產品用途

椎間孔鏡手術消融、凝血、切割

產品說明

射頻等離子手術電極Z系列使用說明書
【產品名稱】射頻等離子手術電板
【規格型號】VAM-Z-2420125,VAM-Z-3230130,VAM-2-3630120,
VAM-Z-3630140,VAM-Z-3040340,VAM-2-2420230
【結構組成】
射頻等離子手術電極從應用面看,主要由刀頭、刀體、手柄、輸出連線、輸入連接器幾部分組成。
【性能指標】
1,刀體外表應光滑,無毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應光滑,不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術電極的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑,無裂紋、溢膠。
2,刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于3.2um;刀頭的表面硬度應不低于300HV0.3
3,手術電極與高頻連接線應導通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應小于102.
4.手術電極與主機連接后,應有能量輸出,可以正常工作。
5,手術電極的環境試驗要求應符合GB/T14710-2009中氣候環境試驗11組,機械環境試驗11組的要求。產品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合GB/T14710-2009中第4章、第5章的要求。
6,電氣**應符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009的要求。
7,電磁兼容性應符合YY0505-2012和GB9706,4的要求。
8,手術電極使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到YY/T0149-2006中沸水試驗法規定的b級要求。
【適用范圍】
射頻等離子手術電極與等離子手術系統配合使用,在手術中對組織進行消融、凝固用,
【滅菌方式】
1,射頻等離子手術電極出廠未經滅菌時,請滅菌后使用。滅菌前請先清洗干凈,清洗包括與患者接觸部分及射頻等離子手術電極的其他部分。
2、射頻等離子手術電極適用的滅菌方式為過氧化氫低溫等離子滅菌。
3•滅菌方法和參數。
過氧化氫低溫等離子滅菌
a)應在專用的過氧化氫低溫等離子滅菌器內進行,一次滅菌過程包含若干個循環周期,每個循環周期包括抽真空、過氧化氫注入、擴散、等離子化、通風五個步驟。
b)應遵循過氧化氫低溫等離子滅菌生產廠家的操作使用說明書,根據滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同,選擇合適的滅菌程序,每種滅菌程序應滿足相對應的溫度、過氧化氫濃度和用量、滅菌時間等滅菌參數。
【技術說明】
1,射頻等離子手術電極的額定工作電壓為420V。
2,射頻等離子手術電極配套使用的等離子手術系統主機的輸出功率為8W~400W。
3,射頻等離子手術電極配套使用的等離子手術系統主機的頻率范圍為100KHz~550KHz。
4,射頻等離子手術電極的分類由配套等離子手術系統主機而定,至少為邵應用部分。
5射頻等離子手術電極與高頻連接線應導通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應小于10。
6,射頻等離子手術電極每極部分的表面粗糙度應不大于3.2um7,射頻等離子手術電極的表面硬度應不低于300HVO.3
,請確保認真閱讀并讀懂**隨機文件,包括警告、小心及使用說明。
【準備工作】
1.請確保認真閱讀并讀懂**隨機文件,包括警告、小心及使用說明。
2、特別注意,產品出廠未滅菌時,使用前請按照說明書中的滅菌要求對產品進行有效滅菌。
3,準備好刀頭工作要用的生理鹽水,懸掛至合適的高度(離地面2米左右)并連接好輸液器。
4.檢查負壓吸引裝置的吸引是否正常,將標準吸引管與負壓吸引裝置連接好。
5、將等離于手術系統主機電源開關打開進行熱機,待手術開始時將手術電極和主機進行連接。
【操作流程】
1,將射頻等離子手術電極與等離子手術系統主機正確連接。
2,正確放置刀頭連接線并保證操作者使用刀頭實施手術時連接線有足夠的伸展空間,刀頭連接線不得接觸病人或者其他電導體。
如果多種電子儀器的連接線放在一起使用,儀器連接線不能平行排放。
3、手術中需要鹽水輸送到刀頭前端,通過調節鹽水供給高度(離地面2米左右),利用重力作用使鹽水能輕松輸送至刀頭前端。
•將刀頭上的吸引管與標準的手術吸引器進行連接并保證正常吸引
小心:刀頭與患者手術位置處于非接觸狀態時,不得輸送鹽水,以防止燙傷病人。
小心:吸引管線需和病人保持一定距離,吸引物可能具有一定的溫度,容易燙傷病人。
•調節滴注管上的流量調節旋鈕,確保鹽水流速適合刀頭正常工作需要。
注意:流量調節旋鈕可以適當調大一些,保證刀頭前端不間斷地有鹽水滴出。
小心:固定刀頭滴注管及設定鹽水流速時,將刀頭從病人身上拿開,否則流出的液體有可能燙傷病人。
小心:待刀頭接觸目標組織后再啟動輸出。
小心:在消融/凝固過程中,操作醫生應清楚知道電子設備會給肌肉組織造成電刺激。
小心:當鹽水流經刀頭時可能溫度會上升,所以應避免鹽水流到非手術區域,安裝或清潔刀頭時,將刀頭對著容器,接著鹽水。
4,直視下操作刀頭至需要消融或凝固的組織,以完成手術。

招商政策

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