通用名稱 | 甲鈷胺片 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 北京, 天津, 上海, 重慶, 河北, 山西, 內蒙, 遼寧, 寧夏, 陜西, 港澳臺, 吉林, 江蘇, 浙江, 安徽, 福建, 江西, 山東, 新疆, 青海, 西藏, 黑龍江, 河南, 湖北, 湖南, 廣東, 廣西, 海南, 四川, 貴州, 甘肅, 云南 |
適用科室 | 內分泌科 |
規 格 | 20t 30t 40t |
主要成分 | 甲鈷胺 |
用法用量 | 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡,癥狀酌情增減。 |
功能主治 | 用于周圍神經病變。 |
補充說明 | 全科室用藥,適用范圍廣。
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【藥品名稱】
通用名稱:甲鈷胺片
英文名稱:MecobalaminTablets
商品名稱:怡神保
【成份】甲鈷胺
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淡紅色。
【適應癥】
周圍神經病變。
【功能主治】周圍神經病變。
【規格】0.5mg
【包裝】鋁塑包裝,10片/板,2板/盒,3板/盒,10板/盒。
【用法用量】
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】
在總病例15180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)胃腸道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉:過敏:少見(<0.1%)皮疹。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺有過敏史的患者。
【注意事項】
1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌,本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對癥、支持治療。
【藥理】本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。
【毒理】生殖毒性在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH07452003
【藥代動力學】
1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg注),無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUCo12如下圖、下表所示。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40~80%。注)標記的一次口服1500μg給藥量是日本厚生省批準以外的用量。※1:給藥前值到給藥后12小時的實測值增加部分,按梯形規則公式計算。※2:由給藥后24~48小時的平均值算出。2.連續給藥觀察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【ATC分類】B03B
【醫保類別】乙
【編碼】HD003335
【貯藏】遮光,密封保存。