通用名稱 | 單硝酸異山梨酯注射液 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 山東 |
適用科室 | 心血管科 |
規 格 | 5ml:20mg*5支/盒 |
功能主治 | 本品為2011年山東省基藥招標中標品種 |
【藥品名稱】
通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片
英文名稱:IsosorbideMononitrateSustainedReleaseTablets
商品名稱:再佳
【成份】單硝酸異山梨酯
【性狀】本品薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
【功能主治】冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
【規格】60mg
【包裝】復合膜包裝,6片/板,10片/板,1板/盒。
【用法用量】
口服:每日清晨服1片,病情嚴重者,可在每日清晨服2片,若出現頭疼,最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應】
治療初期可能頭疼,持續用藥后癥狀消失,偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀,這些癥狀一般在持續用藥后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴重腦動脈硬化患者禁用。
【注意事項】
急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。體位性循環調節障礙時慎用。不用于心絞痛急性發作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】老年用藥劑量無須調整。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】服藥過量可能出現劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請遵醫囑服藥。服藥過量治療措施:誘導嘔吐。服活性炭。血壓下降者可抬高腿部,仰臥。
【藥理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負荷,而減少心肌耗氧量,同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應,可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS
1-(X-122)-2004Z
【藥代動力學】
單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應,有效血藥濃度穩定,持續時間長,分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結合率為13%,主要經尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物,占27%;以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物,它們隨膽汁進入腸腔后被水解,釋放出的5-單硝酸異山梨酯,絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關,釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。
【ATC分類】C01D
【醫保類別】乙
【編碼】HD001717
【貯藏】遮光,密封保存。