通用名稱 | 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 |
國家基藥 | 否 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 否 |
中標(biāo)產(chǎn)品 | 否 |
適用科室 | 消化科 |
規(guī) 格 | 40mg*12粒*300盒 |
主要成分 | 泮托拉唑鈉 |
用法用量 | 口服,每日早餐前40mg(1粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。 |
產(chǎn)品用途 | 主要用于:1、消化性潰瘍出血。2、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生;3、全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
英文名稱:PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
商品名稱:U比樂
【成份】泮托拉唑鈉
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓艾氏綜合征。
【功能主治】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓艾氏綜合征。
【規(guī)格】40mg(按C16H15F2N3O4S計算)
【包裝】PVC硬片、鋁箔泡罩包裝,外套聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合袋。7片/板2板/盒,7片/板1板/盒。
【用法用量】
口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~6周。
【不良反應(yīng)】
臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。當(dāng)懷疑胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能性,因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。肝腎功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病時本品清除延緩,應(yīng)減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老人用藥】無劑量調(diào)整要求。
【藥物相互作用】
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】未見相關(guān)報道。
【藥理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-120)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005520
【貯藏】遮光,密封,涼暗處(避光并不超過20℃)保存。