產品用途

適用于從人體內的軟組織器官中獲取病理組織的取標本操作。

產品說明

【適用】
肝，腎，前列腺以及腹腔內腫塊的組織活檢。
【特點】
半自動切割式活檢針，操作簡便、彈力強、組織獲取可靠
附有定位針，便于CT下操作。
尺寸長度
13G100mm150mm200mm250mm
14G100mm150mm200mm250mm
16G100mm150mm200mm250mm
18G100mm150mm200mm250mm
20G100mm150mm200mm250mm
包裝形式
每盒5支，每支為一次性使用包裝，EOG滅菌。
通用說明：
普利塞，是用于軟組織的活檢針，在針尖處做有槽口的抽針技術是已改進了的傳統“活力銀針法”。
普利塞，不象手動系統，可通過一個彈射裝置自動進針當針管縮回到頂端時加載力度，當針管伸到頂端時釋放；其它功能包括可以選擇（1cm和2cm）進針和拆下外管針。
此產品是由受過培訓和在診斷和介入技術有經驗的醫生來使用。
警示和注意：
本器械設計的就是為醫生使用的，如使用者不熟悉本器械，就有必要在一個更在行的專家醫生指導下操作。
本說明不是在解釋或建議任何醫療或外科技術，操作者個人要對使用本器械的步驟和技術負責。
確認內包裝未被打開和沒有損壞。如內包裝被損壞，不要使用。
請檢查有效日期和針徑規格。
請檢查套管針和內芯針是否已雙配好，如沒有，請查針座。
使用時病人可能不適應屬正常。
在CT引導下取活檢標本時，要植入一個引針，再通過引針操作一根同軸活檢針。
在針芯未到達預定區域前不要推動按扭，確認針芯適當落位。
本產品只能用于軟組織上。
在使用前，確認套管針沒有變彎。
不要在MRI下使用本產品。
在用引針同軸取活檢樣時，請盡量不要使活檢針彎曲過多，因為與引針內壁的摩擦會使活檢針不能完全進入。
一經用過，視為廢品。
儲存在涼干環境，避光。
只限醫生使用。
環氧乙烷消毒。
只有在觀察符合上述條件時，才能保障產品的消毒和完整。
只能在醫院使用。
使用指導：
先確定在何處取活檢樣，好在B超或CT引導下找好位置。
為了順利進針，建議先用手術刀在皮膚上做個切口。
將針芯處在開始位置，同時套管針退回到高位置。確認套管針尖與針芯頂端已錯開一些毫米。（1）（2）
推針進入目標。
使套管針在目標里調到工作位置，一旦按動發射扭，彈射將使外套針自動前進。（3）
抽針。
拆下外套管針，取出標本。
已消毒--無熱源--一次性使用CE編號037
產品標準名稱：YZB醫療器械注冊產品標準（活檢針）產品標準編號：YZB/HUDSONRCI003-2005
產品注冊編號：國械注進20153152086

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代理要求

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