產品用途

該產品用于定性檢測人糞便中的血紅蛋白的含量。該產品采用高靈敏度的三明治夾心免疫檢測原理研制。采用單克隆和多克隆抗體，特異性地針對糞便樣品中的人血紅蛋白(HB),在不到五分鐘的時間里，可以檢出**低量為0.2μg/mL的血紅蛋白。健康者每日胃腸道生理性失血量為0.6ml,大于2ml即屬于病理性出血叫本方法不受飲食的限制，能準確檢測無癥狀、少量、持續，肉眼和顯微鏡下看不到的消化道出血，并且不受動物血或鐵劑等藥物干擾。適用于消化道出血性疾病的早期診斷。

［包裝規格］
條型：1人份/袋X100/盒；1人份/袋X50/盒；1人份/袋X40/盒；1人份/袋X30/盒；25人份/筒
板型：1人份/袋X100/盒；1人份/袋X50/盒；1人份/袋X30/盒；1人份/袋X25/盒；1人份/袋X2/盒；10人份/袋；25人份/袋

產品說明

消康保®檢測糞便隱血
消康保®通過檢測糞便中的血紅蛋白（Hb）從而判斷消化道有無出血。

A.特異性強：只針對人血紅蛋白，與動物血紅蛋白沒有交叉。 不受飲食、藥物等因素的干擾；
B.敏感度高：0.2ug/ml，微量出血即可檢出。

什么是便隱血？
便隱血：是指消化道出血量很少時，肉眼不能看到糞便中帶血，并且糞便中的紅細胞被破壞，顯微鏡也不能查出。出血量達到2ml時，即稱為病理性出血。

消康保®便隱血檢測試的優勢
1、特異性強；
2、靈敏度適宜；
3、檢測全消化道出血；
4、操作簡單，設計人性化；
5、結果易讀；
6、存儲方便無特殊要求。

消化道出血的相關疾病：

上消化道出血的原因：
引起上消化道出血的原因通常有食管、胃及十二指腸的潰瘍和黏膜糜爛導致的出血,占55%～74%;食管胃底靜脈曲張破裂出血,占5% ～14%;賁門黏膜撕裂(Mallory2Weiss)綜合征,占2% ～7%;血管病變,占2%～3%;腫瘤,占2%～5%。

下消化道出血的原因：
導致下消化道出血的常見原因有:下消化道腸道的憩室炎占20% ～55%; 血管發育異常占3% ～40%; 腫瘤占8% ～26%;炎癥占6% ～22%; 良性的肛門直腸疾病占9% ～10%。

【檢驗原理】
本品采用雙抗體夾心法研制，分別在硝酸纖維素膜上的反應線（T）包被抗HB1單克隆抗體和在控制線（C）包被羊抗鼠多克隆抗體。檢測時，樣品中的人血紅蛋白可與包被在試劑前端的膠體金一抗體結合，形成免疫復合物，由于層析作用復合物沿膜帶移動。如為陽性樣品，則可分別在反應線（T）及控制線（C）各凝集形成一條色帶；如為陰性樣品，則只在控制線（C）形成一條色帶。

【主要組成成分】
試紙條主要由硝酸纖維素膜（檢測線T包被鼠抗HB1單克隆抗體、控制線C包被羊抗鼠多克隆抗體）、聚酯膜（膠體金標記的鼠抗HB2單克隆抗體）、玻璃纖維、濾紙、塑料板組成。條型的產品主要由試紙條和干燥劑組成；板型的產品主要由試紙條、卡塞、干燥劑組成。

【儲存條件及有效期】
儲存條件：于4℃~30℃避光干燥保存，不得凍存。
有效期：24個月

【樣本要求】
1、建議采取新鮮糞便； 
2、用采便棒多點采取糞便； 
3、將采便棒放回便樣收集容器，并與緩沖液充分混均。 

【檢驗方法】 
在使用本產品前，請先查看盒中**物品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋。
1、用采便棒采集便樣后，將其放入裝有緩沖液的小試管中，充分混勻便樣； 
2、撕開鋁箔袋，取出檢測試紙（請勿觸摸到試紙中段白色部分）；
3、將試紙標有 MAX 箭頭的一端插入待測樣本中，待測標本界面不得超過 MAX 線；
4、5分鐘內判讀結果，5分鐘后顯示結果無效。

1、用采便棒多點采取糞便（以**覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜）;
2、將采便棒放回采便容器內，將蓋擰緊，與緩沖液充分混均。
3、撕開鋁箔袋，取出檢測試紙并平放桌面上；
4、將采便器頂端蓋擰下，將3-4滴糞便混懸液滴入檢測板的加樣孔(S)中;
5、5分鐘內直接在觀察孔中讀取結果，5分鐘后顯示結果無效。

 【檢驗結果的解釋】
1. 陽性：反應線（T）和控制線（C）均出現一條色帶。
2. 陰性：只在控制線（C）出現一條色帶，而反應線（T）無色帶出現。
3. 無效：控制線（C）和反應線（T）均無色帶出現或只在反應線（T）出現一條色帶,表明試驗無效，應重新測試。

【檢驗方法的局限性】
1. 便隱血檢測試紙只能定性篩選大便隱血的存在，不能確定標本中的血量。
2. 本試劑的檢測結果僅供參考，不得作為臨床診斷診治的**依據，對患者的臨床管理應結合其癥狀、體征、病史、其他實驗室檢查及治療反應等情況綜合考慮。
3. 受檢測試劑方法學的限制，實驗人員應對陰性結果給予更多的關注，需結合其他檢測結果綜合判斷，建議對有疑問的陰性結果可采用其他方法進行復核。
4. 大約有40-50%的上消化道出血患者不能由血紅蛋白免疫法檢出，原因是：①血紅蛋白或紅細胞經過消化酶降解或消化殆盡，已經不具有原來的活性；②過量血紅蛋白導致反應體系中抗原過剩出現前滯現象；③患者血紅蛋白的抗原與單克隆抗體不匹配。

【產品性能指標】
1.物理檢查
1.1外觀
平整，材料附著牢固，內容齊全。
1.2寬度
膜條應寬于