利普刀/LEEP刀-美國飛尼思FINESSE-FIN-220產(chǎn)品說明:

美國飛尼思FINESSE 婦科利普刀/LEEP刀 FIN-220 產(chǎn)品說明：

品牌：美國飛尼思 FINESSE

名稱：婦科利普刀，LEEP刀，利普刀

型號：FIN-220

結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由高頻主機和附件組成。其中主機集成了吸煙控制器，附件包括一次性使用雙鈕手控開關(guān)刀筆、手術(shù)電極和吸煙管

適用范圍：
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于對人體組織進行切割、凝血

產(chǎn)品優(yōu)勢：
1.1 LEEP刀主機、吸煙器和所有的LEEP手術(shù)電極均為原裝配套，確保臨床使用的安全性和可靠性（提供證明材料）；

1.2 符合IEC601-1，IEC606-1-2與IEC 60601-2-2,符合歐盟醫(yī)療區(qū)器械標準，并獲得UL與CUL認證

1.3 通過歐盟CE認證和美國FDA認證

1.4 LEEP刀與吸煙器集成一體化控制面板設計，方便臨床手術(shù)操作（提供證明材料）；

1.5 安全T型支架及刻度設計的電極可靈活調(diào)節(jié)切割深度，使切割更加精確。

1.6 不同顏色的電極便于使用者區(qū)分，無需記憶電極的具體型號。

1.7 工作模式：五種工作模式（純切、混切1、混切2、混切3、強凝）更適合臨床手術(shù)的需求

純切：0-100 W、混切1：0-100 W、混切2：0-100 W、混切3：0-100 W、電凝：0-75 W

輸出功率采用數(shù)字化LED液晶雙屏顯示，可分別顯示電切、電凝功率設定值。

功率輸出兩種控制方式：具有手控開關(guān)和腳控開關(guān)。

1.8 采用與leep主機聯(lián)動方式觸發(fā)功率輸出，提高手術(shù)操作環(huán)境的安全性；

內(nèi)設開機自動檢測系統(tǒng)和自動報警提示功能：

a) 自動檢測錯誤代碼

b) 自動報警錯誤提示

1.9 當使用病人負極板（回路電極）時，電刀微處理器可實時監(jiān)控到負極板（回路電極）與病人肌體的接觸，一旦監(jiān)測到?jīng)]有正常連接，設備將不能工作，確保病人不被負極板傷燒，保障術(shù)中患者的安全

2. 術(shù)中煙霧吸收過濾系統(tǒng)：

集成手術(shù)煙霧吸收凈化功能，充分節(jié)省手術(shù)空間

具三種以上過濾方式（初級過濾：可濾除煙霧中大于1微米的組織雜質(zhì)；二級過濾，采用可再顆粒活性炭，可濾除煙霧中的異味和有害氣體；三級過濾：采用不大于0.015微米高效ULPA過濾器，可濾除煙霧中的細菌和病毒），過濾效果可有效濾除大于99.99%的0.015微米的顆粒物；

產(chǎn)品介紹：

LETZ 手術(shù)電極

使組織切除更干凈，切口更平滑

● 準確控制切除過程

● 避免組織被過多切除

● 減少被切組織的熱損傷

● 較小化樣品數(shù)量

UtahLoop 手術(shù)電極的HPV處理手術(shù)電極

由美國猶他醫(yī)療產(chǎn)品有限公司設計和制造的UtahLoop手術(shù)電極完全能夠得到預期的手術(shù)效果，因為有Safe-T-Gauge技術(shù)，在手術(shù)過程中能夠調(diào)整組織切割的深度。

手術(shù)醫(yī)生可以預先設定深度，避免在手術(shù)過程中過多切除掉宮頸組織。

采用高品質(zhì)、耐用的鎢絲切割線。為固定電極位置提供更好的穩(wěn)定性，避免組織表面切除過多而深部切除不充分。

一個環(huán)形電極可以得到幾個不同的電切深度，在定的手術(shù)中提供特定的環(huán)形電極，也減少了匹配各種尺寸電極的需要。

可控的輸出電路+

猶他州醫(yī)療產(chǎn)品公司(UTMDs)的電外科經(jīng)驗以及回路電外科手術(shù)過程中對組織效應的研究導致了FINESSE系統(tǒng)設計的升級。新一代FINESSE +采用可控的輸出電路+來產(chǎn)生組織病理學的組織標本。受控輸出電路+是UTMD推進的智能切割電路，將輸出保持在規(guī)定的切割范圍內(nèi)。通過連續(xù)監(jiān)測和調(diào)整已在邊緣處產(chǎn)生最小的熱損傷，這還消除了在調(diào)節(jié)電極大小時調(diào)整輸出設置的任何需要。

輸出電路控制+是一種三層輸出交付和監(jiān)控方法：

第1層：微處理器和專用電子設備持續(xù)監(jiān)視輸出，調(diào)整平滑無焦切割。

第2層：微處理器將輸出與數(shù)學定義的參考曲線1進行比較，并根據(jù)需要進一步調(diào)整輸出以確保保持安全輸出水平。

第3層：如果無法調(diào)整輸出以滿足參考曲線，輸出將被禁用并顯示錯誤。

集成的煙霧過濾系統(tǒng)

FINESSE +系統(tǒng)采用將電外科發(fā)生器和煙霧凈化系統(tǒng)

集成為一個緊湊單元的設計。 這允許放置在空間有限的操作區(qū)域中。 它還允許通過手動開關(guān)控制筆或腳踏開關(guān)同時激活兩個模塊的單一開關(guān)。FINESSE +使用三級過濾系統(tǒng)來排空和過濾電外科手術(shù)過程中產(chǎn)生的煙羽。 過濾系統(tǒng)包括吸附惡臭氣體的活性炭過濾器和兩個去除固體顆粒和氣溶膠的高微粒過濾器，特別適用于門診以及小型手術(shù)室。

負極片接觸質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)(FinCQM)

UTMD的FinCQM電路設計可根據(jù)皮膚類型的變化進行調(diào)整，并且可以在發(fā)生負極板灼傷之前檢測到部分負極板沒有接觸好。一旦接觸面減少至30%以下不安全水平時，機器即自動報警并停止輸出。

增強的邏輯集成電路

輸出波形和大部分邏輯功能都被硬編碼到一個微處器鏈接的復雜可編程邏輯器件(CPLD)中。FINESSE +系統(tǒng)的可靠性通過較大限度地減少組件使用量而得到增強。

患者安全性保障：

FinCQM接觸質(zhì)量檢測功能可有效防止患者被負極片灼傷

C-LETZ 宮頸錐切電極

深度子宮頸疾病的管理

目前用于處理宮頸內(nèi)深部CIN病變的切除裝置缺乏保持健康宮頸組織所需的形狀。錐切活檢組織發(fā)病率似乎與切除的組織總量有關(guān)，表明組織保留切除技術(shù)對于改善傳統(tǒng)的直線錐切的臨床結(jié)果非常重要，傳統(tǒng)的直線錐切電極切除過量的健康組織，這可能會損害一定的宮頸功能。

研究還表明，大多數(shù)宮頸腺體的CIN距宮頸表面不超過3.8mm，C-LETZ錐形電極是根據(jù)這項研究設計的其自主研發(fā)的輪廓電極形狀去除了恒定厚度的樣本，以確保去除患病組織而不會過分切除健康的宮頸組織。

●輪廓線形狀提供始終清晰的切除邊緣，提供98%的某些組織病理學診斷率

●與頂帽切除相比，提供單個組織標本，消除橫切除組件的熱損傷

● 通過保存健康的組織，有可能降低宮頸管狹窄的可能性

● 盡可能減少復發(fā)和/或進展速度

● 六角軸功能將電極鎖入筆中

● 與冷刀錐切相比，提供同時止血

技術(shù)參數(shù)