產(chǎn)品用途

用于物理退熱，冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

產(chǎn)品說明

[產(chǎn)品名稱]醫(yī)用冷敷凝膠
[產(chǎn)品描述]產(chǎn)品由**形式的瓶體(含輸送嘴)、固定外蓋組成，瓶內(nèi)裝有冷敷凝膠，用于人體外表面特定部位。
[適用人群]由純化水、甘油、高分子凝膠等組成的冷敷凝膠，適用于各類痤瘡、青春痘、暗瘡、粉刺等皮膚不適癥狀需要冷敷理療的人群。
[使用方法]外用，涂于患處，每天1-2次。
[注意事項(xiàng)]
1如遇不良反應(yīng)。請(qǐng)停止使用本品。如癥狀加重，應(yīng)及時(shí)就診。
2外用產(chǎn)品，不得服用。
3本品不能替代藥品。
[儲(chǔ)存方法]密封，置通風(fēng)干燥處
[型號(hào)/規(guī)格]青春痘冷敷型/(3-500克)
[有效期]二年
[產(chǎn)品備案編號(hào)]
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]
[**類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證號(hào)]湘岳食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150011號(hào)
[備案人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱]湖南銀華生物科技有限公司
[備案人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所]岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王科技園A2棟
[生產(chǎn)地址]岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王科技園A2棟
[售后服務(wù)單位]湖南銀華生物科技有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):YZB/湘岳械備20170017號(hào)
醫(yī)用冷敷凝膠
1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明
1.1產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)
肛泰冷敷型、舒筋活絡(luò)冷敷型、前列腺冷敷型、物理退熱冷敷型、成人皮膚冷敷型、兒
童皮膚冷敷型、疤痕皮膚冷敷型、青春癥冷敷型、婦科冷敷型、祛斑冷敷型。術(shù)后護(hù)理
冷敷型/(3-500g或3-500m1)
2.性能指標(biāo)
2.1外觀
凝膠外觀應(yīng)清潔，無霉點(diǎn)、污漬、雜質(zhì)、破損、滲液等缺陷。
2.2異味
應(yīng)無強(qiáng)烈刺激性氣味。
2.3裝量
按《中華人民共和國藥典(2015版)》四部0942**低裝量檢查法的重量法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
2.4動(dòng)力黏度
凝膠的動(dòng)力黏度≥5000Pa.s
2.5團(tuán)值
按《中華人民共和國藥典(2015版))四部0631PH值測定法檢驗(yàn)，應(yīng)在5.0-7.0.
2.6重金屬含量
凝膠供試液呈現(xiàn)的顏色應(yīng)不深于標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液
3.檢驗(yàn)方法
3.1外觀
取3個(gè)樣品分別以正常或矯正視力觀察，應(yīng)符合2.1的規(guī)定。
3.2異味
取樣品1個(gè)，將凝膠擠在干凈的白紙上，涂抹開，聞其氣味。應(yīng)符合2.2的規(guī)定
3.3裝量
按《中華人民共和國藥典(2015版)四部0942**低裝量檢查法的重量法檢查，應(yīng)符合2.3的規(guī)定。
3.4動(dòng)力黏度
按《中華人民共和國藥典(2015版)》四部0633裁度測定法檢查應(yīng)符合2.4的規(guī)定。
3.5pH值
稱取樣晶2g.加入新沸冷水20ml，水浴加熱至40C，并不斷攪拌至均勻。冷卻至室溫后按《中華人民共和國藥典(2015版)》四部0631PH值測定法檢驗(yàn)，應(yīng)符合2.5的規(guī)定。
3.6重金屬含量
供試品制備:取凝膠lg.加100ml蒸餾水充分溶解后用快速濾紙過濾24小時(shí)(期間至少更換一-次濾紙)，站液濃縮至小于10ml，濃縮液轉(zhuǎn)移至10ml容量瓶中定容，作為供試液。
取甲乙兩支納氏比色管，分別加入供試液和lug/ml的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液10ml,作為供試管和對(duì)照管，向兩管中各加入臘酸鹽緩沖液(PH-3.5)2ml、硫代乙酰胺試液2ml,據(jù)勻，放置2min,同置白色背景上，白上向下透視，供試管的顏色與對(duì)照管比較，不得更深。
供試液體如顯色.可在標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液中加入少量稀先糖溶液或者其他無干擾的有色溶液，使之與供試液顏色-一致，再在供試液和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液中各加入2ml確代乙酰胺試液，搖勻，放置2nin.同置白色背景上，自上向下透視，供試管的顏色與對(duì)照管比較，不得更深。應(yīng)符合2.6的規(guī)定。
4.術(shù)語
無

招商政策

及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨。實(shí)行區(qū)域代理，確保代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

代理要求

有長期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。