通用名稱	吲達帕胺緩釋片
英文名稱	Indapamide SR Tablets
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	心血管科
適應病癥	原發性高血壓。
規 格	1.5mg
主要成分	吲達帕胺，N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。
用法用量	口服。 　　每24小時服1片，最好早晨服用。 　　藥片用水整片吞服且不要嚼碎。 　　加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。
性狀劑型	緩釋片劑
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
產品用途	原發性高血壓。
補充說明	不良反應 大部分臨床和實驗
經銷企業	安徽華創醫藥有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：吲達帕胺緩釋片
英文名稱：IndapamideSRTablets
商品名稱：立舒平
【成份】吲達帕胺
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
原發性高血壓
【功能主治】原發性高血壓
【規格】1.5毫克
【包裝】鋁塑包裝，每盒14片，每件400盒。
【用法用量】
口服。每24小時服1片，最好早晨服用。加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。
【不良反應】
大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況：實驗室參數鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群更為嚴重（見注意事項）。在臨床試驗中，治療4-6周的病人，10%出現低鉀血癥(血鉀＜3.4mmol/L)；4%病人的血鉀＜3.2mmol/L。治療12周后，血鉀平均下降0.23mmol/L。低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發的氯離子缺失可導致繼發性代償性代謝性堿中毒：這種情況發生率很低，程度亦輕。治療期間，血漿中尿酸和血糖增加：在痛風和糖尿病的病人中應用這些利尿劑時，必須非常慎重地考慮其適應癥。血液學方面的病癥，非常罕見：血小板減少癥、白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥、營養不良性貧血、溶血性貧血。高鈣血癥：十分罕見。臨床參數在肝功能不全情況下，可能發生肝性腦病（見禁忌和注意事項）。過敏反應，主要是皮膚過敏，見于以往過敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發生，而且大多隨藥物減量而緩解。胰腺炎非常罕見。
【禁忌】對磺胺藥過敏。嚴重腎功能衰竭。肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。低鉀血癥。通常，此藥不要與鋰和能引發扭轉性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物相互作用）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營養不良。一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關利尿劑，絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期因為藥物可能進入乳汁，哺乳期婦女應避免服用本品。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應用本品的研究資料。
【老人用藥】參見注意事項。
【藥物相互作用】
與降壓效果的聯系當本品與其他降壓藥聯合使用時，要減少給藥劑量，至少在開始用藥時要如此。不適當的聯合用藥鋰在無鈉飲食時（尿中的鋰的排出減少）。吲達帕胺增加血鋰濃度并導致鋰鹽過量的表現。然而如果同時應用利尿劑，應當嚴格監測血鋰水平，并且調整用藥量。引起扭轉性室速的非抗心律失常藥物（包括阿司咪唑、芐普地爾、靜脈用紅霉素、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺）。扭轉性室速發作（低鉀血癥、心動過緩、QT間期延長為誘發因素）。如果發生低血鉀，不要使用會引發扭轉性室速的藥物。需要注意的聯合用藥非甾體類抗炎藥（全身性），高劑量的水楊酸鈉：可能減弱吲達帕胺的抗高血壓療效。在脫水病人，可導致急性腎功能衰竭（腎小球濾過減少）。應給病人補充水份，從治療開始起監測腎功能。其它降低血鉀的化合物：二性霉素B（靜注）、糖皮質激素和鹽皮質激素（全身性）、替克可肽、刺激性瀉藥：增加低鉀血癥的危險性（協同作用）。監測血鉀，必要時加以糾正。在應用洋地黃類藥物時，要特別當心。應用非刺激性瀉藥。巴氯芬：加強降血壓作用。給病人補液；在治療開始時監測腎臟功能。洋地黃類藥物：低鉀血癥易于誘發洋地黃類藥物的毒性作用。應注意監測血鉀、心電圖，必要時重新調整治療。須加考慮的聯合用藥保鉀利尿劑（阿米洛利、安體舒通、氨苯蝶啶）這種聯合用藥對某些病人有益，但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性，特別是對于腎衰和糖尿病患者，更易出現高鉀血癥。需要時監測血鉀、心電圖，必要時重新調整治療。血管緊張素轉換酶(ACF)抑制劑在先前存在缺鈉的情況下（特別見于腎動脈狹窄時），吲達帕胺與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，存在引起突發低血壓和／或急性腎衰的危險性。在原發性高血壓，先前應用利尿劑治療可能導致缺鈉，必須注意：在應用血管緊張素轉換酶抑制劑前，停用利尿劑3天；必要時可重新開始應用排鉀利尿劑。或在給予血管緊張素轉換酶抑制劑時，采用低起始量，逐漸增加劑量。在充血性心衰病人，血管緊張素轉換酶抑制劑的起始量應很小，可在減少排鉀利尿劑的劑量后開始給藥。對于應用血管緊張素轉換酶抑制劑的所有病人，在第1周時都要監測腎臟功能（血肌酐）。引起扭轉性室速的抗心律失常藥物Ⅰa類抗心律失常藥物（奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙毗胺），乙胺碘呋酮，溴芐胺，索他洛爾：扭轉性室速（低血鉀、心動過緩及先前存在的QT間期延長為誘發因素）。預防低鉀血癥，必要時予以糾正：監測QT間期。在扭轉性室速發作時不用抗心律失常藥物（而用起搏器治療）。二甲雙胍利尿劑（特別是髓袢利尿劑）所誘發的功能性腎功能不全，能夠激發二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超過15mg/L(135μmol/L)、在女性超過12mg/L(110μmol/L)時，不要應用二甲雙胍。碘造影劑在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰的危險性，特別是應用大劑量時。在給予碘化合物前，必須先進行補液治療。丙咪嗪抗抑郁藥（三環類抗抑郁藥）、精神安定藥增強抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險性（協同作用）。鈣鹽尿中排鈣減少導致高血鈣的危險。環孢菌素在不增加循環中環孢菌素水平，甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，仍存在血肌酐升高的危險性。皮質激素、替可克肽（全身性）降低吲達帕胺抗高血壓療效（由于皮質激素造成的水/鈉潴留）。
【藥物過量】吲達帕胺的劑量達40mg．即相當于治療量的27倍時，沒有任何毒性反應。急性中毒主要表現為水和電解質紊亂（低鈉血癥和低鉀血癥）。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無尿（低血容量所致）。在專門的醫療中心采用的最初處理方法為：通過洗胃和/或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應補充水和電解質，恢復水和電解質的平衡。
【藥理】吲達帕胺為一種磺胺的衍生物，具有吲哚環結構，藥理學上與噻嗪類利尿劑相關，通過抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收達到和尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，由此導致尿量增加，而發揮抗高血壓作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，應用本品單藥治療的抗高血壓療效可持續24小時。出現這種療效時，所用劑量僅具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用在于改善動脈的順應性，降低小動脈和整個外周循環阻力。吲達帕胺可以逆轉高血壓引起的左心室肥厚。超過一定劑量，噻嗪及其相關利尿劑的療效并不進一步提高，而副作用卻不斷增加。如果治療無效，不應增加藥物劑量。短期、中期和長期應用吲達帕胺治療高血壓病人時，發現吲達帕胺：不影響脂類代謝：如甘油三脂、LDL-膽固醇和HDL-膽固醇。不影響碳水化合物代謝，即使用于治療糖尿病性高血壓患者也是如此。臨床前安全性資料給不同種屬的動物口飼大劑量藥物（高于治療量40～8000倍），結果顯示可以加強吲達帕胺的利尿作用。
【毒理】急性毒性試驗通過靜脈或腹腔內注射吲達帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達帕胺的藥理作用有關，表現為呼吸徐緩和外周血管擴張。
【執行標準】YBH28372005
【藥代動力學】
吸收釋放的吲達帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進食可輕度加快此藥的吸收，但對藥物吸收量并無影響。一次服藥后12小時，血藥濃度達峰值。重復給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個體間的差異。分布吲達帕胺與血漿蛋白的結合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時（平均18小時）。用藥7天之后血藥濃度達穩態。重復給藥不引起藥物蓄積。代謝主要以非活性代謝物的形式經尿液（達給藥劑量的70%）和糞便(22%)排泄。危險人群在腎衰的病人，藥代動力學參數無變化。
【ATC分類】C03B
【醫保類別】甲
【編碼】HD009399
【貯藏】避光，密封保存。