產品用途

用于上皮組織病理學檢驗前的染色。

產品說明

深藍上皮組織染色液是一種用于人體上皮組織的活細胞特殊染色劑，它運用葉酸受體介導（FRD）的宮頸癌篩查新技術，屬特殊染色及酶組織化學染色診斷（液）；是一種活細胞染色劑；用于上皮組織病理學檢驗前的染色；同時具備醋酸白功能。

深藍FRD上皮組織特殊染色液獲得實用新型專利，專利號：201620249235.9（一種改良型醋酸白用于快速篩查宮頸癌一體式裝置）。專利說明摘要如下：

本實用新型公開了一種改良型醋酸白用于快速篩查宮頸癌一體式裝置，屬于醫療器械。裝置包括吸頭儲液管、連接固定件、塑料護套管身、異形棉頭棉拭子，所述裝置上端吸頭儲液管開有一個圓形漏液孔和一個長條形塑料護套管身，圓形漏液孔通過塑料折棒密封，使用時將吸頭內塑料折棒折斷，溶液即可漏下。所述試劑改良型醋酸白包括醋酸、亞甲基藍、葉酸、抗壞血酸、焦糖等組分；溶液浸透棉拭子后，旋開裝置取出棉拭子，同時涂抹宮頸口和宮頸管，按壓3～5秒鐘后取出，觀察宮頸上皮組織白化反應區，并根據棉拭子頭顏色變化與比色卡對照，為臨床診斷提供參考依據。本實用新型集合試劑盒、取樣器、白化反應裝置等一體；雙部位、雙指標，在宮頸癌篩查中快速高效、費用低廉、具有很好的靈敏度和特異性，適用于大規模篩查及臨床應用。 

通用名稱：上皮組織染色液

型號：改良型
規格：1/2/3/5/10/20/50/100/人份/盒
成分：由醋酸、葉酸復合物、亞甲基藍、純化水等組成

檢測原理：將上皮組織染色液涂抹于宮頸上皮組織后，葉酸就會通過病變細胞表面的葉酸受體，迅速進入細胞漿，同時還原型的亞甲基藍也進入細胞漿內。細胞內的pH值被乙酸降低到5.0-5.5，使葉酸復合物、還原型亞甲基藍與葉酸受體分離。葉酸被還原成四氫葉酸，參與到一碳單位的代謝過程中。細胞內廣泛存在的活性氧(ROS),則將還原型的亞甲基藍氧化為藍色的氧化型亞甲基藍。細胞內的滲透壓因為大量生物分子的進入而升高，使得氧化型亞甲基藍逸出細胞外，則可在棉簽上顯現出顏色。如棉簽無變色或淡，則表明無病變細胞；如果棉簽變色為藍色、墨或黑色，則提示該部位細胞表面的葉酸受體表達增高，細胞內的活性氧壓增大，鐵蛋白含量高，提示宮頸可能有異常病變，需要進一步檢測。

儲存條件及有效期：密封，常溫（-10～+40℃）下置于通風干燥處儲存；有效期2年。

檢驗方法：
1、放置陰道擴張器，暴露宮頸口。
2、取出一體式分泌物預處理采樣裝置，折斷容器上部尾標；使上皮組織染色液自動滲入下部棉簽套管中。
3、待溶液完全流出，棉簽充分吸取溶液后，然后用力在宮頸附近上皮組織表面涂抹3-5圈，**后在宮頸口按壓3~5秒鐘。
4、立即取出棉簽，觀察棉簽的顏色變化（請務必在30秒內觀察，切忌長時間反復觀察）。
5、存留于上皮組織的多余液體，用干棉簽擦干即可。

檢驗結果的解釋：1.棉簽無顏色變化，或者棉簽變為淡，提示上皮組織無異常病變；2.棉簽變為墨或藍色、黑色，提示上皮組織有異常病變，建議進一步體檢；3.宮頸隱性出血者，表現在棉簽上是小黑點，此黑色不做判斷依據。

注意事項：1、本試劑用于體外診斷之用，不可用于人體或動物內服外用。若吞食可導致嚴重事件;對眼睛和皮膚有一定的刺激性，若不慎濺入眼睛即用清水沖洗。使用時應當保持通風。2、本產品為一次性使用，不可重復使用；3、上皮有出血者，棉簽上的血跡顏色不能作為觀察依據；4、不建議孕婦使用。5、棉簽浸潤溶液后，請從瓶中輕輕旋轉取出，以防液滴濺落。

招商政策

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代理要求

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