產品用途

射頻等離子手術電極出廠未經滅菌時,請滅菌后使用。滅菌前請先清洗干凈,清洗包括與患者接觸部分及射頻等離子手術電極的其他部分。

產品說明

射頻等離子手術電極Z系列使用說明書
【產品名稱】射頻等離子手術電板
【規格型號】VAM-Z-2420125, VAM-Z-3230130, VAM-2-3630120,
VAM-Z-3630140, VAM-Z-3040340, VAM-2-2420230
【結構組成】
射頻等離子手術電極從應用面看,主要由刀頭、刀體、手柄、輸出連線、輸入連接器幾部分組成。
【性能指標】
1,刀體外表應光滑,無毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應光滑,不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術電極的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑,無裂紋、溢膠。
2,刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于3.2um;刀頭的表面硬度應不低于300HV0. 3
3,手術電極與高頻連接線應導通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應小于102.
4.手術電極與主機連接后,應有能量輸出,可以正常工作。
5,手術電極的環境試驗要求應符合GB/T 14710-2009中氣候環境試驗11組,機械環境試驗11組的要求。產品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
6,電氣**應符合GB 9706.1-2007和GB 9706.4-2009的要求。
7,電磁兼容性應符合YY 0505-2012和GB 9706,4的要求。
8,手術電極使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到YY/T0149-2006中沸水試驗法規定的b級要求。
【適用范圍】
射頻等離子手術電極與等離子手術系統配合使用,在手術中對組織進行消融、凝固用,
【滅菌方式】
1,射頻等離子手術電極出廠未經滅菌時,請滅菌后使用。滅菌前請先清洗干凈,清洗包括與患者接觸部分及射頻等離子手術電極的其他部分。
2、射頻等離子手術電極適用的滅菌方式為過氧化氫低溫等離子滅菌。
3•滅菌方法和參數。
過氧化氫低溫等離子滅菌
a)應在專用的過氧化氫低溫等離子滅菌器內進行,一次滅菌過程包含若干個循環周期,每個循環周期包括抽真空、過氧化氫注入、擴散、等離子化、通風五個步驟。
b)應遵循過氧化氫低溫等離子滅菌生產廠家的操作使用說明書,根據滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同,選擇合適的滅菌程序,每種滅菌程序應滿足相對應的溫度、過氧化氫濃度和用量、滅菌時間等滅菌參數。
【技術說明】
1,射頻等離子手術電極的額定工作電壓為420V。
2,射頻等離子手術電極配套使用的等離子手術系統主機的輸出功率為8W~400W。
3,射頻等離子手術電極配套使用的等離子手術系統主機的頻率范圍為100KHz~550KHz。
4,射頻等離子手術電極的分類由配套等離子手術系統主機而定,至少為邵應用部分。
5射頻等離子手術電極與高頻連接線應導通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應小于10。
6,射頻等離子手術電極每極部分的表面粗糙度應不大于3.2 um7,射頻等離子手術電極的表面硬度應不低于300HVO. 3
,請確保認真閱讀并讀懂**隨機文件,包括警告、小心及使用說明。
【準備工作】
1.請確保認真閱讀并讀懂**隨機文件,包括警告、小心及使用說明。

招商政策

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