通用名稱 | 鹽酸班布特羅片 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
適用科室 | 呼吸科 |
規 格 | 10mg*12片/盒 |
產品用途 | 用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸班布特羅片
英文名稱:BambuterolHydrochlorideTablets
商品名稱:立可菲
【成份】本品主要成份為鹽酸班布特羅。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規格】10mg。
【包裝】鋁塑包裝,10片/盒。
【用法用量】
每晚睡前口服一次。成年人初始始劑量為10mg,根據臨床效果,在用藥1-2周后可增加到20mg。腎功能不全(肌肝清除率<50ml/min)的病人,初始劑量建議用5.0mg。
【不良反應】
已經發現的副作用有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等,是口服支氣管擴張藥物的共有特征。但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。副作用的強度與劑量正性相關,在治療最初1-2周內大多數副作用會自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
【注意事項】
對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進的患者應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。肝硬變或某些肝功能不全的患者,不宜用本藥。患有嚴重腎功能不全的患者使用本藥,初始劑量應適當減少。妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應慎用。與其他擬交感胺類藥合用引起加重副作用。不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗中尚未發現該藥有致畸作用,但妊娠期的前三個月須任須謹慎用藥。另外本品可舒張子宮平滑肌,所以可擬制孕婦的子宮活動能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產物是否會經乳汁分泌。但其代謝物特布他林會分泌至乳汁,雖在治療劑量下不會給嬰兒帶來不良影響,但哺乳期婦女仍應慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立,應慎用或遵醫囑。
【老人用藥】老年患者需減量或遵醫囑。
【藥物相互作用】
鹽酸班布特羅可能延長琥珀膽堿的肌肉松弛效果,這是由于鹽酸班布特羅可部分抑制膽堿酶酯產生,此抑制作用依賴于劑量并可以完全恢復。
【藥物過量】目前尚未有服用過量的病例報道,從理論上講,過量有可能導致中血特布他林的濃度升高,可產生頭痛、焦慮、強直性肌肉痙攣、心悸、心律不齊等癥狀,甚至發生血壓下降的現象。實驗室報道:有時可發生高血糖及乳酸中毒,高劑量的β2激動劑可能會導致體內鉀重新分布而引發低血鉀,這種情況一般不需特殊處理。過量的治療:輕微或中度過量,需減量或停藥。嚴重病例,需洗胃,服用活性炭,測定酸堿平衡、血糖及電解質,監測心率及血壓,推薦選用對心臟有選擇性的β2受體阻滯劑(如美托洛爾)治療心律不齊。要注意使用β2受體阻滯劑須非常謹慎,因其可能誘發支氣管痙攣,如果因β2受體介導的外周血管阻力下降而導致血壓下降,可給予血容量擴增劑。
【藥理】本品主要成分為鹽酸班布特羅,它是腎上腺素β2受體激動劑-特布他林的前藥,口服吸收后在酶的作用下,代謝為特布他林。特布他林主要是激活β2受體,從而對支氣管平滑肌產生松馳作用,抑制內源性致痙物的釋放和由內源介質引起的水腫,增加粘膜纖毛的清除能力。
【毒理】致突變試驗表明:班布特羅Ames試驗對鼠傷寒沙門氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102無致突變現象;嚙齒類動物微核試驗,ICR小鼠口服給藥,結果為陰性;哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗,不論S9存在與否,其結果均為陰性。生殖毒性實驗文獻資料表明:未見有對生育影響的報道。
【藥代動力學】
文獻報道,本品口服后約20%經腸道吸收,不受進食影響。經血漿膽堿酯酶水解和氧化作用代謝為活性物質特布他林。生物利用度約10%,2-6小時達到最高血藥濃度,作用可持續24小時,給藥4-5天達血藥穩態濃度。原藥約1/3在腸壁和肝臟中代謝,成為中間代謝物。鹽酸班布特羅的血漿半衰期約為13小時,活性代謝物特布他林的血漿半衰期約為17小時。原藥及其代謝物,包括特布他林,主要經腎臟排出。
【ATC分類】R03C
【醫保類別】乙
【編碼】HD007793
【貯藏】避光,密閉,陰涼處保存。