通用名稱	咪喹莫特乳膏
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	北京, 天津, 上海, 重慶, 河北, 山西, 內蒙, 遼寧, 寧夏, 陜西, 港澳臺, 吉林, 江蘇, 浙江, 安徽, 福建, 江西, 山東, 新疆, 青海, 西藏, 黑龍江, 河南, 湖北, 湖南, 廣東, 廣西, 海南, 四川, 貴州, 甘肅, 云南
適用科室	泌尿科
規 格	3g：0.15g
主要成分	本品的活性成份為咪喹莫特
用法用量	每周3次，隔天使用，臨床前用藥
產品用途	治療外生殖器和肛周尖銳濕疣
補充說明	【產品名稱】 咪喹莫特乳膏 【批準文號】 國藥準字H20040285 【招商省市】 全國 【規 格】 3g：0.15g 【劑 型】 膏劑 【零售價格】 298元 【生產廠家】 湖北科益藥業股份有限公司 功能主治：治療外生殖器和肛周尖銳濕疣 成 份：本品的活性成份為咪喹莫特 用法用量：每周3次，隔天使用，臨床前用藥 不良反應：多數病人在治療過程中無任何不良反應。

【藥品名稱】
通用名稱：咪喹莫特乳膏
商品名稱：艾達樂
【成份】本品主要成份為咪喹莫特。其化學名稱為：1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑(4，5-C)喹啉-4-胺。其結構式為：分子式：C14H16N4分子量：240.31
【性狀】本品為乳劑型基質的白色或類白色乳膏。
【適應癥】
成人外生殖器疣和肛周疣/尖銳濕疣。
【功能主治】成人外生殖器疣和肛周疣/尖銳濕疣。
【規格】250mg：12.5mg
【包裝】每袋250mg，每盒12袋，一次性包裝。
【用法用量】
本品每周應用3次，于睡前外用，藥物在皮膚上保留時間為6-10小時，然后用肥皂或清水清洗用藥部位。每周3次的使用程式是：星期一、星期三、星期五；或星期二、星期四、星期六，均于睡前使用。紅斑是常見的。如果患者出現不適或嚴重的局部皮膚反應，應停用幾天，當反應消退后再繼續治療。當出現反應時應穿透氣性的衣物如：棉紗、棉內衣褲。給予適當劑量的治療可以達到本品的最大治療效果。建議用藥前后要洗手。本品包裝在一次性使用的袋內，含有足以覆蓋20cm2的乳膏劑，應避免過量使用。指導患者如何把乳膏應用于生殖器或肛周疣的皮損上。在疣表面涂上一薄層，然后摩擦直至不再看見乳膏劑為止。用藥部位不必包扎。
【不良反應】
在臨床對照實驗中，最常報道的不良反應是局部皮膚和用藥部位的反應；也有患者有全身反應。這些反應通常是輕至中度的，然而，在每周3次的治療中也有報道出現嚴重不良反應的。每天1次療法的副反應比1周3次的不良反應更多、更強烈?？偟膩碚f，在每周3次的療法研究中，有1.2%（4/327）的患者因為局部皮膚或用藥部位皮膚的反應而停止治療。在臨床對照研究試驗中皮膚局部反應的發生率和嚴重性如下表：應用5%咪喹莫特乳膏也有遠部位的皮膚反應的報道，來自女性的遠部位的皮膚反應為紅斑（3%）、潰瘍（2%）、水腫（1%）；男性為潰爛（2%）、紅斑、水腫、硬化、蛻皮各為1%，被判定為與本品很可能有關或可能有關，并且發生率在5%以上的不良事件列于下表，其中包括疼痛、類似感冒癥狀和肌痛等癥狀。被判定為與本品很可能有關或可能有關，并且發生率在1%以上的不良事件包括：用藥部位的異常：疣部位的反應（燒灼、色素減退、刺激、瘙癢、疼痛、潮紅、敏感、痛苦、刺痛、觸痛）；遠部位的反應（流血、燒灼、瘙癢、疼痛、觸痛、足癬）；全身反應：疲勞、發熱、類似感冒癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸道：腹瀉；肌肉-骨骼；肌痛。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品尚未進行治療尿道、陰道、宮頸、直腸內的人類乳頭瘤病毒感染的評估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況局部?？梢娂t斑、糜爛、表面脫落及水腫。如果出現嚴重的局部皮膚反應，應用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應消退后可繼續治療。沒有應用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應用本品的臨床經驗，因此在任何先前使用藥品或外科手術治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息應用本品的患者應注意以下的信息和說明，本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避孕套和陰道隔膜，因此不主張同時使用。遵醫囑使用該藥。僅供外用，避免接觸到眼睛。治療部位不能包扎。3.當皮膚上有藥物時應避免性接觸（生殖器、肛周、口）。建議使用本品6-10小時后，用溫和肥皂或水清洗治療部位。患者用藥部位或鄰近部位皮膚出現諸如紅斑、糜爛、皮膚脫落及水腫等局部反應是常見的。大多數反應是輕至中度的，若出現嚴重的皮膚反應應立即通知給醫生。未進行包皮環切的男性治療包皮下疣時應將包皮翻起，并每天清洗?；颊邞私庠谥委熯^程中可能會有新的疣出現，因為本品并不能治愈疣。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類B：對妊娠婦女沒有充分和很好的對照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發現咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/㎡計算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發育研究中，未發現副作用。外用咪喹莫特是否從乳液中排出還不清楚。
【兒童用藥】尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】本品的用藥過量不可能是由于其微弱的經皮吸收。動物研究表明咪喹莫特的兔致死劑量超過1600mg/㎡。持續外用過量的本品會導致嚴重的皮膚反應。臨床上報道的最嚴重的反應是在多次口服咪喹莫特超過200mg后出現的低血壓，經口服或靜脈補液后可恢復。
【藥理】藥理咪喹莫特治療生殖器疣或肛周疣的作用機制尚不知道。其對培養細胞沒有直接的抗病毒作用。對鼠皮膚研究顯示咪喹莫特誘導包括α-干擾素在內的細胞因子的產生。然而，這些發現的臨床相關性不清楚。在一個雙盲安慰劑對照試驗中，209例18歲及18歲以上的生殖氣疣/肛周疣的患者，外用5%的咪喹莫特乳膏或賦形劑（對照），每周3次，最長16周。疣基地的平均面積是69mm2(范圍8-5525mm2)?；颊叩那闆r如下圖：完全治愈的患者數如下，平均治愈時間是10周。致癌性、致突變性、對生育的損傷尚無對嚙齒類動物的致癌性資料。在8種不同致突變系列實驗中，沒有發現異常，包括Ames，鼠淋巴瘤，CHO染色體異位，人類淋巴細胞染色體異位，SHE細胞轉化，鼠骨髓細胞遺傳學及鼠顯著致死試驗。在鼠交配、妊娠、分娩及授乳過程中，給予口服8倍于人類的劑量（按mg/m2計算），未見對生殖的影響。
【藥代動力學】
對單獨外用5mg[14C]咪喹莫特乳膏的6名健康者的研究發現，[14C]咪喹莫特的經皮吸收是很少的。在血清中也未檢測到其放射性活性（較低限度劑量：1ng/mL），且外用后從尿液和糞便中排出的放射性標記劑量<0.9%。
【ATC分類】D06B
【編碼】HD005152
【貯藏】密封保存。