通用名稱 | 酮洛芬緩釋膠囊 |
搜索標(biāo)簽 | 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
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國家基藥 | 否 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 否 |
中標(biāo)產(chǎn)品 | 否 |
適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科 |
規(guī) 格 | 75mg*10粒*200盒 |
主要成分 | 本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為酮洛芬,其化學(xué)名為?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。 |
用法用量 | 成人口服:每次75mg-100mg,每日二次或一次0.2g(1粒),一日1次。每日*大劑量不超過0.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服 |
銷售包裝 | 75mg*10粒*200盒 |
功能主治 | 用于**關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及**疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。 |
經(jīng)銷企業(yè) | 吉林省乾芝康藥業(yè)有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:酮洛芬緩釋膠囊
英文名稱:KetoprofenSustainedReleaseCapsules
商品名稱:奧丁尼
【成份】本品主要成份是酮洛芬
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色球形小丸。
【適應(yīng)癥】
用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。
【功能主治】用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。
【規(guī)格】0.2g
【包裝】鋁塑泡罩包裝,3粒/板,7粒/板。
【用法用量】
成人口服:每次0.2g(1粒),一日1次。每日最大劑量不超過0.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服。
【不良反應(yīng)】
以胃腸道反應(yīng)為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等);過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
【禁忌】已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】
避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎(NSAIDs)時(shí),可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長,因而需注意劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。
【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予檢測及其它支持治療。
【藥理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約4~6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí))主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出,以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD006758
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)處保存。