通用名稱 | 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
適用科室 | 消化科 |
規 格 | 40mg*12粒 |
產品用途 | 主要用于:①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生;③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
補充說明 | 【生產企業】:海南中化聯合制藥有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
英文名稱:PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
商品名稱:U比樂
【成份】泮托拉唑鈉
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】
適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓艾氏綜合征。
【功能主治】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓艾氏綜合征。
【規格】40mg(按C16H15F2N3O4S計算)
【包裝】PVC硬片、鋁箔泡罩包裝,外套聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合袋。7片/板2板/盒,7片/板1板/盒。
【用法用量】
口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~6周。
【不良反應】
臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性,因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老人用藥】無劑量調整要求。
【藥物相互作用】
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】未見相關報道。
【藥理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-120)-2003Z
【藥代動力學】
本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。
【ATC分類】A02B
【醫保類別】乙
【編碼】HD005520
【貯藏】遮光,密封,涼暗處(避光并不超過20℃)保存。