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品牌飛利浦	有效期至長期有效	最后更新2021-02-24 19:50
器械分類三類醫療器械

產品用途

該產品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產品設計用于受過培訓的急救人員。建議使用該產品的急救人員參加CPR/AED培訓課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。

產品說明

包括體內除顫器和體外除顫器。體內除顫器是將電極放置在胸內直接接觸心肌進行除顫,早期體內除顫器結構簡單,主要用于開胸心臟手術時直接對心肌電擊,現代的體內除顫器是埋藏式的,其結構和功能與早期除顫器大不相同,它除了能夠自動除顫外,還能自動進行監護、判斷心律失常、選擇療法進行治療。體外除顫器是將電極放在胸壁處間接進行除顫,目前臨床使用的除顫器大都屬于這一類型。

1、物理性能
1.1包含電池整機重量小于等于1.5kg
1.2應具備高便攜性,外型尺寸小于7x19x21cm(HxWxD).
1.3應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損
2、AED技術性能及規格
2.1治療時應釋放能更據瞬間實時病人阻抗自動調節形態的雙相截頂指數波形能量形態
2.2應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱能量50J的單一能量輸出
2.3心肺復蘇后可以在8秒內完成心電分析并實施放電治療
2.4應具備充電完成的聲光提示
2.5應具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。
2.6應具備明確的語音及圖形提示
2.7AED應由患者分析系統控制,zui終實施電擊應由操作者決定.
3、智能除顫電極
3.1智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上
3.2智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據操作的實際情況給出相應的語音提示
3.3智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖
4、電池
4.1鋰錳電池，應能支持至少200次電擊治療
4.2電池應能支持待機狀態下四年
5、數據記錄與傳輸
5.1通過紅外接口將數據發送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告
5.2通過i-按鈕語音報告上次使用后發生的事件摘要
6、設備維護及自檢
6.1應具備完備的自檢功能
頻度:-每日
-每周
-每月
-開機自檢
-插入電池自檢
自檢內容:-內部電路
-波形發放系統
-電池容量
-ECG分析系統
-智能電極是否準備就緒
6.2有明確的聲/光狀態指示設備的運行狀態，在故障時發出“嗶嗶”報警
7、培訓機模式
7.1應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業的培訓操作，無需額外購置培訓機。

公司名	上海聚慕醫療器械有限公司（旗艦店）	經營模式	生產企業
公司所在地	上海
主營行業	醫療器械 / 醫用電子儀器設備 ,
主營產品或服務	醫用電子儀器設備\|\|\|呼吸功能及氣體分析測定裝置
公司簡介	上海聚慕醫療器械有限公司是一家經營醫療器械的專業服務型公司。經過幾年的準備與努力，如今在市場上已經形成了穩定暢通的渠道及售后服務系統。主要經營產品是急救科、婦產科、兒科、耳鼻喉科、康復理療科、消毒供應室設備等。我們的團隊是由一支擁有高尚的職業道德，以及豐富的工作經驗且具備專業知識的精英組成，以高水平查看更多 >

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