| 有效期至長期有效 | 最后更新2021-01-02 17:48 | |
| 功能康復儀 | 其他類別國產 | 器械類別二類醫療器械 |
多功能失眠治療儀產品說明:
模擬人體腦電波背景節律，通過低頻磁場和催眠語音暗示進行大腦誘導，逐步向睡眠腦電節律過渡。使神經元的興奮程度逐漸降低，使之加速入眠過程。由于人的睡眠受多種因素的影響，語音的催眠誘導及磁誘導同時運用于促進睡眠的治療中，可以產生更好的協同作用。
臨床機構介紹：
江西中醫藥大學附屬醫院
福建省中醫藥研究院附屬醫院
臨床方案：
試驗組66例與對照組66例，采用隨機、單盲、自身空白對照。
臨床試驗結論：
在臨床試驗報告中結論:
兩組療效指標比較：
主要療效指標：兩組療后Leeds總評分及療后7天隨訪Leeds總評分療效比較，差異有統計學意義。表明試驗組在治療7天后療效及隨訪療效均明顯優于對照組。
次要療效指標：入睡所需時間、睡眠時間、醒來次數、起床感覺、睡眠綜合療效等指標兩組比較，差異均有統計學意義，結果均顯示試驗組療效優于對照組。
兩組安全性評價：試驗組有5例2級，其它病例均為1級，該5例評價為2級的病例均為發生預期不良反應（煩躁、頭暈），持續1-2天，在調低失眠治療儀治療強度后隨即消失，未影響后續治療，試驗無其它不良事件發生。
| 公司名 | 四川君健萬峰醫療器械有限責任公司（旗艦店） | 經營模式 | 生產廠家,器械研發 |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 四川/成都市 | ||
| 主營行業 | 醫療器械 / 物理治療及康復設備 , | ||
| 主營產品或服務 | 生產、銷售：醫療器械；醫療器械的售后服務及技術服務；醫療器械的技術開發、技術咨詢、技術轉讓；銷售:日用百貨、文化辦公用品、包裝材料、工藝品（象牙及其制品除外，不含文物）、五金交電、電子產品、機電設備及配件、塑料制品、辦公家具、房屋租賃；會議服務；企業咨詢；計算機軟硬件的技術開發、技術咨詢、技術轉讓及技術服務；計算機軟硬件的銷售并提供售后服務；貨物及技術進出口。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可展開經營活動）。 | ||
| 公司簡介 | 四川君健萬峰醫療器械有限責任公司成立于2013年，公司位于成都市溫江區成都醫學園區，注冊資金500萬元。公司擁有一批醫學、計算機、電氣自動化、機械制造等學科的專業技術人員，專注于精神、神經、康復領域的醫療設備的研發、生產和銷售。目前有員工近40人，其中50%為產品的直接研發人員。另有多名技術顧問和醫學顧問多人。查看更多 > | ||
四川君健萬峰醫療器械有限責任公司
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