功能低下、酒精中毒的患者更易發生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認,須注意。(9)患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處,以及選擇治療的方式。也應知道同時控制飲食、規律運動的重要性,以及規律檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎臟功能和血液學參數的重要性。(10)須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性、癥狀和容易發生乳酸酸中毒的情況。當出現不能解釋的過度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特異性癥狀時,應立即停藥,及時看醫生。在二甲雙胍治療的初期常出現胃腸道癥狀,一旦患者堅持某一劑量治療后出現胃腸道癥狀,通常與藥物本身無關,隨后出現的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳。
【兒童用藥】10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用本品。
【老人用藥】65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應謹慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH35842005
【ATC分類】A10B
【醫保類別】甲
【編碼】HD008050
【貯藏】密封保存。