通用名稱	鹽酸伊托必利膠囊
英文名稱	Itopride Hydrochloride Tablets
品牌名稱	代林
注冊商標	代林
國家基藥	否
醫(yī)保產品	否
中標產品	否
適用科室	消化科
適應病癥	上腹部不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等
規(guī) 格	12片*300盒/件
主要成分	本品主要成分為鹽酸依托必利。
用法用量	成人每次1粒(50mg)，每日食3次，飯前20分鐘服用。或遵醫(yī)囑。
性狀劑型	片劑（薄膜衣）
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
產品用途	本品適用于功能性消化不良引起的**癥狀，如上腹部不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等
補充說明	成人每次1粒(50mg)，每日食3次，飯前20分鐘服用。或遵醫(yī)囑。
經銷企業(yè)	吉林省乾芝康藥業(yè)有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伊托必利膠囊
英文名稱：ItoprideHydrochlorideCapsules
商品名稱：比佳斯
【成份】伊托必利 化學名稱為：N-[p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]benzyl]veratramide分子式：C20H26N2O4分子量：358.44
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆粒及粉末。
【適應癥】
本品適用于功能性消化不良引起來的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【功能主治】本品適用于功能性消化不良引起來的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【規(guī)格】50mg/粒
【包裝】12粒/板鋁塑板裝
【用法用量】
口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),飯前15-30分鐘服用;或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
消化系統(tǒng)：偶爾出現腹瀉，腹痛，便秘，唾液分泌增加。神經精神系統(tǒng)：偶見頭痛，睡眠障礙等。血液系統(tǒng)：偶見白細胞減少(確認應停藥)。過敏癥狀：皮疹發(fā)熱，瘙癢等。偶出現血DUN，肌酐值升高。沿可見背部疼痛，疲乏，手指發(fā)麻，手抖等。
【禁忌】對本品成份過敏者禁用。存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。
【注意事項】
本品可增強乙酰膽堿的作用,故使用時應當注意。使用本品效果不佳時,應避免長期無目的地使用。嚴重肝、腎功能不全者慎用。用藥中如果出現心電圖QTC間期延長者應停藥。
【藥物相互作用】
由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進胃腸道運動的作用減弱,故本品應避免與上述藥物合用。
【藥理】鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放,同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解,從而增強胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。
【毒理】毒性研究:重復給藥毒性:大鼠經口給藥劑量為10、30和100mg/kg/d,持續(xù)26周,結果100mg/kg/d組雌鼠的體重增加較快,攝食量和攝水量增多,與對照組相比,雌鼠的白蛋白值顯著性下降,總蛋白量和A/G比值明顯下降,雌鼠乳腺增生的發(fā)生率升高,所有大鼠的血清膽固醇、甘油三酯、磷脂明顯降低;30mg/kg/d劑量組雌鼠的體重增加較快,攝食量略有增多,總蛋白量、A/G比值、磷脂值降低、乳腺增生的發(fā)生率升高;無毒性反應劑量為10mg/kg/d。犬經口給藥劑量分別為10、30、100mg/kg/d,持續(xù)13周,結果100mg/kg/d組動物從給藥第一周開始,給藥1小時后觀察到的自發(fā)活動減少、震顫、行為異常等癥狀,這些癥狀均在給藥24小時后或恢復期消失,100mg/kg/d劑量組一些動物的體重和體重增加幅度輕度降低;30mg/kg/d以上組前列腺重量低于對照組,這與病理組織學檢查所見前列腺組織輕度萎縮結果一致:以上改變均可恢復,無毒性反應劑量為10mg/kg。生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,雌、雄動物經口給藥,劑量為3、30、300mg/kg,結果300mg/kg劑量組給藥初期1/2雄鼠出現
【藥代動力學】
本品口服后吸收迅速,給藥后約30分鐘可達峰值血藥濃度,半衰期約為6小時。多次口服給藥時,血清中藥物濃度與單次給藥時相同。本品原形藥物4-5%、其他代謝物約75%從尿中排泄。多次給藥時,排泄率與單次給藥無明顯差異。據文獻報道,動物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng),較少在中樞神經系統(tǒng)分布;十二指腸內給藥時,在胃肌肉層中藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。
【ATC分類】A03F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008963
【貯藏】密閉保存