| 有效期至長期有效 | 最后更新2022-03-18 08:53 |
【產品名稱】一次性使用病毒采樣管
【包裝規格】50人份/盒、100人份/盒。
【預期用途】用于臨床檢驗分析前樣本的收集、運輸和儲存。
【保存原理】病毒是一種個體微小，結構簡單，只含一種核酸（DNA或RNA），必須在活細胞內寄生并以復制方式增殖的非細胞型生物，病毒沒有自己的代謝機構，沒有酶系統。因此病毒離開了宿主細胞，就成了沒有任何生命活動、也不能獨立自我繁殖的化學物質。它的復制、轉錄、和轉譯的能力都是在宿主細胞中進行，當它進入宿主細胞后，它就可以利用細胞中的物質和能量完成生命活動，按照它自己的核酸所包含的遺傳信息產生和它一樣的新一代病毒。一次性使用病毒采樣管提供部分的物質和能量，有效保存病毒或病毒基因片段，便于樣本的運輸和病毒的分離培養與鑒定。
【主要組成成份】
一次性使用病毒采樣管由含一定量保存液的管單獨組成，或跟一定數量的拭子組合而成。為非無菌提供。
對應的型號組份所包含如下表中內容物：
|
項 目 |
代號 |
不含 |
包含 |
單位 |
|||||||||
|
指示劑 |
Z |
0 |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
滅活劑 |
M |
0 |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
裝液量 |
Y |
|
01 |
02 |
03 |
04 |
05 |
06 |
07 |
08 |
09 |
10 |
毫升 |
|
拭子數量 |
S |
00 |
01 |
02 |
03 |
04 |
05 |
06 |
07 |
08 |
09 |
10 |
支 |
【貯存條件】常溫保存。
【有效期】24個月。
【樣本要求】
1、采集樣本的時間應在病程初期或急性期，此時樣本內含病毒量多。
2、根據感染的部位及病程采集不同種類的樣本。如眼拭子、鼻拭子、咽拭子、咽漱液、深咳痰液、糞便、直腸拭子、尿液、尿道拭子、陰道拭子、皰疹液、組織活檢樣本等。
【一次性使用病毒采樣管使用方法】
1、打開包裝，取出拭子。
2、根據不同的實驗目的，用拭子在相應的部位采樣。（如果是液體樣本，用吸管等吸取；如果是組織活檢樣本，用攝子攝取。）
3、采樣后將拭子（或液體樣本、或組織活檢樣本）送入一次性使用病毒采樣管中，并將多余的拭子柄折斷棄之，旋緊杯或管蓋。
4、在標簽上注明樣本信息，及時送檢。
【一次性使用病毒采樣管的局限性】
1、一次性使用病毒采樣管只能延長病毒存活時間，或保存病毒基因片段，便于樣本的運輸和病毒的分離培養與鑒定。
2、保存病毒或病毒基因片段，易受取樣的影響。
【注意事項】
1、本產品僅為體外保存病毒或病毒基因片段使用，不作診斷用。
2、受污染的拭子不能使用。
3、已經采集樣本的一次性使用病毒采樣管，廢棄時應進行滅活處理，并按醫療廢物處理。
4、發現一次性使用病毒采樣管過期、變色、渾濁、漏液等現象禁止使用。
【參考文獻】
1、尚紅、王毓三、申子瑜主編，全國臨床檢驗操作規程，第4版，人民衛生出版社，2015年3月第1版。
2、汪謙主編，現代醫學實驗方法，人民衛生出版社，1997年8月第1版。
【第一類醫療器械生產企業備案憑證編號】閩明食藥監械生產備20140002號
【醫療器械備案號】閩明械備20200002號
【產品技術要求編號】閩明械備20200002號
【說明書備案及修改日期】2020年03月17日
【備案人/生產企業名稱】：三明市貝真生物科技有限公司
【備案人/生產企業住所】：三明市三元區荊東路85號
【生產地址】：三明市三元區荊東路85號四樓
【售后服務單位】：三明市貝真生物科技有限公司
【聯系方式】：0598-5108518 傳真：0598-5108519 郵編：365001
| 公司名 | 三明市貝真生物科技有限公司（旗艦店） | 經營模式 | 生產企業 |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 福建/三明市 | 資料認證 |    企業資料通過認證 |
| 主營行業 | 醫療器械 / 體外診斷試劑 , 衛生消毒 / 消毒劑、消毒器械 , 制藥原料 / 生物試劑 , | ||
| 主營產品或服務 | 本公司的主營產品：液基細胞自動制片機（TCT），液基細胞處理試劑盒（TCT），巴氏染色液、 瑞氏染色液、 革蘭氏染色液和婦科涂片多功能染色液等病理特殊染色工作液系列，樣本稀釋液, 快速多酶清洗液和快速醫用除銹劑等醫療清洗系列產品。 | ||
| 公司簡介 | 公司簡介三明市貝真生物科技有限公司座落于美麗的沙洲河畔的一家高新技術企業。她集研究、開發、生產和銷售于一體的生物科技公司。公司以專業的隊伍、嚴謹的管理和真誠的協作，著力打造貝真品牌體外診斷試劑及生物酶清洗系列產品。公司專業生產的液基細胞處理試劑盒，其核心技術源自美國專業的液基細胞學科研團隊，結合國內查看更多 > | ||
三明市貝真生物科技有限公司
聯系人：余
聯系電話：請用微信二維碼獲取聯系電話或者登錄注冊后查看
? 2020-2021 北京瑪雅密碼科技有限公司 All Rights Reserved
京ICP備20009629號-7 
京公網安備 11010802031568號 互聯網藥品信息服務資格證書：(京)-經營性-2020-0030 增值電信業務經營許可證:京B2-20210596
地址：北京市房山區卓秀北街8號院6號樓8層818 聯系郵箱：service@yiyaohang.com
13911510063
（周一至周五 9:00-18:00）
官方公眾號
微信掃描關注
客服微v信：
手機APP
移動版
