通用名稱 | 維D2磷酸氫鈣片 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
規 格 | 75片/瓶 |
主要成分 | 本品為復方制劑,每片含維生素D2 500單位,磷酸氫鈣150毫克(相當于鈣36毫克),輔料為:蔗糖、檸檬黃、香蘭素、硬脂酸鎂適量。 |
用法用量 | 口服。成人及兒童一次1片,一日1次。咀嚼后服用 |
銷售包裝 | 200盒/件 |
功能主治 | 用于兒童、孕婦及哺乳期婦女鈣的補充 |
補充說明 | 不良反應 便秘。
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【藥品名稱】
通用名稱:維D2磷酸氫鈣片
英文名稱:VitaminDsub2/subandCalciumHydrogenPhosphateTablets
商品名稱:維D2磷酸氫鈣片
【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含磷酸氫鈣150mg,維生素D
2500單位。
【性狀】本品為微黃色片;氣芳香、味甘。
【適應癥】
用于兒童、孕婦、哺乳期婦女鈣質的補充。
【功能主治】用于兒童、孕婦、哺乳期婦女鈣質的補充。
【規格】復方
【包裝】鋁塑板,15片/板×4板/盒。
【用法用量】
口服。成人:一次4片兒童:一次2片,一日2~3次?;蜃襻t囑。嚼碎后服用。
【不良反應】
鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應,可有噯氣,便秘,腹部不適。少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石,易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現為厭食、惡心、嘔吐,便秘,腹痛,肌肉軟弱無力,心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。維生素D按推薦劑量服用無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應(如成人攝入維生素D每日20萬~40萬單位.數周或數月可致嚴重毒性反應)。發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現:便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【禁忌】高鈣血癥、高鈣尿癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。維生素D增多癥患者禁用。
【注意事項】
對診斷的干擾:長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。心室顫動者慎用。長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。服用洋地黃類藥物期間慎用。治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用置可以酌增。由于個體差異,維生素D用量應依據臨床反應調整。維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。下列情況應慎用維生素D:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質轉移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產生腎臟毒性。服用含維生素D制劑療程應注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
【老人用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D2分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增加。
【藥物相互作用】
大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制口服鈣劑的吸收。大量進食含纖維的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重吸收)。本品與含鈣藥物合用時,應注意心律失常的發生。與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。與其他含鈣或含鎂的藥物合用,易發生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全時。制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起裔鎂血癥。巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D效應,長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生離鈣血癥的危險??紒硐┌?、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能養活小腸對維生素D的吸收。洋地黃類與維生素D同用時應謹慎,因維生素D引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血癥。
【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000~2500mg或存在腎功能損害時,易發生藥物過量。高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘、進行性口干、持續頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口中金屬昧、肌肉軟弱無力。后期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐,并有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血癥,心電圖Q-T間期可縮短。逾量的處理:輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時需立即采取下列措施:1.輸注氯化鈉注射液,并應用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;2.測定血清鉀和鎂濃度,如降低,應予糾正;3.監測心電圖,并可應用β受體阻滯劑,以防止嚴重的心律失常;4.必要時進行血液透析,應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療;5.密切隨訪血鈣濃度。短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D,可導致嚴重中毒反應。維生素D中毒引起的高鈣血癥中引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D。每日
【藥理】鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的:能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用,另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,維持神經肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。維生素D促進小腸黠膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家藥品標準第四冊WS-10001-(HD-0377)-2002
【藥代動力學】
正常時口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位,貯存于肝小葉,治療效應需10~14天,作用持續時間,最長6個月,重復劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
【ATC分類】A11C
【編碼】HF003000
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。