通用名稱 | 苯溴馬隆片 |
英文名稱 | Benzbromarone Tablets |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
適用科室 | 風濕免疫痛風病科 |
適應病癥 | 原發性高尿酸血癥,痛風性關節炎間歇期及痛風結節腫等。 |
規 格 | 30片/盒 |
主要成分 | 苯溴馬隆。 |
用法用量 | 成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。 用藥1~3周檢查血清尿酸濃度,在后續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50~100mg(1~2片),或遵醫囑。 |
性狀劑型 | 片劑 |
銷售包裝 | 紙盒 |
運輸包裝 | 紙箱 |
產品用途 | 適應癥為原發性高尿酸血癥,痛風性關節炎間歇期及痛風結節腫等。 |
補充說明 | 不良反應 有時會出現腸胃不 |
經銷企業 | 安徽華源醫藥股份有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:苯溴馬隆片
英文名稱:BenzbromaroneTablets
商品名稱:爾同舒
【成份】苯溴馬隆
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
原發性高尿酸血癥,以及痛風性關節炎間歇期。
【功能主治】原發性高尿酸血癥,以及痛風性關節炎間歇期。
【規格】50mg
【包裝】藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,10片/盒。
【用法用量】
成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度,或可在治療初期每日口服100mg(二片),早餐時服用,待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(一片),或遵醫囑。
【不良反應】
本品耐受性好,不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀;風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥;GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。
【禁忌】以下患者禁用本品:已知對本品過敏者;孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女;中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結石的患者。
【注意事項】
出現持續性腹瀉應停藥;急性痛風發作期不要用藥,以防轉移性痛風;通常按照規定的劑量和方法服用苯溴馬隆,在治療初期痛風是不會發作的,但如果發作,建議將所用藥量減半,還可以根據需要用秋水仙堿或消炎鎮痛藥緩解疼痛;治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升)。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液pH應調節在6.2-6.8之間。長期用藥時,應定期檢查肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】在兒童(<18歲)中使用的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】無需調整劑量。
【藥物相互作用】
不宜與阿司匹林和其它水楊酸制劑合用;不宜與抗凝血劑合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥(經尿液),作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
【毒理】生殖毒性:有動物試驗報道本品未表現出明顯致畸性,但也有報告提示,本品對動物有致畸作用。本品應避免用于妊娠婦女。遺傳毒性:本品Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結果均為陰性。致癌性:大鼠長期給藥研究結果表明,本品經口給藥102周,劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時出現一些肝腫瘤結節,50mg/kg(相當于臨床劑量的17倍)組還出現一例肝細胞癌(HCG),上述結果提示,本品有一定的誘發肝腫瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化物酶體增生的作用(可能與腫瘤形成相關)。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也具有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體肝細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結果尚未得到臨床的證實。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服本品50-100mg,吸收率約為50%,主要在胃腸道吸收。口服本品100mg,6小時血藥濃度達峰值。本品在肝臟脫鹵成溴苯塞隆和苯塞隆,部分與葡糖醛酸結合。給藥后12小時,吸收藥物的75%轉化為具有促尿酸排泄作用的活性代謝物苯塞隆。本品通過膽汁、尿和糞便清除。單劑口服100mg的放射標記藥物,在尿、糞便和膽汁中檢出的放射藥物分別占6%、27%和49%。
【ATC分類】M04A
【醫保類別】乙
【編碼】HD001125
【貯藏】遮光,密封保存。