產品用途

微型高頻針狀電極與高頻手術設備、吸引器設備配套使用，供手術時對組織進行電凝、電切、吸引（LMWZSX140、LMWWSX140）作用。

產品說明

開放性微創手術是未來外科手術發展的方向之一。 開放性微創手術利用微型精細器械，將傳統手術的創傷進一步減小。對病人而言，創傷小、恢復快、節省大量人力物力，無論是社會效益還是經濟效益，都是不可估量的。

產品名稱：微型高頻針狀電極
管理類別：第二類
型號規格：LMW Z40、LMW Z40J、LMW ZS140、LMW ZS140J、LMW ZSX140、LMW W40、LMW W40J、LMW WS140、 LMW WS140J、LMW WSX140。

結構組成：
1、微型高頻針狀電極分手控型和腳控型電極，又可分別分為非吸引型和吸引型。
2、電極由金屬電極、手柄、指撳開關、電纜線、吸引管(LMWZSX140、LMWWSX140)及手術連接器組成，其中金屬電極采用金屬鎢制造，手柄采用ABS制造，電纜線采用聚氯乙烯護套軟電線，電極裸露部位外包PET絕緣管，吸引管采用聚氯乙烯PVC制造(外購)，電極保護盒采用PP制造。
3、限時控制盒和保護盒為可選部件。產品應無菌。

使用方法：
1.醫務人員使用前詳細閱讀此說明書，并遵守高頻電刀主機使用技術說明書，先連接主機再啟動電源，使用后，先切斷電源再拔出連接器，防止高頻輸出電壓超過額定的附件電壓。
2.單極使用前需將中性電極正確連接和安放，與手術患者皮膚接觸面要足夠大。
3.將電纜插頭連接到高頻電刀主機對應接口，帶限時控制盒的插頭應先啟動控制盒開關，指示燈亮即表示處于工作狀態。醫生根據持習慣旋轉電極，中小型手術輸出功率在30 ~ 80W視醫生習慣、手術類別而相差甚大，一般不超過120W。
4.通過選擇手柄上"CUT” (黃色) 或"COAG" (藍色) 指撳開關分別對病人切割或凝血。
5.建議切割時經常上提電極，以利用高壓拉弧進行凝血。
6.-般出血點以快速點觸方式止血，較大血管出血時宜用止血鉗夾持后，讓電極碰觸止血鉗(金屬部分)進行間接止血。(間凝)
7.在進行分離組織時，助手應配合將組織兩邊拉緊。
8.在腹腔內一般不使用電切，而是以電凝代替。
9.在使用腳控電極時(LMWWS140J、LMWW40J、 LMWWS140I)，應按以下程序操作：
①將腳控開關(腳控開關非產品組成部分)電纜插頭連接到高頻電刀主機對應接口；
②將手術電極電纜插頭連接到高頻電刀主機對應接口，調節主機功率至手術要求，通過選擇"CUT" 或“COAG"腳控開關分別對病人切割或凝血。
10.LMWZSX140、LMWWSX140尾端有吸弓 |管，使用微型高頻電極前，將吸引管端口與手術室負壓吸引器插孔相連。拼獺壓吸引器。吸除手術過程中產生的煙霧。

禁忌癥：不能用于內窺鏡配套手術。
警示：帶有心臟起博器的患者一般不宜使用本產品。

注意事項：
1.使用前請檢查失效期，應確認包裝無破損，包裝破損嚴禁使用。
2.一次性使用，脂銷毀。
3.與中性電極配合使用，術過程中應注意電路監視，防止灼傷。
4.患者不應與接地的或者可見的對地電容的金屬部件(如：手術臺、支架等)接觸，建議使用抗靜電板。
5.應避免皮膚對皮膚的接觸。如：患者手臂和身體間襯墊一塊干紗布。
6.中性電極板不得粘貼在皮膚破損部位。
7.手術電極電纜應避兔與患者或其他導線接觸。暫時不用的手術電極應和患者隔開安放。
8.在正常的工作設定時，輸出明顯降低或外科設備不能正常工作，可能說明為中性電極接觸不良或使用不當。
9.進行高頻手術前，應該將易燃的清潔劑或粘結劑的溶劑蒸發掉。在使用設備前必須擦掉存在于患身下或人體凹處(如臍部)和人體腔內(陰道內)的易燃性液體積液。必須對內含氣體著火的危險引起注意。某些材料，如充滿了氧氣的脫脂棉、紗布在正常使用中，可能被設備正常使用產生的火花引|起著火。
10.高頻電流可能對心臟起博器的工作有干擾，應注意電流回路不得能過心臟起搏器等患者佩戴的有源植入產品。
11.手術中醫護人員必須配戴絕緣良好的橡膠手套，防止通過醫護人員接觸患者形成接地點而使患者和醫護人員同時灼傷。
12.一旦手術中發現患者受到較大的肌肉、神經刺激(顫抖)，則必須立即停手術，檢查電纜是否有斷折點，接插件是否銹蝕、松動。
13.中性電極(非產品組成部分，產品配套使用)整個面積要可靠貼合到患身體上，組盡可能靠近手術部位。
14.在同一患者身上同時使用高頻手術設備和生理監護設備時，任何監護電極應盡可能遠離高頻電極，不建議使用針狀監護電極。在**情況下，建議使用帶有高頻電流限制裝置的監護系統。

招商政策

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代理要求

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