產品用途

用于早期檢測宮頸異常病變。廣泛適合基層醫療單位大量人群、體檢篩查、政府宮頸癌篩查。

臨床應用：1）體檢時：婦科體檢；2）門診時：即時檢測，十秒出結果，HPV和TCT的有力補充，對TCT檢查陰性者進行正常動態監控。

產品說明

產品名稱：天開康®上皮組織染色液   

產品優勢：
1、緊缺性：臨床在宮頸篩查“三階梯”基礎上缺乏一個即時檢測，快速出結果，給醫生一個預判性的臨床診察方法。
2、臨床基礎：產品臨床用于宮頸早期病變的篩查，多家三甲醫院臨床應用。
3、產品材質：產品是由葉酸、亞甲基藍、醋酸、純化水等組成的一種活細胞染色劑，屬特殊染色及酶組織化學染色診斷（液），臨床用于對宮頸上皮組織的染色檢測。
4、產品生產：產品在萬級凈化環境生產包裝，成品經鈷-60輻照滅菌處理，確保不會給患者帶去醫源性感染，產品包裝多層密封，確保在使用前不會接觸空氣而提前氧化反應，檢測后的產品放回套管，確保不會對醫院環境造成污染。

臨床建議：
1、社會需求性：宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤，發病率和病死率在女性惡性腫瘤中均居前列。宮頸癌發病年齡越來越年輕化，大多數患者在發現疾病時已屬于晚期，預后差，病死率高。

2、臨床適用性：宮頸癌作為一個可預防，可治愈的疾病，關鍵在于早期診斷，積極治療癌前病變從而阻斷病程，故宮頸癌的篩查工作尤為重要。目前采用的“三階梯”診斷步驟，即細胞學—陰道鏡—組織學檢查是篩查、診治、管理宮頸癌前期病變的基本原則與標準診療程序，但受社會醫療條件和患者的經濟情況制約，無法應用于每一位患者，故我們需要一種不受儀器限制，方便、快速、便宜、**的方法來進行宮頸癌的篩查。南京華開生物科技有限公司研發了一種新的方法，宮頸特殊染色技術（葉酸亞甲藍復合物和乙酸）來進行宮頸癌的篩查。

3、技術先進性：上皮組織染色液應用了新的葉酸受體介導的宮頸癌篩查新技術，具有方便快速、操作簡單、結果穩定、易判讀，指標更客觀，無需設備等特點，可提高宮頸癌的篩查率和早期病變的檢出率，降低病死率。該產品采用全程封閉推注式包裝技術，檢測時間短，30秒即可出結果，肉眼可直觀判斷，本品更適用于臨床常規檢查。為臨床提供宮頸病變的一手資料，幫助臨床醫生快速決策，提高臨床診斷符合率，提高患者的依從性，減少醫患糾紛的發生。

4、經濟合理性：全國各省份收費80-130元每個部位、每個染色不等，價格遠低于TCT加HPV（500左右），可廣泛應用于各級別醫院的門診篩查和體檢中心，可為醫院在**降低用藥比的情況下，合理創收。

產品優點：
1、原研一體式專利采集裝置，專利技術保護。
2、全程封閉推注式優點：密封性好，阻隔空氣中的氧。避免溶液本身特殊的醋酸溶液對操作者的刺激，縮短溶液接觸空氣的時間，避免氧化造成假陽性結果，充分保證檢測結果的準確性，同時避免使用完的棉簽造成的院內污染。
3、宮頸口大頭棉簽，宮頸管長桿棉簽： 設計獨特、塑桿棉簽 貼心防護宮頸口取樣面積更大，提高檢出陽性率 ；宮頸管特殊尺寸，可完整伸進宮頸管內部進行操作，塑桿棉簽，杜絕竹桿毛刺，減少意外損傷 。
4、產品特異性高，敏感度高，是一種簡捷、直觀、方便、準確、快速的宮頸病變篩查方法，陽性直接進行病理檢查，節約時間與費用。
5、可具備定位（醋白反應區）及指示（棉簽染色）雙重指標，染色程度變化定位病變程度，醋白反應區是定位病變位置，為活檢提供取樣位置。
6、產品針對性強，便于提高醫院專病治療效率，檢測方便，快速出結果，大大減輕醫院人力、物力，提供宮頸病變的一手資料，幫助臨床醫生快速決策。
7、操作簡單、方便、快速，結果當場提供，從開始操作到結果提供，整個過程不超過2分鐘，可大大縮短病人等待時間和大大減少病人心理煎熬。
8、為了保證非特異性的氧化反應，華開醫療該產品**在萬級凈化車間進行生產、灌裝和密封，保證產品質量。

禁忌癥：未婚無性生活女性，孕婦，生理期女性，子宮全切女性，抗腫瘤藥物服用期女性。