通用名稱	甲硝唑芬布芬膠囊
英文名稱	Metronidazole and Fenbufen Capsules
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	口腔科/牙科
適應病癥	用于牙齦炎，牙周炎等疾患
規 格	0.1g*48s
主要成分	本品為復方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
用法用量	口服。成人:一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。
性狀劑型	膠囊劑
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
產品用途	適應癥為用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
補充說明	不良反應 1.本品*嚴重不良
經銷企業	安徽華創醫藥有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑芬布芬膠囊
英文名稱：MetronidazoleandFenbufenCapsules
商品名稱：甲硝唑芬布芬膠囊
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色粉末或
【適應癥】
用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
【功能主治】用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
【規格】甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
【用法用量】
孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24～48小時方可重新哺乳。
【不良反應】
本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。其他常見的不良反應：胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。可逆性粒細胞減少。過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。阿司匹林引起哮喘者禁用。有活動性中樞神經疾病患者禁用。血液病、消化道潰瘍患者禁用。嚴重肝、腎功能損害患者禁用。孕婦及哺乳期
【注意事項】
致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】老年患者因肝、腎功能減退，應用本品時需監測血藥濃度并注意腎臟毒性。
【藥物相互作用】
本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀，故兩周內應用雙硫侖者不宜再用本品。本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯，可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。
【藥代動力學】
甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0．25g、0．5g和2g1～2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(Tmax)為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1／2β)為7～8小時，60％～80％經腎排泄，其中20％為原形，其余為代謝物(25％為葡萄糖醛酸結合物，14％為其他代謝結合物)。10％隨糞便排泄，14％從皮膚排泄。芬布芬口服后2小時左右80％被吸收。活性代謝物的血濃度在6—8小時達峰值。半衰期(tl/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98％～99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。
【ATC分類】A01A
【編碼】HF002147
【貯藏】遮光，密封保存。