產品用途

本產品適用于婦女足月引產前對成熟度不佳的宮頸進行宮頸的機械擴張。

產品說明

產品名稱：一次性使用子宮頸擴張球囊導管 
管理類別：第二類 
型號規格：CDL-003-18F 
結構組成：由導管、球囊、**、止逆閥和鎖定環組成。 

適應癥：單胎妊娠、頭先露、未進入產程、Bishop評分<6分、胎膜完整。

產品特點：
1、子宮頸擴張球囊在宮頸內外口給予持續溫和的機械擴張，促使宮頸成熟，科學誘導分娩；
2、有效減少寶寶頭顱受壓時間；
3、降低圍產兒病率，減少產后出血量；
4、縮短孕婦待產時間，減少分娩風險，減少剖宮產率；
5、刺激內源性前列腺素產生，誘發宮縮，Bishop評分提高，引產成功率增加，產程中所需處理和并發癥減少。
6、無需藥物，有效熟化和擴張宮頸，避免了重復用藥的潛在副作用；
7、純硅膠材料，擴張溫和，穩定性好，柔軟適中，耐受性好。 

操作方法：開包裝后必須無菌操作。
1、 先用陰窺鏡暴露宮頸，將球囊導管遠端插入宮頸，并保證兩個球囊都通過宮頸內口。
2、 往子宮球囊（紅色充盈口“U”）內注入40ml生理鹽水。充盈后，往外拉導管直到子宮球囊接近子宮內口。
3、 此時陰道球囊（綠色充盈口“V”）在子宮外口處，往陰道球囊注入20ml生理鹽水。
4、 依次增加球囊內的液體量（每次20mL）直至每個球囊內的液體量增加到80mL。完成后將導管近段貼在產婦大腿內側固定。
5、 對于宮頸擴張球囊導管使用的產婦，無自行分娩者12小時后取出。若出現強直宮縮或胎膜自破者，立即取出，不能忍受者可隨時放出液體取出。

操作注意：
1）建議放置時間:下午5點~8點放置,第二天上午6-8點取出。
2）使用大號窺器。
3）放置球囊前先將注入40ml生理鹽水注射器的連接在子宮球囊的管道上，這樣能方便操作。
4）一手用卵圓鉗固定球囊在宮腔內的位置，一手推注射器，這樣能確保子宮球囊的位置位于宮頸內口之上。
5）注入陰道球囊前一定要確保陰道球囊牽拉至宮頸外口外。

使用注意：
1）放置后陰檢,確定雙球囊放置在正確位置,確保病人不會感覺疼痛。
2）病人可下床自由活動，無需額外看護直至有規律宮縮出現。
3）臨產的時候及時撤出球囊（20%的孕婦會出現,進入活躍期后等待自行脫出。）
4）孕婦反應不適(疼痛、發熱等)時及時撤出球囊。
5）放置12小時后無論有無效果均撤出球囊，不超過12個小時。

禁忌癥：
1、正在接受或準備接受外源性前列腺素治療患者。
2、前置胎盤、血管前置或植入性胎盤。
3、橫位、臀位。
4、臍帶脫落、宮頸結構異常、多胎妊娠、羊水過多、胎膜破裂。
5、以前有過剖腹產，常規子宮切口、子宮肌瘤切除或任何其他的子宮全層切開。
6、生殖道皰疹感染、重度高血壓、引產相關禁忌癥。
7、先露部位于盆腔入口之上。
8、心臟病、胎心率異常、侵襲性宮頸癌。

儲存條件：應儲存在通風良好、清潔的環境內

招商政策

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代理要求

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