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有效期至長(zhǎng)期有效 | 最后更新2021-01-01 19:35 | |
功能敷料 | 其他類別國(guó)產(chǎn) | 器械類別三類醫(yī)療器械 |
粘克可吸收醫(yī)用膜產(chǎn)品說明:
作用原理
屏障作用:粘克為柔性薄膜,具有一定的機(jī)械強(qiáng)度,手術(shù)中,將膜覆蓋于手術(shù)創(chuàng)面及其他需要防粘連的部位,膜能在預(yù)期的時(shí)間內(nèi)保持完整的形態(tài),將手術(shù)創(chuàng)面與鄰近器官組織隔離,以避免處于愈合過程中的創(chuàng)面與周圍組織直接接觸,從而防止不良粘連的發(fā)生。隨著創(chuàng)面的愈合,纖維增生逐漸靜止,粘克按照預(yù)期的時(shí)間被降解吸收,臨時(shí)屏障消失,沒有任何殘留與蓄積
支架作用:在手術(shù)創(chuàng)面部位放置粘克后,創(chuàng)面邊緣的上皮細(xì)胞以膜為支架爬行生長(zhǎng),加快了創(chuàng)面愈合的過程,縮短了愈合時(shí)間。
安全性
粘克使用的原材料乳酸為人體固有的物質(zhì),與人體緊張性活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的乳酸相同,能被人體完全代謝,無蓄積。
乳酸在醫(yī)藥領(lǐng)域已得到長(zhǎng)期、廣泛的應(yīng)用。
聚乳酸材料經(jīng)FDA認(rèn)可,用于醫(yī)學(xué)臨床、生物工程和藥物載體等多個(gè)領(lǐng)域。
以聚乳酸為材料制成的醫(yī)用產(chǎn)品如芬蘭Bio-fix/日本Grandfix可吸收骨釘及縫合線、美國(guó)Johnson縫合線、美國(guó)SurgiWrap可降解抗組織粘連膜等已應(yīng)用于臨床多年,證明是極其安全的。
粘克的降解
粘克的降解過程分為兩個(gè)階段。一是水解過程:聚乳酸材料在體液(水)的作用下,共聚鏈斷裂,將聚乳酸長(zhǎng)鏈變成短鏈,直到降解為乳酸單體。二是酶解代謝過程:乳酸參與三羧酸循環(huán),生成二氧化碳和水,隨通過呼吸和排泄系統(tǒng)排出體外。
產(chǎn)品功效:專業(yè)防粘連,用于臨床外科手術(shù)。
通用名:可吸收醫(yī)用膜/聚乳酸防粘連膜
商品名:粘克
成分:聚DL-乳酸(PDLLA)
性狀、劑型:膜劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153640656
醫(yī)療器械分類目錄:6864-01(可吸收性止血、防粘連材料)
產(chǎn)品應(yīng)用
粘克可吸收醫(yī)用膜可廣泛應(yīng)用于許多臨床外科手術(shù),包括:普外科、胸外科、泌尿外科、婦科、產(chǎn)科、骨科、手(足)外科及腹腔鏡等需要防粘連措施的外科手術(shù)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
材料更安全——粘克的材料由精制乳酸聚合而成,沒有抗原性,沒有動(dòng)物源性材料可能存在感染病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)。聚乳酸材料已通過美國(guó)FDA的認(rèn)證。
降解時(shí)間更合理——粘克可在創(chuàng)面的整個(gè)纖維蛋白滲出期保持”屏障作用”,防粘連效果更理想。
可完全降解——粘克的最終降解產(chǎn)物是CO2和H2O,沒有蓄積和殘留。更廣泛的臨床驗(yàn)證——粘克已有數(shù)十萬例的臨床應(yīng)用積累,安全性有效性得到了廣泛的驗(yàn)證與確認(rèn)。
固體定型產(chǎn)品————解決了凝膠、液體類產(chǎn)品涂布不均、隨體位變動(dòng)等缺陷。
公司名 | 上海典范醫(yī)療科技有限公司(旗艦店) | 經(jīng)營(yíng)模式 | 生產(chǎn)廠家 |
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公司所在地 | 上海 | ||
主營(yíng)行業(yè) | 醫(yī)療器械 / 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 , | ||
主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù) | 骨愈膜,普外科防粘連膜 | ||
公司簡(jiǎn)介 | 公司簡(jiǎn)介 上海典范醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于1998年,位于上海張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)醫(yī)療器械園,典范醫(yī)療是專業(yè)從事生物醫(yī)用材料研發(fā)和生產(chǎn)的高科技企業(yè),典范醫(yī)療擁有雄厚的技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)能力,已取得多項(xiàng)生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),多次獲得上海市和浦東新區(qū)政府科技創(chuàng)新基金的資助和獎(jiǎng)勵(lì)。典范醫(yī)療已通過了查看更多 > |
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