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首頁>產(chǎn)品>醫(yī)療器械>醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置>醫(yī)用射線防護(hù)用品>防護(hù)服>AAMI level 4 芙美克(FMEC)化療服
AAMI 標(biāo)準(zhǔn)

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有效期至長期有效 最后更新2020-11-07 18:56
 2020年10月芙美克(FMEC)化療服根據(jù)ASTM F739-2012標(biāo)準(zhǔn) ,樣品在溫度27°C,相對濕度55%RH)24 小時,試驗(yàn)時間480min的環(huán)境下,并順利通過了卡莫司汀 Carmustine(BCNU)等12種藥物的化療性能測試,以致芙美克(FMEC)化療服打開了美國市場銷售的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。芙美克(FMEC)是長沙福萊達(dá)機(jī)電科技有限公司防疫物資類品牌,并于2020年申請了美國醫(yī)療器械類商標(biāo)注冊,產(chǎn)品范圍包括有化療服,隔離衣,手術(shù)衣,防護(hù)服和醫(yī)用頭帽等20多個一次性不同類別的醫(yī)療類使用用品,并也通過了美國AAMI相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試和FDA認(rèn)證。

 

1、關(guān)于FMEC芙美克品牌

芙美克(FMEC)化療服在治療乳腺癌的應(yīng)用  

芙美克(FMEC)是長沙福萊達(dá)機(jī)電科技有限公司防疫物資品牌,申請了美國商標(biāo),成立于2007年,是一家醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)計與銷售為一體,以及機(jī)電產(chǎn)品貿(mào)易型的綜合性高新技術(shù)型企業(yè),也是長沙市科技小巨人企業(yè),二類醫(yī)療經(jīng)營備案單位。在工業(yè)防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)方面,主要產(chǎn)品有個人防護(hù)服、工業(yè)防護(hù)服和醫(yī)用隔離衣及手術(shù)衣的加工與生產(chǎn)能力,材質(zhì)包括有PP無紡布、PP+PE,SMS等,產(chǎn)品設(shè)計包含了美國AAMI LEVEL1-4各類工藝新產(chǎn)品,通過了歐盟EN13795,ISO18695,ISO13938等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測和工藝,我們注重產(chǎn)品的質(zhì)量控制,主要措施有原材料達(dá)到國際環(huán)保檢測要求;產(chǎn)品通過了歐盟reach關(guān)于《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》法規(guī);建立了公司專用自我檢測實(shí)驗(yàn)室,質(zhì)量檢測上我們有液體阻隔性能、阻微生物穿透性能、落絮性能和舒適性能等方面的測試儀器;與國際SGS、TUV、ITS等檢測公司建立了產(chǎn)品質(zhì)量控制合作關(guān)系。生產(chǎn)設(shè)備有鎖邊電腦平車、斷布機(jī)、超聲波壓花機(jī)、熱風(fēng)機(jī)等;具有產(chǎn)品在質(zhì)量檢測、設(shè)計制版、裁剪線、縫紉線,到包裝線完整的先進(jìn)工藝流程,具有年產(chǎn)值可達(dá)2.8億元各類隔離衣和手術(shù)服的生產(chǎn)能力。在2020年公司根據(jù)美國客戶的需求,開發(fā)設(shè)計了符合ASTM F739-2012標(biāo)準(zhǔn)的化療服,能對12種藥物的輻射和副作用起積極的防疫作用,并順利通過了美國醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測與試用。

2、FMEC芙美克化療服的應(yīng)用背景  

   化療是利用化學(xué)藥物殺死腫瘤細(xì)胞、抑制腫瘤細(xì)胞的生長繁殖和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的分化的一種治療方式,它是一種全身性治療手段對原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移灶和亞臨床轉(zhuǎn)移灶均有治療作用,但是化療治療腫瘤在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時,也將正常細(xì)胞和免疫(抵抗)細(xì)胞一同殺滅。放射療法是用X線,γ線、電子線等放射線照射在癌組織,由于放射線的生物學(xué)作用,能最大量的殺傷癌組織,破壞癌組織,使其縮小。放化療對身體傷害都比較大.本人是醫(yī)療工作者,并非反對西醫(yī)西藥,只是西醫(yī)方面確實(shí)沒有什么更好的方法,只能是手術(shù)、放療、化療,切了再切,直到生命結(jié)束,病人一直在痛苦中度過。從中醫(yī)角度講,中醫(yī)認(rèn)為癌是正氣不足、氣滯、痰凝、血瘀日久而引起的,中醫(yī)認(rèn)為治療癌癥要以“軟堅散結(jié)”為原則,通過祁澳牌紅豆杉中草藥將硬結(jié)打散,可延長生命、減輕痛苦、防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,最終實(shí)現(xiàn)“長期帶瘤生存”。 

3、FMEC芙美克化療服的檢測條件及原理

1.樣品放置在要求的環(huán)境中(溫度: 27°C,相對濕度:55%RH)24 小時。

2.稱取樣品后,裝在試驗(yàn)箱中,設(shè)定流 速為 100cm3/min,試驗(yàn)時間 480min。

3. 觀察試驗(yàn)液的滲透狀態(tài)

FMEC芙美克的檢測原理圖

 

 

4、FMEC芙美克化療服的檢測結(jié)果

序號

測試項(xiàng)目

厚度THICKNESS(mm)

檢測結(jié)果

 

 

樣品 1 Sample1

樣品 2 Sample2

樣品 3 Sample3

平均值

1

卡莫司汀 Carmustine(BCNU)

0.12

0.114

0.117

0.117

未滲透

2

順鉑Cisplatin

0.115

0.117

0.117

0.116

未滲透

3

環(huán)磷酰胺Cyclophosphamode(Cytoxax)

0.116

0.119

0.112

0.116

未滲透

4

達(dá)卡巴嗪Dacarbazine(DTIC)

0.115

0.115

0.112

0.114

未滲透

5

鹽酸多柔比星Doxorubicin Hydrochloride

0.121

0.117

0.112

0.117

未滲透

6

依托泊苷Etoposide(Toposar)

0.113

0.117

0.118

0.116

未滲透

7

氟尿嘧啶Fluorouracil

0.116

0.119

0.111

0.115

未滲透

8

甲氨蝶呤Methotrexate

0.118

0.115

0.119

0.118

未滲透

9

絲裂霉素CMitomycin C

0.114

0.116

0.12

0.117

未滲透

10

紫杉醇Paclitaxel(Taxol)

0.113

0.116

0.116

0.115

未滲透

11

噻替帕Thiotepa

0.119

0.116

0.112

0.116

未滲透

12

硫酸長春新堿Vincristine Sulfate

0.117

0.113

0.112

0.114

未滲透

 

5、FMEC芙美克化療服的應(yīng)用場景

化療是利用化學(xué)藥物殺死腫瘤細(xì)胞、抑制腫瘤細(xì)胞的生長繁殖和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的分化的一種治療方式,它是一種全身性治療手段對原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移灶和亞臨床轉(zhuǎn)移灶均有治療作用,但是化療治療腫瘤在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時,也將正常細(xì)胞和免疫(抵抗)細(xì)胞一同殺滅。放射療法是用X線,γ線、電子線等放射線照射在癌組織,由于放射線的生物學(xué)作用,能最大量的殺傷癌組織,破壞癌組織,使其縮小。放化療對身體傷害都比較大.本人是醫(yī)療工作者,并非反對西醫(yī)西藥,只是西醫(yī)方面確實(shí)沒有什么更好的方法,只能是手術(shù)、放療、化療,切了再切,直到生命結(jié)束,病人一直在痛苦中度過。從中醫(yī)角度講,中醫(yī)認(rèn)為癌是正氣不足、氣滯、痰凝、血瘀日久而引起的,中醫(yī)認(rèn)為治療癌癥要以“軟堅散結(jié)”為原則,通過祁澳牌紅豆杉中草藥將硬結(jié)打散,可延長生命、減輕痛苦、防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,最終實(shí)現(xiàn)“長期帶瘤生存”。  

 芙美克(FMEC)品牌企業(yè)網(wǎng)站信息:www.hnmask.com , www.fmecmedica.com 

招商政策
供應(yīng)商信息
公司名 長沙福萊達(dá)機(jī)電科技有限公司(旗艦店) 經(jīng)營模式生產(chǎn)企業(yè)
公司所在地湖南/長沙市 資料認(rèn)證      企業(yè)資料通過認(rèn)證
主營行業(yè)醫(yī)療器械 / 醫(yī)用縫合材料及粘合劑  , 
主營產(chǎn)品或服務(wù)隔離衣手術(shù)衣 醫(yī)用頭帽 醫(yī)用鞋套 病員服 洗手衣,護(hù)士服等一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)開發(fā)與銷售
公司簡介 長沙福萊達(dá)機(jī)電科技有限公司(FMEC)成立于2007年,是一家工業(yè)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)計與銷售為一體,以及機(jī)電產(chǎn)品貿(mào)易型的綜合性高新技術(shù)型企業(yè),也是長沙市科技小巨人企業(yè),二類醫(yī)療經(jīng)營備案單位。在工業(yè)防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)方面,主要產(chǎn)品有個人防護(hù)服、工業(yè)防護(hù)服和醫(yī)用隔離衣及手術(shù)衣的加工與生產(chǎn)能力,材質(zhì)包括有PP無紡布查看更多 >
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