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| 品牌高賦碼 | 有效期至長(zhǎng)期有效 | 最后更新2021-01-06 13:57 |
UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級(jí)的包裝上， 如果器械單元包裝的空間受限，則可將UDI載體放在較高層級(jí)的包裝層上。
較高級(jí)別的包裝應(yīng)具有自己獨(dú)立的UDI。請(qǐng)注意，運(yùn)輸容器不受此要求約束。
UDI必須以純文本版本/人類可讀信息（HRI）以及使用AIDC技術(shù)的形式出現(xiàn)。AIDC指以可通過(guò)自動(dòng)化過(guò)程輸入電子病歷或其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的形式傳達(dá)唯一器械標(biāo)識(shí)符或器械的器械標(biāo)識(shí)符的任何技術(shù)。HRI由易于閱讀的清晰字符組成。
如果存在限制在標(biāo)簽上同時(shí)使用AIDC和HRI的情況，則只要求AIDC格式出現(xiàn)在標(biāo)簽上。但對(duì)于預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外使用的器械（例如家庭護(hù)理器械），即使標(biāo)簽上沒(méi)有放置的AIDC空間，也必須有HRI。
對(duì)于單獨(dú)包裝和標(biāo)記的Class I和Class IIa類一次性使用醫(yī)療器械以及A級(jí)和B級(jí)一次性使用IVD器械， UDI載體不要求出現(xiàn)在產(chǎn)品包裝上，而應(yīng)出現(xiàn)在較高級(jí)別的包裝上，例如一個(gè)裝有幾個(gè)（單獨(dú)包裝）器械的紙箱。但是，對(duì)于醫(yī)療保健提供者無(wú)法接觸到（例如在家庭醫(yī)療保健環(huán)境中）更高級(jí)別的器械包裝的情況，應(yīng)將UDI放在（單個(gè)器械的）包裝上。
對(duì)于專門(mén)用于零售點(diǎn)的器械，不需要AIDC中的UDI-PI出現(xiàn)在銷售點(diǎn)包裝上。
如果UDI載體易于讀取，例如在有AIDC的情況下可以通過(guò)對(duì)器械的包裝進(jìn)行掃描，則無(wú)需將UDI載體印在包裝上。
| 公司名 | 東莞市高飛電子科技有限公司（旗艦店） | 經(jīng)營(yíng)模式 | 生產(chǎn)企業(yè) |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 廣東/東莞市 | 資料認(rèn)證 |    企業(yè)資料通過(guò)認(rèn)證 |
| 主營(yíng)行業(yè) | 其他 , | ||
| 主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù) | 醫(yī)療器械標(biāo)簽/udi追溯/防偽追溯/防偽標(biāo)簽 | ||
| 公司簡(jiǎn)介 | 東莞市高飛電子科技有限公司隸屬香港高飛國(guó)際集團(tuán)旗下控股子公司。公司成立12年以來(lái)，一直專注于手機(jī)、汽車、醫(yī)療、SMT、PCB、航天、電力、鋼鐵等行業(yè)，專業(yè)提供高端條碼系列產(chǎn)品及整體標(biāo)識(shí)解決方案，以條碼耗材、條碼打印機(jī)、條碼掃描器、無(wú)線數(shù)據(jù)采集、以及結(jié)合條碼管理軟件為一體的一家綜合性高科技企業(yè)，公司憑借專業(yè)的查看更多 > | ||
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