通用名稱	氯雷他定膠囊
搜索標簽	過敏性鼻炎
國家基藥	是
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	變態反應過敏疾病科
規 格	10mg*6粒*300盒
主要成分	本品每粒含錄雷他定10mg輔料為淀粉羥丙纖維素鎖甲淀粉鈉硬脂酸鎂乙醇
用法用量	口服。成人及12歲以上兒童；一日一次.一次一粒.2-12歲兒童；體重大于30kg一日一次.一次一粒。
銷售包裝	10mg*6粒*300盒
功能主治	用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
補充說明	【生產企業】：山東羅欣藥業集團股份有限公司 【批準文號】：國藥準字H20041073 【規　　格】：10mg*6粒*300盒 【成　　份】：本品每粒含錄雷他定10mg輔料為淀粉羥丙纖維素鎖甲淀粉鈉硬脂酸鎂乙醇 【功能主治】：用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 【用法用量】：口服。成人及12歲以上兒童;一日一次.一次一粒.2-12歲兒童;體重大于30kg一日一次.一次一粒。
經銷企業	吉林省乾芝康藥業有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定膠囊
英文名稱：LoratadineCapsules
商品名稱：星元佳
【成份】氯雷他定
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒或粉末。
【適應癥】
用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【功能主治】用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【規格】10mg
【包裝】鋁塑泡罩包裝，6粒/板，1板/盒。8粒/板，1板/盒。
【用法用量】
口服。成人：每天一次，每次一粒(10mg)；2-12歲兒童，體重＞30kg，每次一粒(10mg)，每天一次。
【不良反應】
在臨床對照試驗中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮靜或抗膽堿能作用，其發生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見。
【禁忌】對本品具有過敏反應或特異體質的病人禁用
【注意事項】
精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服時不會產生藥力相加作用；抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用；肝功能不全者，消除半衰期有所延長，應適當調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產兒。所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
【老人用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒有明顯差別。
【藥物相互作用】
臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化
【藥物過量】成人過量服用本品(40-180mg)后，會出現嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品(＞10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【藥理】本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
【毒理】遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口服給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍)時，未見致畸作用。但目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦研究資料。因為動物生殖試驗并不總能預示人的反應，只有確實需要時，才可在孕婦服用氯雷他定。氯雷他定及其代謝物脫羧乙氧氯雷他定易分泌至乳汁中，并達到與血漿相同的濃度(氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC乳汁/AUC血漿分別為1.17和0.85)。單次口服氯雷他定40mg后，有少量的氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定分泌至乳汁中(48h內約0.03%)，因此應根據本品對母親的重要性決定是否停止哺
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH00252005
【藥代動力學】
氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時后，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝，其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%～76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時后，約27％從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
【ATC分類】R06A
【醫保類別】乙
【編碼】HD004726
【貯藏】密閉保存。