通用名稱	頭孢克肟膠囊
英文名稱	Cefixime Capsules
化學(xué)名稱	（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-
國家基藥	否
醫(yī)保產(chǎn)品	否
中標(biāo)產(chǎn)品	否
適用科室	感染科
適應(yīng)病癥	1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎； 　　2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 　　3、膽囊炎、膽管炎； 　　4、猩紅熱； 　　5、中耳炎、副鼻竇炎。
規(guī) 格	0.1g
主要成分	本品主要成份為頭孢克肟。
作用機(jī)理	本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。
用法用量	成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。
性狀劑型	膠囊劑
銷售包裝	0.1g*12s*400盒
產(chǎn)品用途	本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進(jìn)的下列細(xì)菌感染性疾病： 　　1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎； 　　2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 　　3、膽囊炎、膽管炎； 　　4、猩紅熱； 　　5、中耳炎、副鼻竇炎。
補(bǔ)充說明	禁忌 對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。 注意事項(xiàng) 1、由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。 　　2、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需*小劑量。 　　3、對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。（參照[藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)]）。 　　4、下列患者慎重給藥： 　　（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者； 　　（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 　　（3）嚴(yán)重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)]）。 　　（4）經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。 　　5、對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響： 　　（1）用斑氏（Benedict）試劑、費(fèi)林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。 　　（2）有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)假陽性的可能性，應(yīng)予以注意。 　　6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 　　7、其他： 　　在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。 孕婦及哺乳期婦女用藥 小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見對胎鼠損害的證據(jù)。 　　關(guān)于妊娠用藥的**性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，須權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。 　　未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。 　　頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。 兒童用藥 頭孢克肟對小于6個(gè)月的兒童的**性和有效性尚未確定。 老年用藥 本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26*和20*。老年患者可以使用本品。 　　腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21～60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的75*（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。肌酐清除率<20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的一半（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。 藥物過量 由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。 　　血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭孢克肟。 藥理毒理 1、藥理作用 　　本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。 　　本品對**細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。 　　本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中1（1a，1b，1c）以及3有較高親和性。 　　2、毒理研究 　　（1）急性毒性（LD50mg/kg） 　　（2）亞急性、慢性毒性 　　對于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服給藥5周，**的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。 　　對于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中，血常規(guī)、血液化學(xué)（包括肝腎功能）與對照組比較無明顯改變，病理組織檢查發(fā)現(xiàn)1000mg/kg劑量組雄性動物慢性腎病的發(fā)生率及程度均比對照組嚴(yán)重。1000mg/kg劑量組雌鼠體重增加受抑制，腎臟重量增加，盲腸的重量亦見**增加。 　　（3）對生殖系統(tǒng)的影響 　　對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1，000mg/kg，在器官形成期，圍產(chǎn)期，哺乳期口服給藥320～3，200mg/kg觀察其對生殖系統(tǒng)的影響，結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。 　　3、對腎的影響 　　一次給兔子口服1000mg/kg該藥，觀察其對腎臟的影響，沒有發(fā)現(xiàn)異常。 　　SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥速尿合用，連續(xù)2周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況，亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。 　　4、抗原性 　　本藥對**動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻肟呈免疫交叉性。
經(jīng)銷企業(yè)	河南省國藥醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克肟膠囊
漢語拼音：Toubaokewo Jiaonang
英文名稱：Cefixime Capsules
【成份】本品主要成份：頭孢克肟。其化學(xué)名稱為：7{[2-氨基-4-噻唑基[羥甲氧基|亞胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C16H55N3O7S2分子量約453.44。
【性狀】本品為硬膠囊劑，除去膠囊后內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。
【功能主治】本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。
【規(guī)格】（1）50mg(2)0.1g
【包裝】（1）50mg/粒，每板6粒；（2）50mg/粒，每板10粒；（3）0．1g/粒，每板6粒。板的材質(zhì)為鋁箔和PVC。
【用法用量】
成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）為21～60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥200mg。
【不良反應(yīng)】
頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16％、大便次數(shù)增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發(fā)生率低于2％的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多，直接Coombs試驗(yàn)陽性等。
【禁忌】對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。（2）腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。（3）相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。（4）治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混懸劑治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
【老人用藥】高齡患者慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、維生素B族和維生素C、水解蛋白。（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星（streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能（4）棒酸可增加本品對某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過量】尚無確切的臨床資料。
【藥代動力學(xué)】
口服本品后約40%～50%吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2～４小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～４小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好，可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【ATC分類】J01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006847
【貯藏】遮光、密封、在涼暗處保存。