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品牌新德意	有效期至長期有效	最后更新2021-02-25 09:34
器械分類三類醫療器械

產品用途

本產品與血液容器連接后，用于需進行血液輸注的患者。

產品說明

型號、規格：TS－1、TS－2、TS－4、TS－5。配套靜脈針規格：0.9×28 TW SB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB、1.2×28 TW LB

結構及組成：產品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件、滴管、滴斗、血液過濾網、管路、流量調節器、注射件、外圓錐接頭、靜脈輸液針組成。產品經環氧乙烷滅菌，無菌、無熱原、無急性全身毒性、無溶血反應、細胞毒性不大于1級、無皮內反應、無致敏反應。末端至滴斗的管路長度≥1500mm；液體通路表面微粒污染指數≤90；輸血器應不泄漏，液體通道各組件間的連接，應能承受不小于15 N 的靜拉力, 持續15s不脫落；滴管的滴液重量20滴蒸餾水應為1±0.1mL。還原物質：與**液對比，消耗KMnO4溶液之差≤2.0mL；金屬離子：總含量≤1?g/mL, 鎘的含量≤0.1?g/mL；酸堿度：消耗NaOH或HCL的量≤1.0mL；蒸發殘渣：干燥殘渣的總量應不超過5 mg；紫外吸光度：浸提液吸光度應不大于0.1；單包裝應有易于環氧乙烷進出的透析材料，每套輸血器的環氧乙烷殘留量應不大于0.5 mg。（以上性能指標符合GB8369-2005標準要求。）（配套一次性使用靜脈輸液針符合GB18671-2009標準要求。）

公司名	浙江新德意醫療科技股份有限公司（旗艦店）	經營模式	生產企業
公司所在地	浙江/湖州市
主營行業	醫療器械 / 注射穿刺器械 ,
主營產品或服務	第二、第三類6866醫用高分子材料及制品，第二、三類6815注射穿刺器械、第二類6856病房護理設備及器具的研發及生產；食品用塑料包裝容器工具等制品（其它類塑料瓶蓋）生產，其他塑料制品生產,道路貨物運輸。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
公司簡介	浙江新德意醫療科技股份有限公司座落在絲綢之府、魚米之鄉的杭嘉湖平原上，北靠風景秀麗的太湖，南距風景優美的杭州市60公里，全國十大名山之一、夏令避暑勝地莫干山就在我縣；寧杭高速公路、申嘉湖高速、京杭大運河、京杭高鐵、宣杭鐵路均橫穿我縣，交通十分便利。浙江新德意醫療科技股份有限公司前身為德清縣新德意醫療器查看更多 >

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