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品牌弘愛	有效期至長期有效	最后更新2021-02-04 17:40
器械分類二類醫療器械	產品用途用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合，以閉合手術切口。

產品用途

用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合，以閉合手術切口。

產品說明

腹腔鏡手術具有創傷小，住院時間縮短，患者痛苦小，恢復快等優點，逐漸成為普外科常用的治療方式，但它畢竟還是一種有創的手術方式，仍然存在著不同程度的并發癥，如穿刺孔出血，穿刺孔感染，穿刺孔疝，腫瘤種植，皮下氣腫等。

一次性筋膜縫合器為醫生提供了標準的腔鏡術后縫合方案，解決了醫生術后縫合難題，減少了患者術后痛苦，具有微創、便捷等優點。

產品特點：
1）專門閉合10-15mm的穿刺孔。
2）無論胖瘦患者，縫合效果一致。
3）有效控制銳傷風險。
4）達到1cm的筋膜收攏效果。
5）自動回撤縫線功能避免了腹腔內遞線。
6）細小的穿引器便于穿過組織遞送縫線。
7）針頭豁口特殊工藝處理，使縫線不易掉落。
8）和2-0，0號縫線兼容。
9）操作簡便，快捷。

型號規格：J-5.5、J-8.5、J-10.5、J-12.5、J-15.5

結構組成：
1）一次性筋膜縫合器由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成（本產品不含縫線，但需要與2-0和0縫線配合使用）。
2）閉合固件由夾頭、硅膠墊、外殼、進針孔、拉桿組成。縫線穿引器由縫針和手柄、護針管組成。硅膠墊由符合YBB0022-2004標準的硅橡膠制成，縫針由符合GB/T1220-2007標準的06Cr19Ni10不銹鋼制成，夾頭、外殼、拉桿、手柄由符合GB/T12672-2009標準的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成，護針管由符合GB15593-1995標準的聚氯乙烯(PVC)材料制成。
3）根據外殼直徑不同可分為5.5mm、8.5mm、10.5mm、12.5mm、15.5mm共5種規格；產品經環氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產品。

使用說明：
1、使用時首先檢查產品包裝是否破損（如有單包裝破損禁止使用），然后撕開產品包裝，取筋膜縫合器，并在使用前將護針管去除。
2、將閉合固件經切口插入，然后向后拉拉桿，使夾頭張開，確定夾頭與腹壁貼合后，鎖止拉桿。
3、將縫合線穿入縫線穿引器，沿進針孔插入，然后退出縫合針，同樣的方法沿另一側進針孔插入，然后退出縫合針。
4、松開拉桿鎖止，向前推拉桿使夾頭閉合，然后再鎖止拉桿，拉出閉合固件。
5、取出縫合線，拉緊并打結。

注意事項：
1.嚴格按照無菌操作規范執行。
2.本產品采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期兩年。
3.使用前注意檢查，產品內包裝破損，產品過期，嚴禁使用。
4.產品需由有專業經驗的臨床醫護人員操作。
5.產品為一次性使用，用后按環保或醫院要求進行銷毀，不得隨意丟棄。使用過的本產品任意丟棄會造成環境污染。

公司名	江蘇弘愛醫療科技有限公司（旗艦店）	經營模式	生產企業
公司所在地	江蘇/南京市
主營行業	醫療器械 / 腹部外科手術器械 ,
主營產品或服務	醫療技術咨詢、技術開發、技術轉讓、技術推廣服務；保健食品、化妝品的技術開發、技術轉讓；一、二、三類醫療器械的生產、銷售、租賃；普通貨物道路運輸；商務信息咨詢（不含投資咨詢）；日用品、化工原料及產品（不含危化品）、機械設備、電子產品的銷售；軟件開發、銷售；自營和代理各類商品及技術的進出口業務（國家限定
公司簡介	江蘇弘愛醫療科技有限公司坐落在中國醫藥高新科技園區江蘇泰州中國醫藥城，公司主要以開發臨床急需的新型高附加值醫用耗材作為企業發展的目標，注重科技創新，通過自主研發、技術改造、工藝改進等方式完成了醫療器械領域的科技創新項目，生產技術及工藝已達到同行業前列。弘愛醫療視質量為企業的生命，公司提出的公司管理就查看更多 >

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弘愛一次性微創筋膜縫合器（腹腔鏡閉合器）

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